Kozmetički omnibus: što mijenja EU-ov paket pojednostavnjenja

„Omnibus“ je postao jedna od najzbunjujućih riječi u kozmetičkoj regulativi EU-a. Neki pod time podrazumijevaju redovite akte kojima se zabranjuju novoklasificirane tvari, drugi veliki paket pojednostavnjenja koji mijenja samu Uredbu o kozmetičkim proizvodima. Ovaj vodič jednostavnim jezikom objašnjava kozmetički omnibus: što je predloženo, o čemu su se dogovorili suzakonodavci i što to znači za Vaše proizvode. Ukratko: EU-ov paket pojednostavnjenja za kemikalije (poznat kao Omnibus VI) mijenja Uredbu o kozmetičkim proizvodima uglavnom u vezi sa zabranjenim CMR tvarima i njihovim rokovima; politički je dogovoren u lipnju 2026., ali temeljne obveze – odgovorna osoba, izvješće o sigurnosti, dokumentacija o proizvodu i prijava – ostaju upravo kakve jesu.

Kratak odgovor

U srpnju 2025. Europska komisija predložila je paket pojednostavnjenja kojim se mijenjaju tri zakona: Uredba CLP o razvrstavanju i označivanju kemikalija, Uredba o kozmetičkim proizvodima i Uredba o gnojidbenim proizvodima. Za kozmetiku se izmjene usredotočuju na to kako se zabranjuju tvari razvrstane kao kancerogene, mutagene ili toksične za reproduktivnost (CMR), kako se mogu zatražiti iznimke i koliko vremena tvrtke imaju za prilagodbu. Vijeće i Europski parlament postigli su u lipnju 2026. privremeni dogovor. Konačni tekst tek treba formalno usvojiti i objaviti, stoga uvijek provjerite verziju u Službenom listu prije nego što djelujete prema pojedinostima.

Dvije različite stvari koje se zovu „omnibus“

• CMR omnibus akti. Prema Uredbi o kozmetičkim proizvodima, tvari razvrstane prema CLP-u kao CMR kategorije 1A ili 1B u načelu su zabranjene u kozmetici. Komisija redovito donosi „omnibus“ uredbe kojima se novoklasificirane tvari odjednom dodaju u priloge. Najnovija, Omnibus VIII, primjenjuje se od svibnja 2026. Jedna ranija zabranila je TPO u proizvodima za nokte od rujna 2025.
• Omnibus pojednostavnjenja. To je zakonodavni paket koji mijenja sama pravila, a ne samo popise. Dio je šire serije EU-ovih paketa pojednostavnjenja i često se naziva kemijski omnibus ili Omnibus VI.

Oba koriste riječ „omnibus“ jer jedan akt objedinjuje mnoge izmjene. Ovaj članak govori o drugome, ali utječe i na to kako će prvi funkcionirati u budućnosti.

Pročitajte i Uredba EU o kozmetičkim proizvodima 1223/2009 jednostavno objašnjena

Zašto ga je Komisija predložila

Cilj Komisije bio je smanjiti administrativno opterećenje i učiniti pravila predvidljivijima, osobito za mala i srednja poduzeća. U sadašnjem sustavu nova CMR klasifikacija može pokrenuti zabranu uz malo vremena za reformulaciju, a uvjeti za odstupanje zahtjevni su i spori za korištenje. Industrija je tvrdila da to stvara nesigurnost; potrošačke i zdravstvene skupine upozoravale su na slabljenje zaštite. Paket pokušava postići ravnotežu između tih dviju strana.

Što je Komisija predložila za kozmetiku

Prema prijedlogu i objavljenim analizama, glavni elementi za kozmetiku bili su:

• Strukturiraniji postupak odstupanja za CMR tvari, s jasnijim koracima i rokovima za tvrtke koje žele obraniti neku tvar.
• Prijelazna razdoblja za proizvode koji su već na tržištu kada tvar postane zabranjena.
• Izmjene u načinu razmatranja izloženosti, što su kritičari protumačili kao otvaranje vrata nekim CMR tvarima, ovisno o načinu izloženosti ljudi.
• Ukidanje dodatne prethodne prijave za kozmetiku koja sadrži nanomaterijale.

O čemu su se dogovorili suzakonodavci

Vijeće je usvojilo svoje stajalište u studenome 2025., a Parlament u travnju 2026. Nakon pregovora, 16. lipnja 2026. postignut je privremeni dogovor. Na temelju službenih izjava i stručnih izvješća:

• Brže postupno ukidanje. Proizvodi koji sadrže zabranjene CMR tvari postupno će se ukidati brže nego što je Komisija predložila.
• Prijava nanomaterijala zadržana. Prethodna prijava za kozmetiku koja sadrži nanomaterijale ostaje, kako je Vijeće željelo.
• Jasniji rokovi. Izvješća opisuju fiksno razdoblje nakon nove klasifikacije u kojem tvrtke mogu zatražiti odstupanje te utvrđena razdoblja za prestanak stavljanja proizvoda na tržište i prestanak njihove isporuke kada se odstupanje ne zatraži.
• Odstupanja ostaju iznimna. Navodno se jača uloga znanstvenog odbora (SCCS) u njihovoj procjeni.
• Usklađeni datumi. Službeni sažeci spominju 1. siječnja 2030. kao zajednički datum primjene za dijelove paketa. U konačnom tekstu provjerite koje odredbe obuhvaća.

Pročitajte i Odgovorna osoba za kozmetiku (RP): tko je treba i što radi

Što se ne mijenja

Paket se odnosi na posebne postupke, a ne na temelje. Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a i dalje treba odgovornu osobu, Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR) koje potpisuje kvalificirani procjenitelj sigurnosti, dokumentaciju o proizvodu, prijavu u CPNP-u i usklađenu etiketu. Podaci na kojima se temelji procjena sigurnosti, poput stabilnosti, mikrobiološke kvalitete i učinkovitosti konzervansa, ostaju važni kao i prije. Izmjene označivanja u dijelu paketa koji se odnosi na CLP tiču se opasnih kemijskih smjesa, a ne pravila o označivanju iz Uredbe o kozmetičkim proizvodima.

Vremenski slijed ukratko

1. 8. srpnja 2025.: prijedlog Komisije.
2. Studeni 2025.: stajalište Vijeća.
3. Travanj 2026.: stajalište Parlamenta.
4. 16. lipnja 2026.: privremeni dogovor Vijeća i Parlamenta.
5. Kraj 2026. (očekuje se): formalno usvajanje, objava i stupanje na snagu.
6. Kasnije: primjena pojedinih odredbi na datume utvrđene u konačnom tekstu.

U međuvremenu popisi CMR tvari nastavljaju rasti

Paket pojednostavnjenja ne zaustavlja redovita ažuriranja. Nove CLP klasifikacije i dalje pune nove omnibus akte, a svaki od njih može utjecati na sastojke koje danas koristite. Tvar može iz „dopuštene“ postati „zabranjena“ ili „ograničena“ unutar nekoliko godina od klasifikacije. Brendovi koji provjeravaju svoje formulacije u odnosu na nadolazeće klasifikacije imaju znatno više vremena za reakciju od onih koji čekaju konačnu zabranu.

Pročitajte i CPNP prijava: kako registrirati kozmetički proizvod

Koga će promjene najviše pogoditi

• Brendove sa zalihama u opskrbnom lancu. Razdoblja rasprodaje određuju koliko dugo se već proizvedeni proizvodi još mogu stavljati na tržište i prodavati preko distributera i trgovina.
• Brendove koji koriste sastojke u postupku preispitivanja. Jasno razdoblje za podnošenje zahtjeva za odstupanje pomaže samo ako rano saznate da se tvar razvrstava.
• Male brendove koji ovise o jednom dobavljaču. Ako Vaš dobavljač prestane prodavati sastojak, možda ćete morati reformulirati i prije zakonskog roka.
• Tvrtke koje koriste nanomaterijale. Prethodna prijava ostaje, pa se ovdje ništa ne pojednostavnjuje.

Za većinu brendova praktičan učinak su predvidljiviji rokovi, a ne manje obveza.

Što brendovi trebaju učiniti sada

• Popišite svaki sastojak u svom asortimanu i provjerite ga u odnosu na nedavne i predložene CMR klasifikacije.
• Pitajte dobavljače sirovina o tvarima koje se preispituju.
• Planirajte vrijeme potrebno za reformulaciju, uključujući testove koji su potrebni novoj formulaciji.
• Ne temeljite planove na odstupanju; ono ostaje iznimka.
• Održavajte prijave nanomaterijala ažurnima jer zahtjev ostaje.
• Pročitajte konačni objavljeni tekst prije promjene etiketa, dokumentacije ili rokova.

Kako reformulacija utječe na testiranje

Ako Vas zabrana CMR tvari prisili da zamijenite sastojak, nova je formulacija sa stajališta sigurnosti novi proizvod. Vaš procjenitelj sigurnosti obično će željeti nove podatke o stabilnosti i kompatibilnosti, mikrobiološku provjeru i, za proizvode na bazi vode, novi challenge test, osobito kada se mijenja sustav konzerviranja. Ubrzani planovi stabilnosti pomažu da brzo dobijete podatke, ali i dalje traju tjednima. Počnite rano kako bi ažurirani CPSR bio spreman prije roka.

Često postavljana pitanja

Je li kozmetički omnibus već na snazi?

Politički dogovor datira iz lipnja 2026., a formalno usvajanje očekuje se kasnije u 2026. Pojedine odredbe primjenjuju se od datuma utvrđenih u konačnom tekstu, stoga provjerite Službeni list.

Ukida li omnibus potrebu za CPSR-om?

Ne. Procjena sigurnosti, PIF, odgovorna osoba i prijava ostaju obvezni.

Hoće li zabranjene CMR tvari opet biti dopuštene?

Općenito ne. Odstupanja ostaju moguća samo pod strogim uvjetima, a dogovor navodno ubrzava postupno ukidanje proizvoda koji sadrže zabranjene tvari.

Ključne poruke

• „Kozmetički omnibus“ može značiti popise CMR sastojaka ili paket pojednostavnjenja 2025.–2026.
• Paket uglavnom mijenja CMR zabrane, odstupanja i prijelazna razdoblja.
• Prijava nanomaterijala ostaje i temeljne obveze se ne mijenjaju.
• Rano provjerite sastojke i planirajte testove koje reformulacija zahtijeva.