Kozmetični omnibus: kaj spreminja paket poenostavitev EU

„Omnibus“ je postal ena najbolj zmedenih besed v kozmetični zakonodaji EU. Nekateri z njo mislijo redne akte, ki prepovedujejo na novo razvrščene snovi, drugi pa velik paket poenostavitev, ki spreminja samo uredbo o kozmetiki. Ta vodnik preprosto razloži kozmetični omnibus (cosmetics omnibus): kaj je bilo predlagano, o čem sta se dogovorila sozakonodajalca in kaj to pomeni za vaše izdelke. Na kratko: paket EU za poenostavitev zakonodaje o kemikalijah (znan kot Omnibus VI) uredbo o kozmetiki spreminja predvsem glede prepovedanih snovi CMR in njihovih rokov; politično je bil dogovorjen junija 2026, temeljne obveznosti – odgovorna oseba, poročilo o varnosti, dokumentacija o izdelku in priglasitev – pa ostajajo popolnoma enake.

Kratek odgovor

Julija 2025 je Evropska komisija predlagala paket poenostavitev, ki spreminja tri predpise: uredbo CLP o razvrščanju in označevanju kemikalij, uredbo o kozmetičnih izdelkih in uredbo o sredstvih za gnojenje. Pri kozmetiki se spremembe osredotočajo na to, kako se prepovedujejo snovi, razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR), kako je mogoče zaprositi za izjeme in koliko časa imajo podjetja za prilagoditev. Svet in Evropski parlament sta junija 2026 dosegla začasni dogovor. Končno besedilo mora biti še formalno sprejeto in objavljeno, zato pred ukrepanjem na podlagi podrobnosti vedno preverite različico v Uradnem listu.

Dve različni stvari z imenom „omnibus“

• Omnibus akti za snovi CMR. Po uredbi o kozmetiki so snovi, ki so po CLP razvrščene kot CMR kategorije 1A ali 1B, v kozmetiki načeloma prepovedane. Komisija redno sprejema uredbe „omnibus“, ki na novo razvrščene snovi naenkrat dodajo v priloge. Najnovejša, Omnibus VIII, velja od maja 2026. Ena od prejšnjih je od septembra 2025 prepovedala TPO v izdelkih za nohte.
• Omnibus za poenostavitev. Gre za zakonodajni paket, ki spreminja sama pravila, ne le seznamov. Je del širše serije paketov poenostavitev EU in se pogosto imenuje kemijski omnibus ali Omnibus VI.

Oba se imenujeta „omnibus“, ker en sam akt združi številne spremembe. Ta članek govori o drugem, ki pa vpliva tudi na to, kako bo v prihodnje deloval prvi.

Preberite tudi Uredba EU o kozmetiki 1223/2009 preprosto razložena

Zakaj ga je Komisija predlagala

Cilj Komisije je bil zmanjšati upravno breme in pravila narediti bolj predvidljiva, zlasti za mala in srednja podjetja. V sedanjem sistemu lahko nova razvrstitev CMR sproži prepoved, ki pusti malo časa za spremembo recepture, pogoji za izjemo pa so zahtevni in počasni. Industrija je opozarjala na negotovost, potrošniške in zdravstvene organizacije pa na slabšo zaščito. Paket skuša najti ravnovesje med obojim.

Kaj je Komisija predlagala za kozmetiko

Po predlogu in objavljenih analizah so bili glavni elementi za kozmetiko:

• Bolj strukturiran postopek za izjeme za snovi CMR, z jasnejšimi koraki in roki za podjetja, ki želijo snov zagovarjati.
• Prehodna obdobja za izdelke, ki so že na trgu, ko snov postane prepovedana.
• Spremembe pri upoštevanju izpostavljenosti, ki so jih kritiki razumeli kot odprtje vrat nekaterim snovem CMR glede na način izpostavljenosti.
• Odprava dodatne predhodne priglasitve za kozmetiko z nanomateriali.

O čem sta se dogovorila sozakonodajalca

Svet je stališče sprejel novembra 2025, Parlament aprila 2026. Po pogajanjih je bil 16. junija 2026 dosežen začasni dogovor. Po uradnih sporočilih in strokovnih poročilih:

• Hitrejši umik. Izdelki s prepovedanimi snovmi CMR bodo umaknjeni hitreje, kot je predlagala Komisija.
• Priglasitev nanomaterialov ostaja. Predhodna priglasitev kozmetike z nanomateriali ostaja, kot je želel Svet.
• Jasnejši roki. Poročila opisujejo določen rok po novi razvrstitvi, v katerem lahko podjetja zaprosijo za izjemo, ter določena obdobja za prenehanje dajanja izdelkov na trg in njihove dostopnosti, če izjema ni zahtevana.
• Izjeme ostajajo izjeme. Vloga znanstvenega odbora (SCCS) pri njihovi presoji naj bi bila okrepljena.
• Usklajeni datumi. Uradni povzetki navajajo 1. januar 2030 kot skupni datum začetka uporabe za dele paketa. V končnem besedilu preverite, na katere določbe se nanaša.

Preberite tudi Odgovorna oseba za kozmetiko (RP): kdo jo potrebuje

Kaj se ne spremeni

Paket zadeva posamezne postopke, ne temeljev. Vsak kozmetični izdelek na trgu EU še vedno potrebuje odgovorno osebo, poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR), ki ga podpiše usposobljen ocenjevalec varnosti, dokumentacijo z informacijami o izdelku, priglasitev v CPNP in skladno etiketo. Podatki, na katerih temelji ocena varnosti, kot so stabilnost, mikrobiološka kakovost in učinkovitost konzerviranja, ostajajo enako pomembni kot prej. Spremembe označevanja v delu paketa o CLP zadevajo nevarne kemične zmesi, ne pravil označevanja po uredbi o kozmetiki.

Časovnica na kratko

1. 8. julij 2025: predlog Komisije.
2. November 2025: stališče Sveta.
3. April 2026: stališče Parlamenta.
4. 16. junij 2026: začasni dogovor med Svetom in Parlamentom.
5. Konec leta 2026 (pričakovano): formalni sprejem, objava in začetek veljavnosti.
6. Pozneje: uporaba posameznih določb na datume, določene v končnem besedilu.

Medtem seznami CMR še naprej rastejo

Paket poenostavitev rednih posodobitev ne ustavi. Nove razvrstitve CLP se še naprej prelivajo v nove omnibus akte, vsak od njih pa lahko zadeva sestavine, ki jih uporabljate danes. Snov lahko v nekaj letih po razvrstitvi preide od „dovoljene“ do „prepovedane“ ali „omejene“. Znamke, ki svoje recepture primerjajo s prihajajočimi razvrstitvami, imajo za odziv veliko več časa kot tiste, ki čakajo na dokončno prepoved.

Preberite tudi Obvestilo CPNP: kako registrirati kozmetični izdelek

Koga spremembe najbolj zadevajo

• Znamke z zalogo v dobavni verigi. Obdobja za razprodajo določajo, kako dolgo se lahko že izdelani izdelki še dajejo na trg in prodajajo prek distributerjev in trgovin.
• Znamke, ki uporabljajo sestavine v presoji. Jasen rok za vlogo za izjemo pomaga le, če zgodaj veste, da se snov razvršča.
• Majhne znamke z enim dobaviteljem. Če dobavitelj preneha prodajati surovino, boste recepturo morda morali spremeniti že pred zakonskim rokom.
• Podjetja, ki uporabljajo nanomateriale. Predhodna priglasitev ostaja, zato se tu nič ne poenostavi.

Za večino znamk je praktični učinek bolj predvidljivi roki, ne manj obveznosti.

Kaj naj znamke storijo zdaj

• Naštejte vse sestavine v svoji ponudbi in jih primerjajte z nedavnimi in predlaganimi razvrstitvami CMR.
• Dobavitelje surovin vprašajte o snoveh, ki so v presoji.
• Načrtujte čas za spremembo receptur, vključno s testi, ki jih nova receptura potrebuje.
• Načrtov ne gradite na izjemi; ta ostaja izjema.
• Priglasitve nanomaterialov imejte posodobljene, ker obveznost ostaja.
• Pred spremembo etiket, dokumentacije ali časovnic preberite končno objavljeno besedilo.

Kako sprememba recepture vpliva na testiranje

Če vas prepoved CMR prisili v zamenjavo sestavine, je nova receptura z vidika varnosti nov izdelek. Vaš ocenjevalec varnosti bo običajno želel nove podatke o stabilnosti in združljivosti, mikrobiološko preverjanje in pri izdelkih z vodo nov challenge test, zlasti če se spremeni konzervansni sistem. Pospešeni načrti stabilnosti hitro dajo podatke, a vseeno trajajo nekaj tednov. Začnite zgodaj, da bo posodobljen CPSR pripravljen pred rokom.

Pogosta vprašanja

Ali kozmetični omnibus že velja?

Politični dogovor je iz junija 2026, formalni sprejem pa je pričakovan pozneje v letu 2026. Posamezne določbe se uporabljajo od datumov, določenih v končnem besedilu, zato preverite Uradni list.

Ali omnibus odpravi potrebo po CPSR?

Ne. Ocena varnosti, PIF, odgovorna oseba in priglasitev ostajajo obvezni.

Ali bodo prepovedane snovi CMR spet dovoljene?

Na splošno ne. Izjeme so mogoče le pod strogimi pogoji, dogovor pa naj bi pospešil umik izdelkov s prepovedanimi snovmi.

Ključne ugotovitve

• „Kozmetični omnibus“ lahko pomeni sezname sestavin CMR ali paket poenostavitev 2025–2026.
• Paket spreminja predvsem prepovedi CMR, izjeme in prehodna obdobja.
• Priglasitev nanomaterialov ostaja, temeljne obveznosti se ne spremenijo.
• Sestavine preverite zgodaj in načrtujte teste, ki jih zahteva sprememba recepture.