„Omnibus“ sa stal jedným z najviac zavádzajúcich slov v kozmetickej regulácii EÚ. Niektorí tým myslia pravidelné akty, ktoré zakazujú novo klasifikované látky, iní veľký zjednodušujúci balík, ktorý mení samotné nariadenie o kozmetických výrobkoch. Tento sprievodca zrozumiteľne vysvetľuje kozmetický omnibus: čo bolo navrhnuté, na čom sa dohodli spoluzákonodarcovia a čo to znamená pre vaše produkty. Stručne: balík EÚ na zjednodušenie právnych predpisov o chemických látkach (známy ako Omnibus VI) mení nariadenie o kozmetických výrobkoch hlavne v oblasti zakázaných látok CMR a ich lehôt; politická dohoda bola dosiahnutá v júni 2026, ale základné povinnosti – zodpovedná osoba, správa o bezpečnosti, informačný súbor o výrobku a notifikácia – zostávajú presne také, aké sú.
Obsah
- Stručná odpoveď
- Dve rôzne veci, ktoré sa nazývajú „omnibus“
- Prečo to Komisia navrhla
- Čo Komisia pre kozmetiku navrhla
- Na čom sa zhodli spoluzákonodarcovia
- Čo sa nemení
- Časová os v skratke
- Medzitým zoznamy CMR ďalej rastú
- Koho sa zmeny dotknú najviac
- Čo by mali značky robiť teraz
- Ako prerobenie receptúry ovplyvňuje testovanie
- Často kladené otázky
- Kľúčové body
Stručná odpoveď
V júli 2025 Európska komisia navrhla zjednodušujúci balík, ktorý mení tri právne predpisy: nariadenie CLP o klasifikácii a označovaní chemických látok, nariadenie o kozmetických výrobkoch a nariadenie o hnojivých výrobkoch. Pri kozmetike sa zmeny zameriavajú na to, ako sa zakazujú látky klasifikované ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu (CMR), ako možno žiadať o výnimky a koľko času majú firmy na prispôsobenie. Rada a Európsky parlament dosiahli v júni 2026 predbežnú dohodu. Konečný text musí byť ešte formálne prijatý a uverejnený, preto pred konaním podľa podrobností vždy skontrolujte verziu v Úradnom vestníku.
Dve rôzne veci, ktoré sa nazývajú „omnibus“
- Omnibusové akty o CMR. Podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch sú látky klasifikované podľa CLP ako CMR kategórie 1A alebo 1B v kozmetike zásadne zakázané. Komisia pravidelne prijíma „omnibusové“ nariadenia, ktoré do príloh dopĺňajú novo klasifikované látky naraz. Posledný, Omnibus VIII, sa uplatňuje od mája 2026. Skorší zakázal TPO v prípravkoch na nechty od septembra 2025.
- Zjednodušujúci omnibus. Ide o legislatívny balík, ktorý mení samotné pravidlá, nielen zoznamy. Je súčasťou širšej série zjednodušujúcich balíkov EÚ a často sa nazýva chemický omnibus alebo Omnibus VI.
Obidva používajú slovo „omnibus“, pretože jediný akt spája mnoho zmien dohromady. Tento článok je o druhom, ale ovplyvňuje aj to, ako bude prvý fungovať v budúcnosti.
Prečítajte si aj Nariadenie EÚ o kozmetike 1223/2009 jednoducho
Prečo to Komisia navrhla
Cieľom Komisie bolo znížiť administratívnu záťaž a urobiť pravidlá predvídateľnejšími, najmä pre malé a stredné podniky. V súčasnom systéme môže nová klasifikácia CMR spustiť zákaz s malým časom na prerobenie receptúry a podmienky pre výnimku sú náročné a pomalé na využitie. Priemysel tvrdil, že to vytvára neistotu; spotrebiteľské a zdravotnícke skupiny varovali pred oslabením ochrany. Balík sa snaží medzi oboma nájsť rovnováhu.
Čo Komisia pre kozmetiku navrhla
Podľa návrhu a zverejnených analýz boli hlavnými prvkami pre kozmetiku:
- Štruktúrovanejší postup udeľovania výnimiek pre látky CMR, s jasnejšími krokmi a lehotami pre firmy, ktoré chcú látku obhájiť.
- Prechodné obdobia pre produkty, ktoré sú už na trhu, keď sa látka stane zakázanou.
- Zmeny v spôsobe zohľadnenia expozície, čo kritici vykladali ako otvorenie dverí niektorým látkam CMR v závislosti od toho, ako sú ľudia vystavení.
- Zrušenie dodatočnej predchádzajúcej notifikácie pri kozmetike obsahujúcej nanomateriály.
Na čom sa zhodli spoluzákonodarcovia
Rada prijala svoju pozíciu v novembri 2025 a Parlament v apríli 2026. Po rokovaniach bola 16. júna 2026 dosiahnutá predbežná dohoda. Podľa oficiálnych vyhlásení a odborných správ:
- Rýchlejšie vyradenie. Produkty obsahujúce zakázané látky CMR budú vyradené rýchlejšie, než Komisia navrhovala.
- Zachovanie notifikácie nanomateriálov. Predchádzajúca notifikácia pri kozmetike obsahujúcej nanomateriály zostáva, ako chcela Rada.
- Jasnejšie lehoty. Správy opisujú pevné okno po novej klasifikácii, v ktorom môžu firmy požiadať o výnimku, a stanovené obdobia na zastavenie uvádzania produktov na trh a zastavenie ich dodávania, ak o výnimku nikto nepožiada.
- Výnimky zostávajú mimoriadne. Úloha vedeckého výboru (SCCS) pri ich posudzovaní má byť údajne posilnená.
- Zosúladené dátumy. Oficiálne zhrnutia spomínajú 1. január 2030 ako spoločný dátum uplatňovania pre časti balíka. Ktoré ustanovenia zahŕňa, zistíte v konečnom texte.
Prečítajte si aj Zodpovedná osoba pre kozmetiku (RP): kto ju potrebuje
Čo sa nemení
Balík sa týka konkrétnych postupov, nie základov. Každý kozmetický výrobok uvádzaný na trh EÚ stále potrebuje zodpovednú osobu, správu o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR) podpísanú kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti, informačný súbor o výrobku, notifikáciu v CPNP a vyhovujúcu etiketu. Údaje, na ktorých posúdenie bezpečnosti stojí, napríklad stabilita, mikrobiologická kvalita a účinnosť konzervácie, zostávajú rovnako dôležité ako predtým. Zmeny označovania v časti CLP balíka sa týkajú nebezpečných chemických zmesí, nie pravidiel označovania nariadenia o kozmetických výrobkoch.
Časová os v skratke
- 8. júla 2025: návrh Komisie.
- November 2025: pozícia Rady.
- Apríl 2026: pozícia Parlamentu.
- 16. júna 2026: predbežná dohoda medzi Radou a Parlamentom.
- Koniec roka 2026 (očakáva sa): formálne prijatie, uverejnenie a nadobudnutie účinnosti.
- Neskôr: uplatňovanie jednotlivých ustanovení k dátumom stanoveným v konečnom texte.
Medzitým zoznamy CMR ďalej rastú
Zjednodušujúci balík pravidelné aktualizácie nezastavuje. Nové klasifikácie CLP ďalej napĺňajú nové omnibusové akty a každý z nich môže zasiahnuť zložky, ktoré dnes používate. Látka môže v priebehu niekoľkých rokov po klasifikácii prejsť z „povolenej“ na „zakázanú“ alebo „obmedzenú“. Značky, ktoré kontrolujú svoje receptúry podľa pripravovaných klasifikácií, majú na reakciu oveľa viac času než tie, ktoré čakajú na konečný zákaz.
Prečítajte si aj Notifikácia CPNP: ako registrovať kozmetický výrobok
Koho sa zmeny dotknú najviac
- Značky so zásobami v dodávateľskom reťazci. Lehoty na výpredaj určujú, ako dlho možno už vyrobené produkty ešte uvádzať na trh a predávať cez distribútorov a obchody.
- Značky používajúce zložky, ktoré sa preskúmavajú. Jasné okno na podanie žiadosti o výnimku pomôže, len ak sa včas dozviete, že sa látka klasifikuje.
- Malé značky závislé od jediného dodávateľa. Ak dodávateľ prestane zložku predávať, možno budete musieť prerobiť receptúru ešte pred zákonnou lehotou.
- Firmy používajúce nanomateriály. Predchádzajúca notifikácia zostáva, takže sa tu nič nezjednodušuje.
Pri väčšine značiek je praktickým dôsledkom predvídateľnejšie lehoty, nie menej povinností.
Čo by mali značky robiť teraz
- Spíšte každú zložku vo svojom sortimente a skontrolujte ju podľa nedávnych a navrhovaných klasifikácií CMR.
- Opýtajte sa dodávateľov surovín na látky, ktoré sa preskúmavajú.
- Naplánujte časy potrebné na prerobenie receptúry, vrátane testov, ktoré nová receptúra vyžaduje.
- Nestavajte svoje plány na výnimke; zostáva výnimkou.
- Udržiavajte svoje notifikácie nanomateriálov aktuálne, pretože požiadavka zostáva.
- Skôr než zmeníte etikety, dokumentáciu alebo harmonogramy, prečítajte si zverejnený konečný text.
Ako prerobenie receptúry ovplyvňuje testovanie
Ak vás zákaz CMR prinúti nahradiť zložku, je nová receptúra z hľadiska bezpečnosti novým produktom. Váš posudzovateľ bezpečnosti bude zvyčajne chcieť nové údaje o stabilite a kompatibilite, mikrobiologickú kontrolu a pri produktoch na vodnej báze nový záťažový test (challenge test), najmä keď sa zmení konzervačný systém. Plány zrýchlených testov stability pomáhajú získať údaje rýchlo, ale stále trvajú týždne. Začnite skoro, aby bola aktualizovaná CPSR hotová pred lehotou.
Často kladené otázky
Je kozmetický omnibus už v platnosti?
Politická dohoda pochádza z júna 2026, formálne prijatie sa očakáva neskôr v roku 2026. Jednotlivé ustanovenia sa uplatnia od dátumov stanovených v konečnom texte, preto sledujte Úradný vestník.
Ruší omnibus potrebu CPSR?
Nie. Posúdenie bezpečnosti, PIF, zodpovedná osoba a notifikácia zostávajú povinné.
Budú zakázané látky CMR opäť povolené?
Všeobecne nie. Výnimky zostávajú možné len za prísnych podmienok a dohoda údajne urýchľuje vyraďovanie produktov obsahujúcich zakázané látky.
Kľúčové body
- „Kozmetický omnibus“ môže znamenať zoznamy zložiek CMR alebo zjednodušujúci balík z rokov 2025–2026.
- Balík mení predovšetkým zákazy CMR, výnimky a prechodné obdobia.
- Notifikácia nanomateriálov zostáva a základné povinnosti sa nemenia.
- Kontrolujte zložky včas a plánujte testy, ktoré prerobenie receptúry vyžaduje.