आपके इनबॉक्स में लैब रिपोर्ट आती है और उसकी एक लाइन में लिखा है “TYMC: 40 CFU/g”। क्या यह ठीक है? कॉस्मेटिक्स में यीस्ट और फफूंद की गिनती बताती है कि आपके तैयार उत्पाद में कितने जीवित कवक मौजूद हैं, और यह उन आँकड़ों में से एक है जिन्हें सेफ़्टी असेसर फ़ॉर्मूला पर हस्ताक्षर करने से पहले जाँचता है। संक्षेप में: लैब आमतौर पर यीस्ट और फफूंद की गिनती ISO 16212 से करती हैं, परिणाम प्रति ग्राम या मिलीलीटर CFU में दिया जाता है, और बैक्टीरिया की गिनती के साथ मिलकर इसे आपके उत्पाद की श्रेणी की सीमा के भीतर रहना चाहिए: आमतौर पर आँखों, बच्चों और म्यूकस मेम्ब्रेन वाले उत्पादों के लिए 100 CFU/g से अधिक नहीं और अन्य कॉस्मेटिक्स के लिए 1,000 CFU/g से अधिक नहीं।
विषय-सूची
- संक्षिप्त उत्तर
- यीस्ट और फफूंद की गिनती क्या मापती है?
- लैब यह टेस्ट कैसे करती हैं?
- यीस्ट और फफूंद पर कौन-सी सीमाएँ लागू होती हैं?
- अपना परिणाम कैसे पढ़ें
- कौन-से उत्पादों को सबसे अधिक जोखिम है?
- आज की गिनती बनाम कल की सुरक्षा
- टेस्ट कब करना चाहिए?
- गिनती बहुत ज़्यादा हो तो क्या करें
- आम गलतियाँ
- आपके दस्तावेज़ों में परिणाम कहाँ जाता है?
- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- मुख्य बातें
संक्षिप्त उत्तर
TYMC (total yeast and mould count, यानी यीस्ट और फफूंद की कुल गिनती) आपके उत्पाद में मौजूद कवक की प्लेट-काउंट गिनती है। यह नियमित माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट (सूक्ष्मजैविक विनिर्देश परीक्षण) का हिस्सा है, जिसमें कुल एरोबिक बैक्टीरिया की गिनती और Candida albicans जैसे निर्दिष्ट हानिकारक जीवों की जाँच भी शामिल होती है। पहचान-सीमा से नीचे का परिणाम, जो आमतौर पर “<10 CFU/g” लिखा जाता है, बताता है कि कोई यीस्ट या फफूंद नहीं मिली।
यीस्ट और फफूंद की गिनती क्या मापती है?
यीस्ट और फफूंद दोनों कवक हैं, लेकिन इनका व्यवहार अलग होता है। यीस्ट एककोशिकीय होते हैं और चिकनी, क्रीमी कॉलोनियाँ बनाते हैं। फफूंद धागों के रूप में बढ़ती है और रंगीन बीजाणुओं वाली रोएँदार कॉलोनियाँ बनाती है; ये वही हरे, काले या सफ़ेद धब्बे हैं जो आपको क्रीम पर या जार के मुँह के आसपास दिख सकते हैं।
कवक की गिनती अलग से की जाती है क्योंकि वे कम pH, कम उपलब्ध पानी और अधिक शर्करा को सह लेते हैं, इसलिए कम बैक्टीरिया वाले उत्पाद में भी कवक हो सकते हैं। उनके बीजाणु हवा और पौधों की सामग्री के साथ फैलते हैं, इसलिए वनस्पति-आधारित सामग्री, पाउडर और मिट्टियाँ प्रवेश के सामान्य रास्ते हैं।
परिणाम प्रति ग्राम या मिलीलीटर कॉलोनी-बनाने वाली इकाइयों (CFU) में दिए जाते हैं: यह जीवित इकाइयों का अनुमान है, कोशिकाओं की सटीक गिनती नहीं।
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लैब यह टेस्ट कैसे करती हैं?
कॉस्मेटिक्स के लिए संदर्भ विधि ISO 16212, “Cosmetics – Microbiology – Enumeration of yeast and mould” है। रूपरेखा इस प्रकार है:
- सैंपलिंग। उत्पाद का एक हिस्सा एसेप्टिक (रोगाणुरहित) परिस्थितियों में लिया जाता है, आमतौर पर बिना खुले कंटेनर से।
- डाइल्यूशन और न्यूट्रलाइज़ेशन। सैंपल को आमतौर पर 1:10 अनुपात में ऐसे तरल में पतला किया जाता है जो प्रिज़र्वेटिव को भी निष्क्रिय कर दे, ताकि वे असली संदूषण को छिपा न सकें।
- प्लेटिंग। डाइल्यूशन को चयनात्मक एगर पर फैलाया या डाला जाता है, या मेम्ब्रेन से छाना जाता है जिसे बाद में एगर पर रखा जाता है। माध्यम में बैक्टीरिया को दबाने वाला एंटीबायोटिक होता है, इसलिए मुख्यतः कवक ही उगते हैं।
- इन्क्यूबेशन। प्लेटों को लगभग 25 °C पर कई दिनों तक, आमतौर पर पाँच दिन तक, रखा जाता है क्योंकि कई फफूंद धीरे बढ़ती हैं।
- गिनती। कॉलोनियों को गिना जाता है और डाइल्यूशन फ़ैक्टर से गुणा करके CFU/g या CFU/mL निकाला जाता है।
नियमित परीक्षण से पहले अच्छी लैब जाँचती है कि न्यूट्रलाइज़र वास्तव में आपके फ़ॉर्मूले के लिए काम करता है। यह उन उत्पादों के लिए सबसे अहम है जिनमें प्रिज़र्वेशन मज़बूत होता है और उन फ़ॉर्मूलों के लिए जिनमें रोगाणुरोधी एसेंशियल ऑयल होते हैं।
यीस्ट और फफूंद पर कौन-सी सीमाएँ लागू होती हैं?
EU में कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन (EC) No 1223/2009 कानून के पाठ में संख्यात्मक सूक्ष्मजैविक सीमाएँ तय नहीं करता। इसके बजाय सेफ़्टी असेसर ISO 17516 और SCCS Notes of Guidance पर भरोसा करते हैं, जिनमें दो उत्पाद श्रेणियाँ हैं:
- श्रेणी 1: तीन साल से कम उम्र के बच्चों, आँखों के आसपास के क्षेत्र और म्यूकस मेम्ब्रेन के लिए विशेष रूप से बने उत्पाद। कुल एरोबिक मेसोफिलिक गिनती 100 CFU/g या mL से अधिक नहीं होनी चाहिए।
- श्रेणी 2: अन्य सभी कॉस्मेटिक्स। कुल गिनती 1,000 CFU/g या mL से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ISO 17516 में एरोबिक मेसोफिलिक सूक्ष्मजीवों का अर्थ है बैक्टीरिया के साथ यीस्ट और फफूंद, जिन्हें ISO 21149 और ISO 16212 से मापा जाता है। इसीलिए आपकी रिपोर्ट में आमतौर पर दो पंक्तियाँ होती हैं, TAMC और TYMC, और इसीलिए यीस्ट और फफूंद का आँकड़ा कुल सीमा में गिना जाता है। गिनती के अलावा, 1 g या mL में यीस्ट Candida albicans के साथ-साथ Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa और Staphylococcus aureus नहीं मिलने चाहिए। कुछ रिटेलर यीस्ट और फफूंद की अपनी कड़ी सीमा तय करते हैं, इसलिए टेस्ट से पहले पूछ लें।
अपना परिणाम कैसे पढ़ें
- “<10 CFU/g”: परखे गए सबसे कम डाइल्यूशन पर कुछ नहीं उगा। यही वह परिणाम है जो आप चाहते हैं।
- 20 या 40 CFU/g जैसी कम संख्या: कुछ जीवित इकाइयाँ मिलीं। इसे बैक्टीरिया की गिनती में जोड़ें और कुल को अपनी श्रेणी की सीमा से मिलाएँ।
- “Estimated” या “est.”: बहुत कम कॉलोनियाँ उगीं; आँकड़ा अनुमानित है लेकिन मान्य है।
- सीमा से ऊपर का परिणाम: बैच विनिर्देश पर खरा नहीं उतरता।
एक उदाहरण: एक बॉडी लोशन की रिपोर्ट में TAMC 30 CFU/g और TYMC 40 CFU/g है। कुल, 70 CFU/g, श्रेणी 2 उत्पाद की 1,000 CFU/g सीमा के भीतर आराम से है। यही संख्याएँ आई क्रीम पर भी स्वीकार्य हैं, क्योंकि 70, 100 से कम है। लेकिन TYMC 150 CFU/g वाली आई क्रीम फ़ेल हो जाती है, भले ही कोई बैक्टीरिया न उगा हो।
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कौन-से उत्पादों को सबसे अधिक जोखिम है?
- हल्के या “फ़्री-फ़्रॉम” प्रिज़र्वेटिव सिस्टम वाली पानी-आधारित क्रीम और लोशन।
- पौधों के अर्क, वनस्पति पाउडर, मिट्टियों या स्टार्च से भरपूर उत्पाद, जो कच्चे माल के साथ बीजाणु ला सकते हैं।
- सॉर्बिक या बेंज़ोइक एसिड जैसे कार्बनिक अम्लों से संरक्षित फ़ॉर्मूले, जब pH इतना बढ़ जाए कि अम्ल काम न करे।
- जार और चौड़े मुँह वाली पैकेजिंग, जिनमें ग्राहक उँगलियाँ डुबोते हैं।
बहुत कम वाटर एक्टिविटी, उच्च अल्कोहल मात्रा या चरम pH वाले उत्पादों को ISO 29621 के अंतर्गत कम सूक्ष्मजैविक जोखिम वाला वर्गीकृत किया जा सकता है। उनके लिए प्रलेखित रिस्क असेसमेंट नियमित गिनती की जगह ले सकता है, लेकिन यह निर्णय आपके सेफ़्टी असेसर का है।
आज की गिनती बनाम कल की सुरक्षा
यीस्ट और फफूंद की कम गिनती बताती है कि जाँच के समय बैच साफ़ था। यह नहीं बताती कि ग्राहक के खोलने के बाद उत्पाद साफ़ रहेगा। यह काम चैलेंज टेस्ट का है, जिसमें उत्पाद में जानबूझकर सूक्ष्मजीव डाले जाते हैं, जिनमें यीस्ट Candida albicans और फफूंद Aspergillus brasiliensis शामिल हैं, और 28 दिनों तक उसे देखा जाता है। फफूंद को अक्सर नियंत्रित करना सबसे कठिन होता है, इसलिए एकदम सही गिनती पास होने की गारंटी नहीं देती। ज़्यादातर पानी-आधारित उत्पादों को दोनों परिणाम चाहिए।
टेस्ट कब करना चाहिए?
- सेफ़्टी असेसमेंट के लिए इस्तेमाल हुए बैच पर, CPSR पर हस्ताक्षर होने से पहले।
- रिलीज़ से पहले उत्पादन बैचों पर, उस आवृत्ति पर जो आपके क्वालिटी सिस्टम में तय है।
- स्टेबिलिटी स्टडी की शुरुआत और अंत में, यह देखने के लिए कि भंडारण के दौरान गिनती बढ़ती है या नहीं।
- नए वनस्पति आपूर्तिकर्ता, वाटर सिस्टम या उत्पादन स्थल के बाद।
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गिनती बहुत ज़्यादा हो तो क्या करें
- बैच को क्वारंटीन करें। इसे बेचें नहीं और साफ़ बैचों में मिलाएँ नहीं।
- लैब से पहचान के बारे में पूछें। यह जानना कि यह यीस्ट है या फफूंद, और कौन-सी, स्रोत की ओर इशारा करता है।
- आम संदिग्धों की जाँच करें। वनस्पति कच्चा माल, शुद्ध पानी, फ़िलिंग उपकरण, गैस्केट और फ़िलिंग रूम।
- प्रिज़र्वेटिव की समीक्षा करें। pH, प्रिज़र्वेटिव की मात्रा और यह जाँचें कि सिस्टम बैक्टीरिया के साथ कवक को भी कवर करता है या नहीं।
- सुधारात्मक कार्रवाई के बाद दोबारा टेस्ट करें और जाँच को अपने क्वालिटी रिकॉर्ड में रखें।
आम गलतियाँ
- खुले, इस्तेमाल हो चुके कंटेनर से सैंपल भेजना।
- वनस्पति-समृद्ध उत्पाद में केवल बैक्टीरिया का टेस्ट कराना और कवक को भूल जाना।
- बेबी या आई प्रोडक्ट की तुलना 100 के बजाय 1,000 CFU/g की सीमा से करना।
- दिखाई देने वाली फफूंद को नज़रअंदाज़ करना। अगर आप उसे देख सकते हैं, तो उत्पाद स्वीकार्य नहीं है, चाहे पुरानी रिपोर्ट कुछ भी कहे।
आपके दस्तावेज़ों में परिणाम कहाँ जाता है?
तैयार उत्पाद की सूक्ष्मजैविक गुणवत्ता कॉस्मेटिक प्रोडक्ट सेफ़्टी रिपोर्ट के भाग A के बिंदुओं में से एक है, जैसा Implementing Decision 2013/674/EU में निर्धारित है। आपका सेफ़्टी असेसर यीस्ट और फफूंद की गिनती, बैक्टीरिया की गिनती और निर्दिष्ट जीवों का उपयोग करके पुष्टि करता है कि उत्पाद अपनी सीमाओं में है, और प्रिज़र्वेशन के लिए चैलेंज टेस्ट का हवाला देता है। हस्ताक्षरित रिपोर्ट को बैच नंबर और फ़ॉर्मूला संस्करण के साथ अपनी प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF) में रखें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या कॉस्मेटिक में कोई भी यीस्ट या फफूंद स्वीकार्य है?
हाँ, सीमाओं के भीतर। कॉस्मेटिक्स रोगाणुरहित नहीं होते, और हानिरहित कवक की कम गिनती तब तक स्वीकार्य है जब तक कुल गिनती श्रेणी की सीमा में रहे, Candida albicans अनुपस्थित हो और उत्पाद के जीवनकाल में गिनती न बढ़े।
यीस्ट और फफूंद की गिनती में कितना समय लगता है?
अकेले इन्क्यूबेशन में कई दिन लगते हैं क्योंकि फफूंद धीरे बढ़ती है। हमारा माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट (सूक्ष्मजैविक विनिर्देश परीक्षण) आपके सैंपल मिलने के लगभग पाँच दिन बाद हस्ताक्षरित PDF रिपोर्ट देता है।
क्या एनहाइड्रस (जल-रहित) उत्पादों में यीस्ट और फफूंद की गिनती ज़रूरी है?
अक्सर हाँ, खासकर जब उनमें वनस्पति पाउडर हों या उपयोग के दौरान पानी से संपर्क हो। कुछ ISO 29621 के अंतर्गत कम जोखिम वाले माने जाते हैं; निर्णय आपका असेसर लेता है।
मुख्य बातें
- यीस्ट और फफूंद की गिनती (TYMC) जीवित कवक को CFU/g में मापती है, आमतौर पर ISO 16212 से।
- यह कुल सीमा में गिनी जाती है: आँखों, बच्चों और म्यूकस मेम्ब्रेन वाले उत्पादों के लिए आमतौर पर 100 CFU/g और बाकी के लिए 1,000 CFU/g।
- साफ़ गिनती आज की गुणवत्ता दिखाती है; चैलेंज टेस्ट उपयोग के दौरान सुरक्षा दिखाता है।
- ऊँची गिनती पर क्वारंटीन, पहचान और कच्चे माल, पानी, उपकरण व प्रिज़र्वेटिव की जाँच ज़रूरी है।