Kosmetik-Omnibus: Was das EU-Vereinfachungspaket ändert

„Omnibus“ ist zu einem der verwirrendsten Begriffe im EU-Kosmetikrecht geworden. Manche meinen damit die regelmäßigen Rechtsakte, die neu eingestufte Stoffe verbieten, andere das große Vereinfachungspaket, das die Kosmetikverordnung selbst ändert. Dieser Leitfaden erklärt den Kosmetik-Omnibus in einfacher Sprache: was vorgeschlagen wurde, worauf sich die Gesetzgeber geeinigt haben und was das für Ihre Produkte bedeutet. Kurz gesagt: Das Vereinfachungspaket der EU für Chemikalien (bekannt als Omnibus VI) ändert die Kosmetikverordnung vor allem bei verbotenen CMR-Stoffen und deren Fristen; im Juni 2026 wurde es politisch vereinbart, die Kernpflichten – verantwortliche Person, Sicherheitsbericht, Produktinformationsdatei und Notifizierung – bleiben aber genau so, wie sie sind.

Die kurze Antwort

Im Juli 2025 schlug die Europäische Kommission ein Vereinfachungspaket vor, das drei Rechtsakte ändert: die CLP-Verordnung zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien, die Kosmetikverordnung und die Düngeprodukteverordnung. Bei Kosmetik geht es darum, wie Stoffe verboten werden, die als krebserzeugend, keimzellmutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) eingestuft sind, wie Ausnahmen beantragt werden können und wie viel Zeit Unternehmen zur Anpassung haben. Rat und Europäisches Parlament haben im Juni 2026 eine vorläufige Einigung erzielt. Der endgültige Text muss noch förmlich angenommen und veröffentlicht werden. Prüfen Sie deshalb immer die Fassung im Amtsblatt, bevor Sie auf Details hin handeln.

Zwei verschiedene Dinge namens „Omnibus“

• Die CMR-Omnibus-Rechtsakte. Nach der Kosmetikverordnung sind Stoffe, die nach CLP als CMR der Kategorie 1A oder 1B eingestuft sind, in Kosmetik grundsätzlich verboten. Die Kommission erlässt regelmäßig „Omnibus“-Verordnungen, die neu eingestufte Stoffe gesammelt in die Anhänge aufnehmen. Die jüngste, Omnibus VIII, gilt ab Mai 2026. Eine frühere verbot TPO in Nagelprodukten ab September 2025.
• Der Vereinfachungs-Omnibus. Dies ist ein Gesetzespaket, das die Regeln selbst ändert, nicht nur die Listen. Es gehört zu einer größeren Reihe von EU-Vereinfachungspaketen und wird oft Chemikalien-Omnibus oder Omnibus VI genannt.

Beide heißen „Omnibus“, weil ein einziger Rechtsakt viele Änderungen bündelt. Dieser Artikel behandelt den zweiten, der aber auch beeinflusst, wie der erste künftig funktioniert.

Lesen Sie auch EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 einfach erklärt

Warum die Kommission das Paket vorgeschlagen hat

Ziel der Kommission war es, den Verwaltungsaufwand zu verringern und die Regeln berechenbarer zu machen, besonders für kleine und mittlere Unternehmen. Im heutigen System kann eine neue CMR-Einstufung ein Verbot auslösen, das kaum Zeit zur Umformulierung lässt, und die Bedingungen für eine Ausnahme sind anspruchsvoll und schwer zu nutzen. Die Industrie kritisierte die Unsicherheit, Verbraucher- und Gesundheitsverbände warnten vor einem schwächeren Schutz. Das Paket versucht, zwischen beiden einen Ausgleich zu finden.

Was die Kommission für Kosmetik vorgeschlagen hat

Laut Vorschlag und veröffentlichten Analysen waren die wichtigsten Kosmetikpunkte:

• Ein strukturierteres Ausnahmeverfahren für CMR-Stoffe, mit klareren Schritten und Fristen für Unternehmen, die einen Stoff verteidigen wollen.
• Übergangsfristen für Produkte, die bereits auf dem Markt sind, wenn ein Stoff verboten wird.
• Änderungen bei der Berücksichtigung der Exposition, die Kritiker als Öffnung für manche CMR-Stoffe je nach Expositionsweg lasen.
• Wegfall der zusätzlichen vorherigen Notifizierung für Kosmetik mit Nanomaterialien.

Worauf sich die Gesetzgeber geeinigt haben

Der Rat legte seinen Standpunkt im November 2025 fest, das Parlament im April 2026. Nach den Verhandlungen kam es am 16. Juni 2026 zu einer vorläufigen Einigung. Nach offiziellen Mitteilungen und Fachberichten:

• Schnellerer Ausstieg. Produkte mit verbotenen CMR-Stoffen werden schneller vom Markt genommen, als die Kommission vorgeschlagen hatte.
• Notifizierung von Nanomaterialien bleibt. Die vorherige Notifizierung für Kosmetik mit Nanomaterialien bleibt bestehen, wie es der Rat wollte.
• Klarere Fristen. Berichte beschreiben ein festes Zeitfenster nach einer neuen Einstufung, in dem Unternehmen eine Ausnahme beantragen können, sowie feste Fristen, um Produkte nicht mehr in Verkehr zu bringen und nicht mehr bereitzustellen, wenn keine Ausnahme beantragt wird.
• Ausnahmen bleiben die Ausnahme. Die Rolle des wissenschaftlichen Ausschusses (SCCS) bei ihrer Bewertung soll gestärkt werden.
• Abgestimmte Termine. Offizielle Zusammenfassungen nennen den 1. Januar 2030 als gemeinsamen Geltungsbeginn für Teile des Pakets. Prüfen Sie im endgültigen Text, welche Bestimmungen er betrifft.

Lesen Sie auch Verantwortliche Person für Kosmetika (RP): Wer sie braucht

Was sich nicht ändert

Das Paket betrifft bestimmte Verfahren, nicht die Grundlagen. Jedes kosmetische Mittel auf dem EU-Markt braucht weiterhin eine verantwortliche Person, einen Sicherheitsbericht (CPSR), unterschrieben von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter, eine Produktinformationsdatei, eine CPNP-Notifizierung und ein konformes Etikett. Die Daten hinter der Sicherheitsbewertung, etwa zur Stabilität, zur mikrobiologischen Qualität und zur Wirksamkeit der Konservierung, bleiben so wichtig wie zuvor. Die Kennzeichnungsänderungen im CLP-Teil des Pakets betreffen gefährliche chemische Gemische, nicht die Kennzeichnungsregeln der Kosmetikverordnung.

Der Zeitplan im Überblick

1. 8. Juli 2025: Vorschlag der Kommission.
2. November 2025: Standpunkt des Rates.
3. April 2026: Standpunkt des Parlaments.
4. 16. Juni 2026: vorläufige Einigung zwischen Rat und Parlament.
5. Ende 2026 (erwartet): förmliche Annahme, Veröffentlichung und Inkrafttreten.
6. Später: Geltung der einzelnen Bestimmungen zu den im endgültigen Text festgelegten Terminen.

Unterdessen wachsen die CMR-Listen weiter

Das Vereinfachungspaket stoppt die regelmäßigen Aktualisierungen nicht. Neue CLP-Einstufungen fließen weiterhin in neue Omnibus-Rechtsakte ein, und jeder davon kann Inhaltsstoffe betreffen, die Sie heute verwenden. Ein Stoff kann innerhalb weniger Jahre nach seiner Einstufung von „erlaubt“ zu „verboten“ oder „eingeschränkt“ wechseln. Marken, die ihre Rezepturen mit anstehenden Einstufungen abgleichen, haben viel mehr Zeit zu reagieren als jene, die auf das endgültige Verbot warten.

Lesen Sie auch CPNP-Notifizierung: So registrieren Sie ein Kosmetikprodukt

Wen die Änderungen am stärksten betreffen

• Marken mit Ware in der Lieferkette. Abverkaufsfristen entscheiden, wie lange bereits hergestellte Produkte noch in Verkehr gebracht und über Händler und Geschäfte verkauft werden dürfen.
• Marken mit Inhaltsstoffen in Prüfung. Ein klares Zeitfenster für einen Ausnahmeantrag hilft nur, wenn Sie früh wissen, dass ein Stoff eingestuft wird.
• Kleine Marken mit nur einem Lieferanten. Stellt Ihr Lieferant den Verkauf eines Rohstoffs ein, müssen Sie unter Umständen schon vor der gesetzlichen Frist umformulieren.
• Unternehmen, die Nanomaterialien verwenden. Die vorherige Notifizierung bleibt, hier wird also nichts einfacher.

Für die meisten Marken bedeutet das in der Praxis berechenbarere Fristen, nicht weniger Pflichten.

Was Marken jetzt tun sollten

• Alle Inhaltsstoffe Ihres Sortiments auflisten und mit aktuellen und vorgeschlagenen CMR-Einstufungen abgleichen.
• Ihre Rohstofflieferanten nach Stoffen in Prüfung fragen.
• Vorlaufzeiten für Umformulierungen einplanen, einschließlich der Prüfungen, die eine neue Rezeptur braucht.
• Ihre Pläne nicht auf eine Ausnahme bauen; sie bleibt die Ausnahme.
• Ihre Nanomaterial-Notifizierungen aktuell halten, denn die Pflicht bleibt.
• Den endgültig veröffentlichten Text lesen, bevor Sie Etiketten, Unterlagen oder Zeitpläne ändern.

Wie sich eine Umformulierung auf Prüfungen auswirkt

Zwingt Sie ein CMR-Verbot, einen Inhaltsstoff zu ersetzen, ist die neue Rezeptur aus Sicherheitssicht ein neues Produkt. Ihr Sicherheitsbewerter möchte in der Regel neue Daten zu Stabilität und Verträglichkeit mit der Verpackung, eine mikrobiologische Prüfung und bei wasserhaltigen Produkten einen neuen Challenge-Test, vor allem wenn sich das Konservierungssystem ändert. Beschleunigte Stabilitätspläne liefern schnell Daten, brauchen aber trotzdem Wochen. Beginnen Sie früh, damit der aktualisierte CPSR vor der Frist fertig ist.

Häufig gestellte Fragen

Ist der Kosmetik-Omnibus schon in Kraft?

Die politische Einigung stammt vom Juni 2026, die förmliche Annahme wird für später im Jahr 2026 erwartet. Die einzelnen Bestimmungen gelten ab den im endgültigen Text festgelegten Terminen; prüfen Sie das Amtsblatt.

Macht der Omnibus den CPSR überflüssig?

Nein. Sicherheitsbewertung, PIF, verantwortliche Person und Notifizierung bleiben Pflicht.

Werden verbotene CMR-Stoffe wieder erlaubt?

Nicht allgemein. Ausnahmen bleiben nur unter strengen Bedingungen möglich, und die Einigung beschleunigt Berichten zufolge den Ausstieg aus Produkten mit verbotenen Stoffen.

Das Wichtigste in Kürze

• „Kosmetik-Omnibus“ kann die CMR-Stofflisten oder das Vereinfachungspaket 2025–2026 meinen.
• Das Paket ändert vor allem CMR-Verbote, Ausnahmen und Übergangsfristen.
• Die Notifizierung von Nanomaterialien bleibt, die Kernpflichten ändern sich nicht.
• Prüfen Sie Inhaltsstoffe früh und planen Sie die Tests, die eine Umformulierung braucht.