“옴니버스”는 EU 화장품 규제에서 가장 혼란스러운 단어 중 하나가 되었습니다. 어떤 사람은 새로 분류된 물질을 금지하는 정기적인 법령을 뜻하고, 어떤 사람은 화장품 규정 자체를 바꾸는 대규모 간소화 패키지를 뜻합니다. 이 가이드는 화장품 옴니버스를 쉬운 말로 설명합니다. 무엇이 제안되었고, 공동 입법자들이 무엇에 합의했으며, 제품에 어떤 의미가 있는지 살펴봅니다. 요약하면, EU의 화학물질 간소화 패키지(Omnibus VI)는 주로 금지된 CMR 물질과 그 일정을 중심으로 화장품 규정을 개정하며, 2026년 6월에 정치적으로 합의되었습니다. 그러나 책임자, 안전성 보고서, 제품 파일, 고지라는 핵심 의무는 그대로 유지됩니다.
목차
짧은 답변
2025년 7월 유럽집행위원회는 세 가지 법령을 개정하는 간소화 패키지를 제안했습니다. 화학물질 분류 및 표시에 관한 CLP 규정, 화장품 규정, 비료 제품 규정입니다. 화장품 분야의 변경은 발암성, 변이원성 또는 생식독성(CMR)으로 분류된 물질을 금지하는 방식, 예외를 신청하는 방식, 기업이 적응할 수 있는 기간에 초점을 맞춥니다. 이사회와 유럽의회는 2026년 6월에 잠정 합의에 도달했습니다. 최종 문서는 아직 공식 채택 및 공표되어야 하므로, 세부 사항에 따라 행동하기 전에 항상 관보(Official Journal)의 버전을 확인하세요.
“옴니버스”라고 불리는 두 가지
- CMR 옴니버스 법령. 화장품 규정에 따라 CLP에서 CMR 1A 또는 1B 범주로 분류된 물질은 원칙적으로 화장품에서 금지됩니다. 집행위원회는 새로 분류된 물질을 부속서에 한꺼번에 추가하는 “옴니버스” 규정을 정기적으로 채택합니다. 가장 최근의 Omnibus VIII은 2026년 5월부터 적용됩니다. 그 이전 것은 2025년 9월부터 네일 제품에서 TPO를 금지했습니다.
- 간소화 옴니버스. 목록만이 아니라 규칙 자체를 바꾸는 입법 패키지입니다. 더 폭넓은 EU 간소화 패키지 시리즈의 일부이며 흔히 화학물질 옴니버스 또는 Omnibus VI라고 부릅니다.
둘 다 하나의 법령이 많은 변경을 묶기 때문에 “옴니버스”라는 말을 씁니다. 이 글은 두 번째에 관한 것이지만, 첫 번째가 앞으로 작동하는 방식에도 영향을 줍니다.
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집행위원회가 제안한 이유
집행위원회의 목표는 특히 중소기업을 위해 행정 부담을 줄이고 규칙을 더 예측 가능하게 만드는 것이었습니다. 현행 체계에서는 새로운 CMR 분류가 재처방할 시간이 거의 없는 금지로 이어질 수 있고, 예외(derogation)의 조건은 까다롭고 활용하기 느립니다. 업계는 이것이 불확실성을 만든다고 주장했고, 소비자 및 보건 단체는 보호가 약화되는 것을 경계했습니다. 이 패키지는 둘 사이에서 균형을 잡으려 합니다.
집행위원회가 화장품에 대해 제안한 내용
제안서와 공개된 분석에 따르면 화장품과 관련한 주요 요소는 다음과 같았습니다.
- 물질을 옹호하려는 기업을 위해 더 명확한 단계와 기한을 둔 CMR 물질의 보다 체계적인 예외 절차.
- 물질이 금지될 때 이미 시장에 있는 제품을 위한 전환 기간.
- 비판자들이 노출 방식에 따라 일부 CMR 물질에 문을 여는 것으로 해석한 노출 고려 방식의 변경.
- 나노물질 함유 화장품에 대한 추가 사전 고지의 폐지.
공동 입법자들이 합의한 내용
이사회는 2025년 11월에, 의회는 2026년 4월에 입장을 채택했습니다. 협상 끝에 2026년 6월 16일 잠정 합의에 도달했습니다. 공식 발표와 전문 보고서에 따르면 다음과 같습니다.
- 더 빠른 단계적 퇴출. 금지된 CMR 물질이 든 제품은 집행위원회가 제안한 것보다 빠르게 퇴출됩니다.
- 나노물질 고지 유지. 이사회가 원한 대로 나노물질 함유 화장품의 사전 고지는 유지됩니다.
- 더 명확한 일정. 보고에 따르면 새 분류 이후 기업이 예외를 신청할 수 있는 고정된 기간이 있고, 예외가 신청되지 않은 경우 제품 출시를 중단하고 유통을 중단하는 기간이 정해집니다.
- 예외는 여전히 예외적. 이를 평가하는 과학위원회(SCCS)의 역할이 강화되는 것으로 보도됩니다.
- 일치된 날짜. 공식 요약은 패키지 일부의 공통 적용일로 2030년 1월 1일을 언급합니다. 어떤 조항에 해당하는지는 최종 문서에서 확인하세요.
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바뀌지 않는 것
이 패키지는 기초가 아니라 특정 절차에 관한 것입니다. EU 시장에 출시되는 모든 화장품에는 여전히 책임자, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명한 화장품 안전성 보고서(CPSR), 제품 정보 파일, CPNP 고지, 규정에 맞는 라벨이 필요합니다. 안정성, 미생물 품질, 보존 효력 같은 안전성 평가의 근거 데이터는 이전과 같이 중요합니다. 패키지의 CLP 부분에 포함된 라벨 변경은 유해 화학 혼합물에 관한 것이며, 화장품 규정의 표시 규칙에 관한 것이 아닙니다.
일정 한눈에 보기
- 2025년 7월 8일: 집행위원회 제안.
- 2025년 11월: 이사회 입장.
- 2026년 4월: 의회 입장.
- 2026년 6월 16일: 이사회와 의회 간 잠정 합의.
- 2026년 말(예상): 공식 채택, 공표, 발효.
- 이후: 최종 문서에 정해진 날짜에 개별 조항 적용.
한편, CMR 목록은 계속 늘어납니다
간소화 패키지가 정기 업데이트를 멈추게 하지는 않습니다. 새로운 CLP 분류는 계속 새 옴니버스 법령으로 이어지며, 각각이 오늘 사용하는 성분에 영향을 줄 수 있습니다. 물질은 분류 후 몇 년 안에 “허용”에서 “금지” 또는 “제한”으로 바뀔 수 있습니다. 예정된 분류에 대비해 처방을 점검하는 브랜드는 최종 금지를 기다리는 브랜드보다 대응할 시간이 훨씬 많습니다.
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변화를 가장 크게 느끼는 곳
- 공급망에 재고가 있는 브랜드. 판매 유예 기간이 이미 생산된 제품을 유통업체와 매장을 통해 얼마나 오래 출시하고 판매할 수 있는지를 결정합니다.
- 검토 중인 성분을 사용하는 브랜드. 예외를 신청할 수 있는 명확한 기간은 물질이 분류되고 있다는 사실을 일찍 알 때만 도움이 됩니다.
- 한 공급업체에 의존하는 소규모 브랜드. 공급업체가 성분 판매를 중단하면 법적 기한 이전에도 재처방이 필요할 수 있습니다.
- 나노물질을 사용하는 기업. 사전 고지가 유지되므로 이 부분은 간소화되는 것이 없습니다.
대부분의 브랜드에게 실질적인 영향은 의무가 줄어드는 것이 아니라 기한이 더 예측 가능해지는 것입니다.
브랜드가 지금 해야 할 일
- 제품군의 모든 성분을 나열하고 최근 및 제안된 CMR 분류와 대조합니다.
- 원료 공급업체에 검토 중인 물질에 대해 문의합니다.
- 새 처방에 필요한 시험을 포함해 재처방 소요 기간을 계획합니다.
- 예외는 어디까지나 예외이므로 예외에 기대어 계획을 세우지 않습니다.
- 요건이 유지되므로 나노물질 고지를 최신 상태로 유지합니다.
- 라벨, 파일, 일정을 바꾸기 전에 공표된 최종 문서를 읽습니다.
재처방이 시험에 미치는 영향
CMR 금지로 성분을 교체해야 한다면, 새 처방은 안전성 측면에서 새로운 제품입니다. 안전성 평가자는 보통 새로운 안정성 및 적합성 데이터, 미생물 점검, 수성 제품의 경우 특히 보존제 시스템이 바뀌면 새로운 챌린지 시험을 원합니다. 가속 안정성 플랜은 데이터를 빠르게 얻는 데 도움이 되지만 그래도 몇 주가 걸립니다. 기한 전에 업데이트된 CPSR이 준비되도록 일찍 시작하세요.
자주 묻는 질문
화장품 옴니버스는 이미 시행 중인가요?
정치적 합의는 2026년 6월에 이루어졌고, 공식 채택은 2026년 후반에 예상됩니다. 개별 조항은 최종 문서에 정해진 날짜부터 적용되므로 관보를 확인하세요.
옴니버스로 CPSR이 필요 없어지나요?
아니요. 안전성 평가, PIF, 책임자, 고지는 계속 의무입니다.
금지된 CMR 물질이 다시 허용되나요?
일반적으로는 아닙니다. 예외는 엄격한 조건에서만 가능하며, 합의는 금지 물질이 든 제품의 퇴출을 더 빠르게 한다고 보도되었습니다.
핵심 요약
- “화장품 옴니버스”는 CMR 성분 목록 또는 2025~2026년 간소화 패키지를 의미할 수 있습니다.
- 이 패키지는 주로 CMR 금지, 예외, 전환 기간을 바꿉니다.
- 나노물질 고지는 유지되며 핵심 의무는 바뀌지 않습니다.
- 성분을 일찍 점검하고 재처방에 필요한 시험을 계획하세요.