L’Union européenne a été le premier grand marché à mettre totalement fin à l’expérimentation animale pour les cosmétiques. Mais si l’on n’utilise plus d’animaux, comment les marques et les autorités savent-elles qu’une nouvelle crème ou un nouveau shampooing est sûr ? Cet article explique ce que couvre l’interdiction de l’expérimentation animale pour les cosmétiques, comment elle a été introduite par étapes et ce qui a remplacé les données animales. En bref : depuis mars 2013, l’UE interdit à la fois l’expérimentation animale pour les cosmétiques et la vente de cosmétiques dont les ingrédients ont été testés sur animaux pour satisfaire aux exigences du règlement ; la sécurité est désormais démontrée par des données existantes, des méthodes validées sans animaux et une évaluation de la sécurité propre au produit.
Sommaire
- La réponse courte
- Comment l’interdiction a été introduite
- Ce qui est exactement interdit, et ce qui ne l’est pas
- Ce qui a remplacé l’expérimentation animale
- Ce que cela signifie pour votre produit fini
- La zone grise de REACH
- Vers où va la politique
- Les allégations « non testé sur les animaux »
- Idées reçues fréquentes
- Un exemple concret
- Liste de contrôle pour les marques
- Questions fréquentes
- À retenir
La réponse courte
L’article 18 du règlement (CE) n° 1223/2009 contient deux interdictions. L’interdiction d’expérimentation proscrit les essais sur animaux des produits cosmétiques finis et des ingrédients cosmétiques dans l’UE. L’interdiction de mise sur le marché proscrit la commercialisation dans l’UE de cosmétiques qui ont, eux ou leurs ingrédients, été testés sur animaux pour satisfaire aux exigences du règlement, quel que soit le lieu de l’essai. Aujourd’hui, la sécurité d’un cosmétique repose sur ce que l’on sait déjà de ses ingrédients, sur des méthodes sans animaux et sur des essais du produit fini qui n’utilisent pas d’animaux, le tout réuni dans le CPSR.
Comment l’interdiction a été introduite
L’interdiction a été introduite en 2003 par le septième amendement de l’ancienne directive cosmétiques, puis reprise dans le règlement actuel. Selon la Commission européenne, elle est entrée en vigueur par étapes :
- 11 septembre 2004 : interdiction d’expérimentation sur les produits cosmétiques finis.
- 11 mars 2009 : interdiction d’expérimentation sur les ingrédients et combinaisons d’ingrédients, et interdiction de mise sur le marché pour la plupart des effets sur la santé humaine.
- 11 mars 2013 : interdiction de mise sur le marché étendue aux trois critères les plus complexes – toxicité à doses répétées, toxicité pour la reproduction et toxicocinétique –, que des méthodes alternatives soient disponibles ou non.
L’échéance de 2013 a été maintenue alors que la Commission avait indiqué en 2011 que des méthodes de remplacement complètes pour ces critères ne seraient pas encore prêtes. Cette décision façonne encore aujourd’hui le développement des nouveaux ingrédients cosmétiques.
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Ce qui est exactement interdit, et ce qui ne l’est pas
- Interdit : les essais sur animaux de cosmétiques finis et d’ingrédients cosmétiques réalisés pour satisfaire au règlement cosmétiques.
- Interdit : vendre dans l’UE un cosmétique dont la formule finale ou les ingrédients ont été testés sur animaux dans ce but, y compris hors de l’UE.
- Non concerné : les données obtenues avant l’application des interdictions, qui restent utilisables.
- Non concerné : les études sur volontaires humains dans des conditions éthiques, comme un patch test, et les essais de laboratoire sur le produit lui-même, comme la stabilité ou la microbiologie.
En 2016, la Cour de justice de l’UE a confirmé (affaire C-592/14) que des résultats d’essais sur animaux obtenus hors de l’UE ne peuvent pas simplement servir à démontrer la sécurité d’un cosmétique pour le marché européen lorsque ces essais étaient nécessaires pour satisfaire aux exigences du règlement.
Ce qui a remplacé l’expérimentation animale
Il n’existe pas d’essai de remplacement unique. Les évaluateurs de la sécurité combinent plusieurs types de preuves :
- Les données existantes sur les ingrédients. Des décennies de données sur les ingrédients établis, les avis du CSSC (SCCS), les listes réglementées des annexes et les dossiers des fournisseurs.
- Des méthodes validées sans animaux. Des modèles d’épiderme humain reconstruit pour la corrosion et l’irritation cutanées, des tests cellulaires et chimiques pour la sensibilisation cutanée et des tests in vitro de génotoxicité. Beaucoup sont des lignes directrices de l’OCDE ; pour la sensibilisation cutanée, la ligne directrice 497 de l’OCDE (2021) définit des approches combinant plusieurs méthodes sans animaux.
- Des outils informatiques. Le read-across à partir de substances similaires, les modèles structure-activité et le seuil de préoccupation toxicologique.
- L’évaluation des risques de nouvelle génération. Une approche fondée sur l’exposition, qui part de la quantité de substance qui atteint réellement l’organisme et s’appuie sur des données ciblées sans animaux pour décider si cette exposition est sûre.
Le laboratoire de référence de l’UE pour les méthodes alternatives, EURL ECVAM, joue un rôle clé dans la validation de ces méthodes. Les Notes of Guidance du SCCS décrivent leur utilisation dans l’évaluation de la sécurité.
Ce que cela signifie pour votre produit fini
Pour la plupart des marques, l’interdiction change moins de choses qu’elles ne le craignent. La plupart des cosmétiques sont formulés à partir d’ingrédients établis disposant déjà de données de sécurité. L’évaluateur utilise ces informations, la formule exacte et l’exposition prévue pour juger de la sécurité. Les essais sur le produit fini se font tous sans animaux :
- Un test de stabilité et de compatibilité du produit dans son emballage.
- Un test de spécifications microbiologiques et, pour les produits aqueux, un challenge test.
- En option, un patch test sur volontaires pour étayer la tolérance cutanée.
Cosmetic Testing Lab ne pratique ni expérimentation animale ni toxicologie in vitro. Nos essais sont réalisés sur des échantillons de produit, auxquels s’ajoute le patch test de 48 heures sur volontaires humains.
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La zone grise de REACH
Les ingrédients cosmétiques sont aussi des substances chimiques soumises à REACH, qui protège les travailleurs et l’environnement en plus des consommateurs. REACH autorise encore les essais sur animaux en dernier recours. En 2023, le Tribunal de l’UE a jugé que l’Agence européenne des produits chimiques pouvait exiger, au titre de REACH, des essais sur animaux pour deux filtres UV utilisés uniquement dans les cosmétiques. Les associations de protection animale ont critiqué cette décision, et l’articulation entre les deux textes reste débattue. Pour une marque, l’étape pratique consiste à demander aux fournisseurs comment les données de leurs dossiers d’ingrédients ont été obtenues.
Vers où va la politique
Une initiative citoyenne européenne, « Save Cruelty Free Cosmetics », a recueilli plus d’un million de signatures. Dans sa réponse de juillet 2023, la Commission n’a pas rouvert l’interdiction cosmétique, mais s’est engagée à établir une feuille de route vers l’abandon progressif de l’expérimentation animale dans l’évaluation de la sécurité des produits chimiques. Il faut s’attendre à ce que davantage de méthodes sans animaux soient acceptées avec le temps.
Les allégations « non testé sur les animaux »
Comme tout cosmétique vendu dans l’UE doit respecter l’interdiction, une allégation qui ne fait que reprendre l’obligation légale peut faire croire aux consommateurs que votre produit est particulier. Les critères communs applicables aux allégations exigent qu’elles soient loyales et ne présentent pas le respect de la loi comme un avantage unique. Des systèmes privés, comme les certifications cruelty-free, vont plus loin, par exemple en contrôlant les fournisseurs ; si vous souhaitez un tel logo, suivez les règles du système. En cas de doute, interrogez votre évaluateur de la sécurité ou votre conseiller réglementaire.
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Idées reçues fréquentes
- « On ne peut plus utiliser de nouveaux ingrédients. » Si, mais les données de sécurité doivent provenir de sources sans animaux, ce qui peut être exigeant pour certains critères.
- « Les patch tests sur l’humain sont aussi interdits. » Non. Les études éthiques sur l’humain portant sur des produits finis sont autorisées.
- « Les produits importés sont exemptés. » Non. L’interdiction de mise sur le marché s’applique à tout ce qui est vendu dans l’UE.
Un exemple concret
Une marque prépare une crème hydratante contenant un extrait végétal nouvellement développé et un conservateur bien connu. Pour le conservateur, l’évaluateur s’appuie sur son inscription aux annexes et sur l’avis du SCCS qui la fonde. Pour le nouvel extrait, le fournisseur fournit des données de composition, des résultats de sensibilisation cutanée obtenus sans animaux et une étude de génotoxicité in vitro, et l’évaluateur recourt au read-across à partir d’extraits similaires pour les autres questions. L’extrait étant utilisé à faible concentration, la marge de sécurité est confortable. La marque commande ensuite des tests de stabilité, de microbiologie et un challenge test sur la crème finie, ainsi qu’un patch test pour étayer ses allégations de tolérance cutanée. Aucun animal n’intervient à aucune étape.
Liste de contrôle pour les marques
- Demandez à chaque fournisseur une déclaration sur l’expérimentation animale et les dates d’interdiction.
- Conservez ces déclarations avec les données des ingrédients dans le DIP.
- Vérifiez tôt avec votre évaluateur les ingrédients nouveaux ou inhabituels.
- N’utilisez que des essais sans animaux sur le produit fini.
- Relisez toute allégation sur l’expérimentation animale avant d’imprimer les étiquettes.
Questions fréquentes
Quand l’UE a-t-elle interdit l’expérimentation animale pour les cosmétiques ?
Par étapes : produits finis dès 2004, ingrédients dès 2009 et interdiction de mise sur le marché pour tous les critères depuis le 11 mars 2013.
Puis-je vendre un produit dont un ingrédient a été testé sur animaux il y a des années ?
Les données issues d’essais réalisés avant les dates d’interdiction applicables peuvent en général toujours être utilisées. Interrogez votre évaluateur sur les ingrédients concernés.
Un CPSR implique-t-il des essais sur animaux ?
Non. L’évaluateur travaille à partir de données existantes, de méthodes sans animaux et d’essais sur le produit fini.
À retenir
- L’UE interdit à la fois l’expérimentation animale pour les cosmétiques et la vente de cosmétiques testés sur animaux.
- L’interdiction s’applique pleinement depuis le 11 mars 2013.
- Les données existantes, les méthodes validées sans animaux et l’évaluation des risques fondée sur l’exposition ont remplacé les essais sur animaux.
- Les essais sur le produit fini, comme la stabilité, la microbiologie et le patch test, se font sans animaux.