Zabrana testiranja kozmetike na životinjama u EU-u: njezina zamjena

Europska unija bila je prvo veliko tržište koje je potpuno prekinulo testiranje kozmetike na životinjama. No ako se životinje više ne koriste, kako brendovi i regulatori znaju da je nova krema ili šampon sigurna? Ovaj članak objašnjava što pokriva zabrana testiranja kozmetike na životinjama, kako je uvođena po fazama i što je zamijenilo podatke sa životinja. Ukratko: od ožujka 2013. EU zabranjuje i testiranje kozmetike na životinjama i prodaju kozmetike čiji su sastojci testirani na životinjama radi ispunjavanja zahtjeva Uredbe; sigurnost se sada dokazuje postojećim podacima, validiranim metodama bez životinja i procjenom sigurnosti specifičnom za proizvod.

Kratak odgovor

Članak 18. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 sadrži dvije zabrane. Zabrana testiranja zabranjuje pokuse na životinjama na gotovim kozmetičkim proizvodima i na kozmetičkim sastojcima u EU-u. Zabrana stavljanja na tržište zabranjuje stavljanje na tržište EU-a kozmetike koja je, ili čiji su sastojci, testirana na životinjama radi ispunjavanja zahtjeva Uredbe, bez obzira gdje je test proveden. Danas se sigurnost kozmetičkog proizvoda temelji na onome što je već poznato o njegovim sastojcima, na metodama bez životinja i na testovima gotovog proizvoda koji ne koriste životinje, a sve je objedinjeno u CPSR-u.

Kako je zabrana uvođena po fazama

Zabranu je 2003. uvela sedma izmjena nekadašnje Direktive o kozmetičkim proizvodima, a preuzela ju je i važeća Uredba. Prema Europskoj komisiji, stupala je na snagu postupno:

• 11. rujna 2004.: zabrana testiranja gotovih kozmetičkih proizvoda.
• 11. ožujka 2009.: zabrana testiranja sastojaka i kombinacija sastojaka te zabrana stavljanja na tržište za većinu učinaka na zdravlje ljudi.
• 11. ožujka 2013.: zabrana stavljanja na tržište proširena na tri najsloženija ispitivana učinka – toksičnost ponovljenih doza, reproduktivnu toksičnost i toksikokinetiku – bez obzira jesu li bile dostupne alternativne metode.

Datum iz 2013. zadržan je iako je Komisija 2011. izvijestila da potpune zamjenske metode za te učinke još neće biti spremne. Ta odluka i danas oblikuje način na koji se razvijaju novi kozmetički sastojci.

Pročitajte i Uredba EU o kozmetičkim proizvodima 1223/2009 jednostavno objašnjena

Što je točno zabranjeno, a što nije

• Zabranjeno: pokusi na životinjama na gotovoj kozmetici i kozmetičkim sastojcima provedeni radi ispunjavanja Uredbe o kozmetičkim proizvodima.
• Zabranjeno: prodaja u EU-u kozmetike čija su završna formulacija ili sastojci u tu svrhu testirani na životinjama, uključujući izvan EU-a.
• Nije zahvaćeno: podaci nastali prije primjene zabrana, koji se i dalje mogu koristiti.
• Nije zahvaćeno: testovi na ljudskim dobrovoljcima u etičkim uvjetima, poput patch testa, te laboratorijski testovi samog proizvoda, poput stabilnosti ili mikrobiologije.

Sud Europske unije 2016. potvrdio je (predmet C-592/14) da se rezultati pokusa na životinjama dobiveni izvan EU-a ne mogu jednostavno koristiti za dokazivanje sigurnosti kozmetike za tržište EU-a kada su ti pokusi bili potrebni radi ispunjavanja zahtjeva Uredbe.

Što je zamijenilo pokuse na životinjama

Ne postoji jedan zamjenski test. Umjesto toga procjenitelji sigurnosti kombiniraju nekoliko vrsta dokaza:

1. Postojeći podaci o sastojcima. Desetljeća podataka o ustaljenim sastojcima, mišljenja SCCS-a, regulirani popisi u prilozima i dosjei dobavljača.
2. Validirane metode bez životinja. Rekonstruirani modeli ljudske kože za nagrizanje i iritaciju kože, stanični i kemijski testovi za preosjetljivost kože te in vitro testovi genotoksičnosti. Mnogi su od njih smjernice OECD-a za ispitivanje; za preosjetljivost kože smjernica OECD 497 (2021.) određuje definirane pristupe koji kombiniraju nekoliko metoda bez životinja.
3. Računalni alati. Read-across s sličnih tvari, modeli odnosa strukture i aktivnosti te prag toksikološke zabrinutosti.
4. Procjena rizika nove generacije. Pristup vođen izloženošću koji polazi od toga koliko tvari zaista dospijeva u tijelo te ciljanim podacima bez životinja odlučuje je li ta izloženost sigurna.

Referentni laboratorij EU-a za alternative, EURL ECVAM, ima ključnu ulogu u validaciji takvih metoda. SCCS Notes of Guidance opisuju kako se one koriste u ocjeni sigurnosti.

Što to znači za vaš gotov proizvod

Za većinu brendova zabrana mijenja manje nego što se boje. Većina kozmetike formulira se od ustaljenih sastojaka s postojećim podacima o sigurnosti. Procjenitelj sigurnosti koristi te informacije, točnu formulu i očekivanu izloženost kako bi ocijenio sigurnost. Svi testovi gotovog proizvoda provode se bez životinja:

• Test stabilnosti i kompatibilnosti proizvoda u njegovoj ambalaži.
• Test mikrobioloških specifikacija i, za proizvode na bazi vode, challenge test.
• Po želji patch test na dobrovoljcima kao potpora podnošljivosti za kožu.

Cosmetic Testing Lab ne provodi pokuse na životinjama niti in vitro toksikologiju. Naši se testovi provode na uzorcima proizvoda, uz 48-satni patch test na ljudskim dobrovoljcima.

Pročitajte i Odgovorna osoba za kozmetiku (RP): tko je treba i što radi

Siva zona REACH-a

Kozmetički sastojci prema REACH-u također su kemikalije, a REACH uz potrošače štiti i radnike te okoliš. REACH i dalje dopušta pokuse na životinjama kao krajnje sredstvo. Opći sud EU-a 2023. presudio je da je Europska agencija za kemikalije prema REACH-u mogla zahtijevati pokuse na životinjama za dva UV filtra koji se koriste samo u kozmetici. Aktivisti su kritizirali ishod, a odnos između ta dva propisa i dalje je predmet rasprave. Za brend je praktičan korak pitati dobavljače kako su nastali podaci u dosjeima njihovih sastojaka.

Kamo ide politika

Europska građanska inicijativa „Save Cruelty Free Cosmetics“ prikupila je više od milijun potpisa. U odgovoru iz srpnja 2023. Komisija nije ponovno otvorila zabranu za kozmetiku, ali se obvezala na plan postupnog ukidanja pokusa na životinjama u procjenama kemijske sigurnosti. Očekujte da će se s vremenom prihvaćati sve više metoda bez životinja.

Tvrdnje „nije testirano na životinjama“

Budući da svaka kozmetika koja se prodaje u EU-u mora poštovati zabranu, tvrdnja koja samo ponavlja zakonski zahtjev može potrošače navesti na pomisao da je vaš proizvod posebna iznimka. Zajednički kriteriji za tvrdnje zahtijevaju da tvrdnje budu iskrene i da ne predstavljaju poštovanje zakona kao jedinstvenu prednost. Privatne sheme, poput certifikata cruelty-free, idu dalje, primjerice provjerom dobavljača; ako želite takav logotip, slijedite pravila sheme. U slučaju dvojbe pitajte svog procjenitelja sigurnosti ili regulatornog savjetnika.

Pročitajte i CPNP prijava: kako registrirati kozmetički proizvod

Česti nesporazumi

• „Novi sastojci se više ne mogu koristiti.“ Mogu, ali podaci o sigurnosti moraju dolaziti iz izvora bez životinja, što za neke ispitivane učinke može biti zahtjevno.
• „Patch testovi na ljudima također su zabranjeni.“ Ne. Etička ispitivanja na ljudima s gotovim proizvodima dopuštena su.
• „Uvezeni proizvodi su izuzeti.“ Ne. Zabrana stavljanja na tržište odnosi se na sve što se prodaje u EU-u.

Primjer iz prakse

Brend planira hidratantnu kremu s novorazvijenim biljnim ekstraktom i dobro poznatim konzervansom. Za konzervans se procjenitelj sigurnosti oslanja na njegov unos u prilozima i mišljenje SCCS-a iza njega. Za novi ekstrakt dobavljač daje podatke o sastavu, rezultate testova preosjetljivosti kože bez životinja i in vitro studiju genotoksičnosti, a za preostala pitanja procjenitelj koristi read-across sa sličnih ekstrakata. Budući da se ekstrakt koristi u niskoj koncentraciji, granica sigurnosti je povoljna. Brend zatim naručuje testove stabilnosti, mikrobiološki i challenge test na gotovoj kremi te patch test kao potporu tvrdnji o podnošljivosti za kožu. Ni u jednom koraku nije uključena nijedna životinja.

Kontrolni popis za brendove

• Zatražite od svakog dobavljača izjavu o testiranju na životinjama i datumima zabrana.
• Čuvajte te izjave uz podatke o sastojcima u PIF-u.
• Nove ili neobične sastojke rano provjerite sa svojim procjeniteljem sigurnosti.
• Za gotov proizvod koristite samo testove bez životinja.
• Pregledajte sve tvrdnje o testiranju na životinjama prije tiskanja etiketa.

Često postavljana pitanja

Kada je EU zabranio testiranje kozmetike na životinjama?

Po fazama: gotovi proizvodi od 2004., sastojci od 2009., a zabrana stavljanja na tržište za sve ispitivane učinke od 11. ožujka 2013.

Mogu li i dalje prodavati proizvod čiji je sastojak prije više godina testiran na životinjama?

Podaci iz testova provedenih prije odgovarajućih datuma zabrane općenito se i dalje mogu koristiti. Za pojedine sastojke pitajte svog procjenitelja sigurnosti.

Uključuje li CPSR testiranje na životinjama?

Ne. Procjenitelj sigurnosti radi na temelju postojećih podataka, metoda bez životinja i testova gotovog proizvoda.

Ključne točke

• EU zabranjuje i testiranje kozmetike na životinjama i prodaju kozmetike testirane na životinjama.
• Zabrana se u potpunosti primjenjuje od 11. ožujka 2013.
• Pokuse na životinjama zamijenili su postojeći podaci, validirane metode bez životinja i procjena rizika vođena izloženošću.
• Testovi gotovog proizvoda, poput stabilnosti, mikrobiologije i patch testova, provode se bez životinja.