“Omnibus” tornou-se uma das palavras mais confusas da regulamentação de cosméticos da UE. Para uns, são os atos regulares que proíbem substâncias recém-classificadas; para outros, é o grande pacote de simplificação que altera o próprio Regulamento dos Produtos Cosméticos. Este guia explica o omnibus dos cosméticos em linguagem simples: o que foi proposto, o que os colegisladores acordaram e o que isso significa para os seus produtos. A versão curta: o pacote de simplificação da UE em matéria de químicos (conhecido como Omnibus VI) altera o Regulamento dos Produtos Cosméticos sobretudo no que toca às substâncias CMR proibidas e aos respetivos prazos; foi politicamente acordado em junho de 2026, mas as obrigações essenciais – pessoa responsável, relatório de segurança, dossiê do produto e notificação – mantêm-se exatamente como estão.
Índice
- A resposta curta
- Duas coisas diferentes chamadas “omnibus”
- Porque é que a Comissão o propôs
- O que a Comissão propôs para os cosméticos
- O que os colegisladores acordaram
- O que não muda
- Calendário num relance
- Entretanto, as listas CMR continuam a crescer
- Quem sente mais as alterações
- O que as marcas devem fazer agora
- Como a reformulação afeta os testes
- Perguntas frequentes
- Principais conclusões
A resposta curta
Em julho de 2025, a Comissão Europeia propôs um pacote de simplificação que altera três atos: o Regulamento CLP relativo à classificação e rotulagem de químicos, o Regulamento dos Produtos Cosméticos e o Regulamento relativo aos adubos. Nos cosméticos, as alterações incidem na forma como as substâncias classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR) são proibidas, em como podem ser pedidas exceções e em quanto tempo as empresas têm para se adaptar. O Conselho e o Parlamento Europeu chegaram a um acordo provisório em junho de 2026. O texto final ainda tem de ser formalmente adotado e publicado, por isso verifique sempre a versão do Jornal Oficial antes de agir com base em pormenores.
Duas coisas diferentes chamadas “omnibus”
- Os atos omnibus CMR. Ao abrigo do Regulamento dos Produtos Cosméticos, as substâncias classificadas como CMR de categoria 1A ou 1B nos termos do CLP são, em princípio, proibidas nos cosméticos. A Comissão adota regularmente regulamentos “omnibus” que acrescentam de uma só vez aos anexos as substâncias recém-classificadas. O mais recente, o Omnibus VIII, aplica-se a partir de maio de 2026. Um anterior proibiu o TPO nos produtos para unhas a partir de setembro de 2025.
- O omnibus de simplificação. É um pacote legislativo que altera as próprias regras, e não apenas as listas. Faz parte de uma série mais vasta de pacotes de simplificação da UE e é muitas vezes chamado omnibus dos químicos ou Omnibus VI.
Ambos usam a palavra “omnibus” porque um único ato reúne muitas alterações. Este artigo trata do segundo, mas também afeta o modo como o primeiro funcionará no futuro.
Leia também Regulamento 1223/2009 da UE sobre cosméticos explicado em linguagem simples
Porque é que a Comissão o propôs
O objetivo da Comissão era reduzir a carga administrativa e tornar as regras mais previsíveis, sobretudo para as pequenas e médias empresas. No sistema atual, uma nova classificação CMR pode desencadear uma proibição com pouco tempo para reformular, e as condições para uma derrogação são exigentes e lentas de utilizar. A indústria argumentou que isso criava incerteza; os grupos de consumidores e de saúde alertaram contra o enfraquecimento da proteção. O pacote procura um equilíbrio entre as duas posições.
O que a Comissão propôs para os cosméticos
De acordo com a proposta e com análises publicadas, os principais elementos para os cosméticos eram:
- Um procedimento de derrogação mais estruturado para as substâncias CMR, com etapas e prazos mais claros para as empresas que queiram defender uma substância.
- Períodos de transição para os produtos já no mercado quando uma substância passa a ser proibida.
- Alterações na forma como a exposição é considerada, que os críticos interpretaram como uma porta aberta a algumas substâncias CMR consoante a forma de exposição das pessoas.
- Eliminação da notificação prévia adicional para os cosméticos que contêm nanomateriais.
O que os colegisladores acordaram
O Conselho adotou a sua posição em novembro de 2025 e o Parlamento em abril de 2026. Após negociações, foi alcançado um acordo provisório em 16 de junho de 2026. Com base em declarações oficiais e em relatórios especializados:
- Eliminação mais rápida. Os produtos que contêm substâncias CMR proibidas serão retirados do mercado mais depressa do que a Comissão tinha proposto.
- Notificação de nanomateriais mantida. A notificação prévia para cosméticos que contêm nanomateriais mantém-se, como o Conselho pretendia.
- Prazos mais claros. Os relatórios descrevem uma janela fixa, após uma nova classificação, para as empresas pedirem uma derrogação, e prazos definidos para deixar de colocar produtos no mercado e de os disponibilizar quando não é pedida nenhuma derrogação.
- As derrogações continuam a ser excecionais. Segundo se refere, o papel do comité científico (SCCS) na sua avaliação será reforçado.
- Datas alinhadas. Os resumos oficiais mencionam 1 de janeiro de 2030 como data de aplicação comum de partes do pacote. Consulte o texto final para saber que disposições abrange.
Leia também Pessoa responsável pelo cosmético (RP): quem precisa de uma e o que faz
O que não muda
O pacote trata de procedimentos específicos, não dos alicerces. Todo o cosmético colocado no mercado da UE continua a precisar de uma pessoa responsável, de um Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) assinado por um avaliador de segurança qualificado, de um dossiê de informação do produto, de uma notificação no CPNP e de um rótulo conforme. Os dados que sustentam a avaliação de segurança, como estabilidade, qualidade microbiológica e eficácia da conservação, continuam a ser tão importantes como antes. As alterações de rotulagem na parte CLP do pacote dizem respeito a misturas químicas perigosas, não às regras de rotulagem do Regulamento dos Produtos Cosméticos.
Calendário num relance
- 8 de julho de 2025: proposta da Comissão.
- Novembro de 2025: posição do Conselho.
- Abril de 2026: posição do Parlamento.
- 16 de junho de 2026: acordo provisório entre o Conselho e o Parlamento.
- Finais de 2026 (previsto): adoção formal, publicação e entrada em vigor.
- Mais tarde: aplicação das disposições individuais nas datas fixadas no texto final.
Entretanto, as listas CMR continuam a crescer
O pacote de simplificação não suspende as atualizações regulares. As novas classificações CLP continuam a alimentar novos atos omnibus, e cada um pode afetar ingredientes que usa hoje. Uma substância pode passar de “permitida” a “proibida” ou “restringida” em poucos anos após a sua classificação. As marcas que verificam as suas fórmulas face às classificações futuras têm muito mais tempo para reagir do que as que esperam pela proibição final.
Leia também Notificação CPNP: como registar um produto cosmético
Quem sente mais as alterações
- Marcas com stock na cadeia de abastecimento. Os períodos de escoamento determinam durante quanto tempo os produtos já fabricados ainda podem ser colocados no mercado e vendidos através de distribuidores e lojas.
- Marcas que usam ingredientes em revisão. Uma janela clara para pedir uma derrogação só ajuda se souber cedo que uma substância está a ser classificada.
- Pequenas marcas que dependem de um só fornecedor. Se o seu fornecedor deixar de vender um ingrediente, pode ter de reformular antes mesmo do prazo legal.
- Empresas que usam nanomateriais. A notificação prévia mantém-se, pelo que nada fica mais simples aqui.
Para a maioria das marcas, o efeito prático é a previsibilidade dos prazos, não menos obrigações.
O que as marcas devem fazer agora
- Liste todos os ingredientes da sua gama e verifique-os face às classificações CMR recentes e propostas.
- Pergunte aos fornecedores de matérias-primas sobre substâncias em revisão.
- Planeie os prazos de reformulação, incluindo os testes de que uma nova fórmula precisa.
- Não baseie os seus planos numa derrogação; continuam a ser a exceção.
- Mantenha atualizadas as suas notificações de nanomateriais, porque a exigência se mantém.
- Leia o texto final publicado antes de alterar rótulos, dossiês ou calendários.
Como a reformulação afeta os testes
Se uma proibição CMR o obrigar a substituir um ingrediente, a nova fórmula é, do ponto de vista da segurança, um produto novo. O seu avaliador de segurança vai normalmente querer novos dados de estabilidade e compatibilidade, uma verificação microbiológica e, nos produtos de base aquosa, um novo challenge test, sobretudo quando o sistema conservante muda. Os planos de estabilidade acelerada ajudam a obter dados depressa, mas continuam a demorar semanas. Comece cedo para que o CPSR atualizado esteja pronto antes do prazo.
Perguntas frequentes
O omnibus dos cosméticos já está em vigor?
O acordo político data de junho de 2026, com adoção formal prevista para mais tarde em 2026. As disposições individuais aplicam-se a partir das datas fixadas no texto final, por isso consulte o Jornal Oficial.
O omnibus elimina a necessidade de um CPSR?
Não. A avaliação de segurança, o PIF, a pessoa responsável e a notificação continuam a ser obrigatórios.
As substâncias CMR proibidas voltarão a ser permitidas?
Em geral, não. As derrogações continuam a ser possíveis apenas em condições rigorosas, e o acordo acelera, segundo se refere, a eliminação dos produtos que contêm substâncias proibidas.
Principais conclusões
- “Omnibus dos cosméticos” pode significar as listas de ingredientes CMR ou o pacote de simplificação de 2025–2026.
- O pacote altera sobretudo as proibições CMR, as derrogações e os períodos de transição.
- A notificação de nanomateriais mantém-se e as obrigações essenciais não mudam.
- Verifique os ingredientes cedo e planeie os testes de que a reformulação precisa.