Cosmetica-omnibus: wat het EU-vereenvoudigingspakket wijzigt

“Omnibus” is een van de meest verwarrende woorden in de EU-cosmeticaregelgeving geworden. Sommigen bedoelen de reguliere besluiten die nieuw geclassificeerde stoffen verbieden, anderen het grote vereenvoudigingspakket dat de Cosmeticaverordening zelf wijzigt. Deze gids legt de cosmetica-omnibus in gewone taal uit: wat is voorgesteld, wat de medewetgevers zijn overeengekomen en wat dit betekent voor uw producten. De korte versie: het chemicaliënvereenvoudigingspakket van de EU (bekend als Omnibus VI) wijzigt de Cosmeticaverordening voornamelijk rond verboden CMR-stoffen en de bijbehorende termijnen; het is in juni 2026 politiek overeengekomen, maar de kernverplichtingen – verantwoordelijke persoon, veiligheidsrapport, productdossier en notificatie – blijven precies zoals ze zijn.

Het korte antwoord

In juli 2025 stelde de Europese Commissie een vereenvoudigingspakket voor dat drie wetten wijzigt: de CLP-verordening over de indeling en etikettering van chemische stoffen, de Cosmeticaverordening en de Verordening betreffende meststoffen. Voor cosmetica richten de wijzigingen zich op hoe stoffen die als carcinogeen, mutageen of giftig voor de voortplanting (CMR) zijn ingedeeld, worden verboden, hoe uitzonderingen kunnen worden aangevraagd en hoeveel tijd bedrijven krijgen om zich aan te passen. De Raad en het Europees Parlement bereikten in juni 2026 een voorlopig akkoord. De definitieve tekst moet nog formeel worden aangenomen en gepubliceerd, dus controleer altijd de versie in het Publicatieblad voordat u op details handelt.

Twee verschillende dingen die “omnibus” heten

• De CMR-omnibusbesluiten. Onder de Cosmeticaverordening zijn stoffen die onder CLP als CMR categorie 1A of 1B zijn ingedeeld, in beginsel verboden in cosmetica. De Commissie neemt regelmatig “omnibus”-verordeningen aan die nieuw geclassificeerde stoffen in één keer aan de bijlagen toevoegen. De meest recente, Omnibus VIII, is van toepassing vanaf mei 2026. Een eerdere verbood TPO in nagelproducten vanaf september 2025.
• De vereenvoudigingsomnibus. Dit is een wetgevingspakket dat de regels zelf wijzigt, niet alleen de lijsten. Het maakt deel uit van een bredere reeks EU-vereenvoudigingspakketten en wordt vaak de chemicaliënomnibus of Omnibus VI genoemd.

Beide gebruiken het woord “omnibus” omdat één besluit veel wijzigingen bundelt. Dit artikel gaat over de tweede, maar het beïnvloedt ook hoe de eerste in de toekomst zal werken.

Lees ook Europese cosmeticaverordening 1223/2009 in gewone taal uitgelegd

Waarom de Commissie het voorstelde

Het doel van de Commissie was de administratieve lasten te verminderen en de regels voorspelbaarder te maken, vooral voor kleine en middelgrote bedrijven. In het huidige systeem kan een nieuwe CMR-indeling een verbod uitlokken met weinig tijd om te herformuleren, en zijn de voorwaarden voor een afwijking veeleisend en traag in gebruik. De industrie voerde aan dat dit onzekerheid schiep; consumenten- en gezondheidsorganisaties waarschuwden tegen verzwakking van de bescherming. Het pakket probeert een evenwicht tussen beide te vinden.

Wat de Commissie voor cosmetica voorstelde

Volgens het voorstel en gepubliceerde analyses waren de belangrijkste elementen voor cosmetica:

• Een meer gestructureerde afwijkingsprocedure voor CMR-stoffen, met duidelijkere stappen en termijnen voor bedrijven die een stof willen verdedigen.
• Overgangsperioden voor producten die al op de markt zijn wanneer een stof wordt verboden.
• Wijzigingen in de manier waarop met blootstelling rekening wordt gehouden, wat critici lazen als het openen van de deur voor sommige CMR-stoffen, afhankelijk van hoe mensen worden blootgesteld.
• Schrapping van de extra voorafgaande notificatie voor cosmetica die nanomaterialen bevatten.

Wat de medewetgevers zijn overeengekomen

De Raad nam zijn standpunt in november 2025 aan en het Parlement in april 2026. Na onderhandelingen werd op 16 juni 2026 een voorlopig akkoord bereikt. Op basis van officiële verklaringen en rapporten van specialisten:

• Snellere uitfasering. Producten die verboden CMR-stoffen bevatten, worden sneller uitgefaseerd dan de Commissie had voorgesteld.
• Notificatie van nanomaterialen behouden. De voorafgaande notificatie voor cosmetica die nanomaterialen bevatten blijft, zoals de Raad wilde.
• Duidelijkere termijnen. Rapporten beschrijven een vast venster na een nieuwe indeling waarin bedrijven een afwijking kunnen aanvragen, en vaste periodes om te stoppen met het in de handel brengen en het op de markt aanbieden van producten wanneer geen afwijking wordt aangevraagd.
• Afwijkingen blijven uitzonderlijk. De rol van het wetenschappelijk comité (SCCS) bij de beoordeling ervan zou worden versterkt.
• Op elkaar afgestemde data. Officiële samenvattingen noemen 1 januari 2030 als gemeenschappelijke toepassingsdatum voor delen van het pakket. Controleer de definitieve tekst om te zien welke bepalingen daaronder vallen.

Lees ook Verantwoordelijke persoon voor cosmetica (RP): wie heeft er een nodig en wat doet hij?

Wat niet verandert

Het pakket gaat over specifieke procedures, niet over de fundamenten. Elk cosmetisch product dat in de EU op de markt wordt gebracht, heeft nog steeds een verantwoordelijke persoon nodig, een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, een productinformatiedossier, een CPNP-notificatie en een conform etiket. De gegevens achter de veiligheidsbeoordeling, zoals stabiliteit, microbiologische kwaliteit en werkzaamheid van de conservering, blijven even belangrijk als voorheen. De etiketwijzigingen in het CLP-deel van het pakket gaan over gevaarlijke chemische mengsels, niet over de etiketteringsregels van de Cosmeticaverordening.

Tijdlijn in één oogopslag

1. 8 juli 2025: voorstel van de Commissie.
2. November 2025: standpunt van de Raad.
3. April 2026: standpunt van het Parlement.
4. 16 juni 2026: voorlopig akkoord tussen Raad en Parlement.
5. Eind 2026 (verwacht): formele goedkeuring, publicatie en inwerkingtreding.
6. Later: toepassing van de afzonderlijke bepalingen op de data die in de definitieve tekst zijn vastgesteld.

Ondertussen blijven de CMR-lijsten groeien

Het vereenvoudigingspakket zet de reguliere updates niet stil. Nieuwe CLP-indelingen blijven nieuwe omnibusbesluiten voeden, en elk daarvan kan ingrediënten raken die u nu gebruikt. Een stof kan binnen een paar jaar na haar indeling van “toegestaan” naar “verboden” of “beperkt” gaan. Merken die hun formules toetsen aan aankomende indelingen hebben veel meer tijd om te reageren dan merken die op het definitieve verbod wachten.

Lees ook CPNP-kennisgeving: zo registreert u een cosmetisch product

Wie de veranderingen het meest voelt

• Merken met voorraad in de toeleveringsketen. Uitverkoopperioden bepalen hoe lang al geproduceerde producten nog in de handel mogen worden gebracht en via distributeurs en winkels mogen worden verkocht.
• Merken die ingrediënten gebruiken die worden herzien. Een duidelijk venster om een afwijking aan te vragen helpt alleen als u vroeg weet dat een stof wordt geclassificeerd.
• Kleine merken die van één leverancier afhankelijk zijn. Als uw leverancier een ingrediënt niet meer verkoopt, moet u mogelijk herformuleren nog vóór de wettelijke deadline.
• Bedrijven die nanomaterialen gebruiken. De voorafgaande notificatie blijft, dus hier wordt niets eenvoudiger.

Voor de meeste merken is het praktische effect voorspelbaardere deadlines, niet minder verplichtingen.

Wat merken nu moeten doen

• Maak een lijst van elk ingrediënt in uw assortiment en toets het aan recente en voorgestelde CMR-indelingen.
• Vraag uw grondstoffenleveranciers naar stoffen die worden herzien.
• Plan de doorlooptijden voor herformulering, inclusief de tests die een nieuwe formule nodig heeft.
• Bouw uw plannen niet op een afwijking; die blijft de uitzondering.
• Houd uw notificaties van nanomaterialen actueel, want de verplichting blijft.
• Lees de definitief gepubliceerde tekst voordat u etiketten, dossiers of planningen wijzigt.

Hoe herformulering testen beïnvloedt

Als een CMR-verbod u dwingt een ingrediënt te vervangen, is de nieuwe formule vanuit veiligheidsoogpunt een nieuw product. Uw veiligheidsbeoordelaar zal meestal verse gegevens over stabiliteit en compatibiliteit willen, een microbiologische controle en, voor producten op waterbasis, een nieuwe challengetest, vooral wanneer het conserveringssysteem verandert. Versnelde stabiliteitsplannen helpen u snel gegevens te krijgen, maar ze duren nog steeds weken. Begin vroeg, zodat de bijgewerkte CPSR klaar is vóór de deadline.

Veelgestelde vragen

Is de cosmetica-omnibus al van kracht?

Het politieke akkoord dateert van juni 2026, met formele goedkeuring die later in 2026 wordt verwacht. Afzonderlijke bepalingen zijn van toepassing vanaf de data in de definitieve tekst, dus raadpleeg het Publicatieblad.

Maakt de omnibus een CPSR overbodig?

Nee. De veiligheidsbeoordeling, het PIF, de verantwoordelijke persoon en de notificatie blijven verplicht.

Worden verboden CMR-stoffen weer toegestaan?

Niet in het algemeen. Afwijkingen blijven alleen onder strikte voorwaarden mogelijk, en het akkoord versnelt naar verluidt de uitfasering van producten die verboden stoffen bevatten.

Belangrijkste punten

• “Cosmetica-omnibus” kan de CMR-ingrediëntenlijsten betekenen of het vereenvoudigingspakket van 2025–2026.
• Het pakket wijzigt vooral CMR-verboden, afwijkingen en overgangsperioden.
• De notificatie van nanomaterialen blijft en de kernverplichtingen veranderen niet.
• Controleer ingrediënten vroeg en plan de tests die herformulering nodig heeft.