“Omnibus”, AB kozmetik mevzuatındaki en kafa karıştırıcı kelimelerden biri haline geldi. Bazıları yeni sınıflandırılan maddeleri yasaklayan düzenli tasarrufları kastediyor, bazıları ise Kozmetik Tüzüğü’nün kendisini değiştiren büyük sadeleştirme paketini. Bu rehber kozmetik omnibusunu sade bir dille açıklar: ne önerildi, birlikte yasama yapanlar neyi kararlaştırdı ve bu ürünleriniz için ne anlama geliyor. Kısaca: AB’nin kimyasallar sadeleştirme paketi (Omnibus VI olarak bilinir), Kozmetik Tüzüğü’nü esas olarak yasaklı CMR maddeleri ve bunların zaman çizelgeleri konusunda değiştiriyor; Haziran 2026’da siyasi olarak üzerinde uzlaşıldı, ancak temel yükümlülükler – sorumlu kişi, güvenlik raporu, ürün dosyası ve bildirim – aynen kalıyor.
İçindekiler
- Kısa cevap
- “Omnibus” denilen iki farklı şey
- Komisyon neden önerdi
- Komisyon kozmetikler için ne önerdi
- Birlikte yasama yapanlar neyi kararlaştırdı
- Neler değişmiyor
- Zaman çizelgesine bir bakış
- Bu arada CMR listeleri büyümeye devam ediyor
- Değişiklikleri en çok kim hisseder
- Markalar şimdi ne yapmalı
- Formül yenilemenin testleri nasıl etkilediği
- Sık sorulan sorular
- Önemli çıkarımlar
Kısa cevap
Temmuz 2025’te Avrupa Komisyonu üç yasayı değiştiren bir sadeleştirme paketi önerdi: kimyasal sınıflandırma ve etiketlemeye ilişkin CLP Tüzüğü, Kozmetik Ürünler Tüzüğü ve Gübre Ürünleri Tüzüğü. Kozmetikler için değişiklikler; kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) olarak sınıflandırılan maddelerin nasıl yasaklandığına, muafiyetlerin nasıl talep edilebileceğine ve şirketlerin uyum için ne kadar süreye sahip olduğuna odaklanıyor. Konsey ve Avrupa Parlamentosu Haziran 2026’da geçici bir anlaşmaya vardı. Nihai metnin hâlâ resmen kabul edilip yayımlanması gerekiyor; bu nedenle ayrıntılara göre harekete geçmeden önce her zaman Resmî Gazete’deki (Official Journal) sürümü kontrol edin.
“Omnibus” denilen iki farklı şey
- CMR omnibus düzenlemeleri. Kozmetik Tüzüğü uyarınca, CLP kapsamında CMR kategori 1A veya 1B olarak sınıflandırılan maddeler prensipte kozmetiklerde yasaktır. Komisyon, yeni sınıflandırılan maddeleri tek seferde eklere ekleyen “omnibus” tüzükleri düzenli olarak kabul eder. En sonuncusu olan Omnibus VIII, Mayıs 2026’dan itibaren geçerlidir. Daha önceki biri, Eylül 2025’ten itibaren tırnak ürünlerinde TPO’yu yasakladı.
- Sadeleştirme omnibusu. Yalnızca listeleri değil, kuralların kendisini değiştiren bir yasama paketidir. AB sadeleştirme paketlerinin daha geniş bir serisinin parçasıdır ve sıklıkla kimyasallar omnibusu veya Omnibus VI olarak adlandırılır.
İkisi de “omnibus” kelimesini kullanır, çünkü tek bir düzenleme birçok değişikliği bir araya getirir. Bu makale ikincisi hakkındadır, ancak birincinin gelecekte nasıl işleyeceğini de etkiler.
Şunu da okuyun AB Kozmetik Tüzüğü 1223/2009 Sade Bir Dille
Komisyon neden önerdi
Komisyon’un amacı, özellikle küçük ve orta ölçekli şirketler için idari yükü azaltmak ve kuralları daha öngörülebilir kılmaktı. Mevcut sistemde yeni bir CMR sınıflandırması, formülü yeniden düzenlemek için çok az zaman bırakan bir yasağı tetikleyebiliyor ve muafiyet (derogation) koşulları zorlayıcı ve kullanması yavaş. Sektör bunun belirsizlik yarattığını savundu; tüketici ve sağlık grupları korumanın zayıflatılmasına karşı uyardı. Paket ikisi arasında denge kurmaya çalışıyor.
Komisyon kozmetikler için ne önerdi
Teklife ve yayımlanan analizlere göre kozmetiklere ilişkin ana unsurlar şunlardı:
- Bir maddeyi savunmak isteyen şirketler için daha net adımlar ve süreler içeren, CMR maddeleri için daha yapılandırılmış bir muafiyet prosedürü.
- Bir madde yasaklandığında piyasada bulunan ürünler için geçiş dönemleri.
- Eleştirmenlerin, insanların maruz kalma biçimine bağlı olarak bazı CMR maddelerine kapı açtığı şeklinde yorumladığı maruziyetin değerlendirilme biçimindeki değişiklikler.
- Nanomalzeme içeren kozmetikler için ek ön bildirimin kaldırılması.
Birlikte yasama yapanlar neyi kararlaştırdı
Konsey pozisyonunu Kasım 2025’te, Parlamento Nisan 2026’da kabul etti. Müzakerelerin ardından 16 Haziran 2026’da geçici bir anlaşmaya varıldı. Resmî açıklamalara ve uzman raporlarına göre:
- Daha hızlı aşamalı çıkarma. Yasaklı CMR maddeleri içeren ürünler, Komisyon’un önerdiğinden daha hızlı piyasadan çekilecek.
- Nanomalzeme bildirimi korunuyor. Konsey’in istediği gibi, nanomalzeme içeren kozmetikler için ön bildirim kalıyor.
- Daha net zaman çizelgeleri. Raporlar, yeni bir sınıflandırmadan sonra şirketlerin muafiyet talep etmesi için sabit bir süre ve muafiyet talep edilmediğinde ürünleri piyasaya sürmeyi bırakma ve erişime sunmayı bırakma için belirlenmiş süreler tanımlıyor.
- Muafiyetler istisnai kalıyor. Bunları değerlendirmede bilimsel komitenin (SCCS) rolünün güçlendirildiği bildiriliyor.
- Uyumlaştırılmış tarihler. Resmî özetler, paketin bazı bölümleri için ortak uygulama tarihi olarak 1 Ocak 2030’u belirtiyor. Hangi hükümleri kapsadığı için nihai metne bakın.
Şunu da okuyun Kozmetik Sorumlu Kişi (RP): Kimin İhtiyacı Var ve Ne Yapar
Neler değişmiyor
Paket temelle değil, belirli prosedürlerle ilgili. AB pazarına sürülen her kozmetik için hâlâ bir sorumlu kişi, nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanmış bir Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR), bir ürün bilgi dosyası, bir CPNP bildirimi ve uygun bir etiket gerekir. Stabilite, mikrobiyolojik kalite ve koruyucu etkinlik gibi güvenlik değerlendirmesinin arkasındaki veriler eskisi kadar önemli kalır. Paketin CLP bölümündeki etiket değişiklikleri tehlikeli kimyasal karışımlarla ilgilidir, Kozmetik Tüzüğü’nün etiketleme kurallarıyla değil.
Zaman çizelgesine bir bakış
- 8 Temmuz 2025: Komisyon önerisi.
- Kasım 2025: Konsey pozisyonu.
- Nisan 2026: Parlamento pozisyonu.
- 16 Haziran 2026: Konsey ile Parlamento arasında geçici anlaşma.
- 2026 sonu (beklenen): resmî kabul, yayımlanma ve yürürlüğe girme.
- Daha sonra: tek tek hükümlerin nihai metinde belirtilen tarihlerde uygulanması.
Bu arada CMR listeleri büyümeye devam ediyor
Sadeleştirme paketi düzenli güncellemeleri durdurmaz. Yeni CLP sınıflandırmaları yeni omnibus düzenlemelerini beslemeye devam eder ve her biri bugün kullandığınız bileşenleri etkileyebilir. Bir madde, sınıflandırılmasından birkaç yıl içinde “izinli” durumundan “yasaklı” veya “kısıtlı” durumuna geçebilir. Formüllerini yaklaşan sınıflandırmalara karşı kontrol eden markaların, nihai yasağı bekleyenlere göre tepki vermek için çok daha fazla zamanı olur.
Şunu da okuyun CPNP Bildirimi: Bir Kozmetik Ürün Nasıl Kaydedilir
Değişiklikleri en çok kim hisseder
- Tedarik zincirinde stoku olan markalar. Satış süresi uzatmaları, halihazırda üretilmiş ürünlerin distribütörler ve mağazalar aracılığıyla ne kadar süre piyasaya sürülüp satılabileceğini belirler.
- İnceleme altındaki bileşenleri kullanan markalar. Muafiyet talep etmek için net bir süre ancak bir maddenin sınıflandırıldığını erken öğrenirseniz işe yarar.
- Tek bir tedarikçiye dayanan küçük markalar. Tedarikçiniz bir bileşeni satmayı bırakırsa, yasal süreden önce bile formülü yeniden düzenlemeniz gerekebilir.
- Nanomalzeme kullanan şirketler. Ön bildirim kalıyor, dolayısıyla burada hiçbir şey kolaylaşmıyor.
Çoğu marka için pratik etki, daha az yükümlülük değil, daha öngörülebilir son tarihlerdir.
Markalar şimdi ne yapmalı
- Ürün gamınızdaki her bileşeni listeleyin ve yakın tarihli ve önerilen CMR sınıflandırmalarıyla karşılaştırın.
- Hammadde tedarikçilerinize inceleme altındaki maddeleri sorun.
- Yeni bir formülün ihtiyaç duyduğu testler dahil, formül yenileme sürelerini planlayın.
- Planlarınızı bir muafiyete dayandırmayın; muafiyetler istisna olarak kalır.
- Gereklilik kaldığı için nanomalzeme bildirimlerinizi güncel tutun.
- Etiketleri, dosyaları veya zaman çizelgelerini değiştirmeden önce yayımlanan nihai metni okuyun.
Formül yenilemenin testleri nasıl etkilediği
Bir CMR yasağı bir bileşeni değiştirmenizi gerektiriyorsa, yeni formül güvenlik açısından yeni bir üründür. Güvenlik değerlendiriciniz genellikle yeni stabilite ve uyumluluk verileri, bir mikrobiyolojik kontrol ve su bazlı ürünler için, özellikle koruyucu sistem değiştiğinde, yeni bir challenge testi isteyecektir. Hızlandırılmış stabilite planları verileri hızlı almanıza yardımcı olur, ancak yine de haftalar sürer. Güncellenmiş CPSR son tarihten önce hazır olsun diye erken başlayın.
Sık sorulan sorular
Kozmetik omnibusu yürürlükte mi?
Siyasi anlaşma Haziran 2026 tarihlidir; resmî kabulün 2026’nın ilerleyen aylarında beklenmektedir. Tek tek hükümler nihai metinde belirtilen tarihlerden itibaren uygulanır, bu yüzden Resmî Gazete’yi kontrol edin.
Omnibus CPSR gerekliliğini kaldırıyor mu?
Hayır. Güvenlik değerlendirmesi, PIF, sorumlu kişi ve bildirim zorunlu kalmaya devam ediyor.
Yasaklı CMR maddelerine yeniden izin verilecek mi?
Genel olarak hayır. Muafiyetler yalnızca sıkı koşullar altında mümkün kalır ve anlaşmanın, yasaklı maddeler içeren ürünlerin aşamalı çıkarılmasını hızlandırdığı bildirilmektedir.
Önemli çıkarımlar
- “Kozmetik omnibusu” CMR bileşen listeleri anlamına da gelebilir, 2025–2026 sadeleştirme paketi anlamına da.
- Paket esas olarak CMR yasaklarını, muafiyetleri ve geçiş dönemlerini değiştirir.
- Nanomalzeme bildirimi kalır ve temel yükümlülükler değişmez.
- Bileşenleri erken kontrol edin ve formül yenilemenin gerektirdiği testleri planlayın.