Türkiye leži između Europe i Azije, ima brojno i mlado stanovništvo te snažnu vlastitu kozmetičku industriju. Za EU brendove to je ujedno jedno od najlakših tržišta izvan EU za razumijevanje, jer njegova pravila blisko slijede Uredbu EU o kozmetičkim proizvodima. Ako želite prodavati kozmetiku u Turskoj, vaša EU prijava ipak ne seže do nje: trebate odgovornu osobu u Türkiye, prijavu u nacionalnom sustavu i turski tekst deklaracije. Ovaj vodič objašnjava kako to funkcionira, što se iz vašeg EU dosjea prenosi, a što je dodatno. To je praktičan pregled, a ne pravni savjet.
Sadržaj
- Kratak odgovor
- Tko u Türkiye regulira kozmetiku?
- Odgovorna osoba u Türkiye
- Prijava u ÜTS
- Dokumentacija o proizvodu i izvješće o sigurnosti
- Tursko označivanje
- Sastojci i testiranje na životinjama
- Što vam daju vaši EU dokumenti
- Kontrolna lista za tržište Türkiye
- Česte pogreške
- Kako pomaže Cosmetic Testing Lab
- Često postavljana pitanja
- Ključne poruke
Kratak odgovor
Da biste prodavali kozmetiku u Turskoj, odgovorna osoba s poslovnim nastanom u Türkiye (obično vaš uvoznik) mora prije stavljanja na tržište svaki proizvod prijaviti turskoj Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (TİTCK) putem nacionalnog elektroničkog sustava ÜTS, čuvati dokumentaciju o proizvodu (PIF) s izvješćem o sigurnosti i osigurati da ključni podaci na deklaraciji budu na turskom. Nema odobrenja prije stavljanja na tržište. Pravila o sastojcima, procjena sigurnosti i zabrana testiranja na životinjama odražavaju EU, pa je usklađen EU dosje izvrsna polazna točka.
Tko u Türkiye regulira kozmetiku?
TİTCK, agencija Ministarstva zdravstva, nadzire kozmetiku prema Zakonu o kozmetici br. 5324 iz 2005. Detaljna pravila nalaze se u Uredbi o kozmetičkim proizvodima (Cosmetic Products Regulation) objavljenoj u Službenom listu 8. svibnja 2023., koja je zamijenila uredbu iz 2005. i pisana je da dodatno uskladi Türkiye s Uredbom EU (EZ) br. 1223/2009. Stupila je na snagu šest mjeseci nakon objave i od tada je mijenjana, primjerice u ožujku 2024. TİTCK objavljuje i smjernice o prijavi, dokumentaciji o proizvodu, tvrdnjama i neželjenim učincima.
Pročitajte i Prodaja kozmetike u Japanu: MAH, prijava i označivanje
Odgovorna osoba u Türkiye
Kozmetički proizvod smije se staviti na tursko tržište samo ako je kao odgovorna osoba određena fizička ili pravna osoba s boravištem ili sjedištem u Türkiye. Za uvezene proizvode to je prema zadanom uvoznik, iako uvoznik može pisanim putem odrediti drugu osobu s boravištem u Türkiye. Vaša EU odgovorna osoba se ne računa jer Türkiye nije dio EU sustava.
Odgovorna osoba osigurava usklađenost svakog proizvoda, čuva dokumentaciju o proizvodu, prijavljuje proizvod i rješava neželjene učinke. Prema sažecima iz struke o smjernicama TİTCK-a, tvrtka mora imenovati i odgovornu tehničku osobu s odgovarajućim obrazovanjem, primjerice iz farmacije, kemije ili biologije, te se registrirati u elektroničkim sustavima tijela.
Prijava u ÜTS
Prije stavljanja proizvoda na tržište odgovorna osoba prijavljuje ga putem nacionalne elektroničke baze podataka, Sustava praćenja proizvoda (ÜTS). Prema Uredbi iz 2023. prijava, među ostalim, uključuje:
- crtični kod i kategoriju proizvoda;
- ime i adresu odgovorne osobe;
- zemlju podrijetla za uvezene proizvode;
- podatke o nanomaterijalima i tvarima razvrstanima kao CMR kategorije 1A ili 1B;
- okvirni ili točan sastav;
- slike izvorne deklaracije i ambalaže.
Prijava nije odobrenje: TİTCK ne izdaje potvrdu i u svakom trenutku može provjeriti proizvod i njegovu dokumentaciju. Za proizvode s nanomaterijalima vrijede dodatni zahtjevi prethodne obavijesti, slično kao u EU. Vaša CPNP prijava ne može se ponovno koristiti, ali isti podaci znatno ubrzavaju unos u ÜTS.
Dokumentacija o proizvodu i izvješće o sigurnosti
Kao i u EU, odgovorna osoba mora osigurati provedbu procjene sigurnosti i čuvati dokumentaciju o proizvodu (PIF) deset godina nakon stavljanja posljednje serije na tržište. Dosje može biti na turskom ili engleskom. Sadrži opis proizvoda, izvješće o sigurnosti, način proizvodnje s izjavom o dobroj proizvođačkoj praksi, dokaze o navedenim učincima i podatke o eventualnom testiranju na životinjama.
Izvješće o sigurnosti slijedi istu dvodijelnu strukturu kao EU CPSR: sigurnosne podatke te procjenu sa zaključkom. Prema Uredbi, procjenitelj sigurnosti mora imati diplomu iz farmacije, toksikologije, medicine ili slične discipline. TİTCK je objavio i smjernice o osposobljavanju i certificiranju procjenitelja sigurnosti, zato rano pitajte svoju odgovornu osobu može li se vaše postojeće izvješće koristiti takvo kakvo jest ili ga treba pregledati procjenitelj koji udovoljava turskim zahtjevima.
Pročitajte i Prodaja kozmetike u Kanadi: prijava, Hotlist i oznake
Tursko označivanje
Sadržaj deklaracije odražava EU popis: ime i adresa odgovorne osobe, zemlja podrijetla kod uvoza, nazivni sadržaj, datum minimalne trajnosti ili razdoblje nakon otvaranja, mjere opreza, broj serije, funkcija proizvoda i popis sastojaka. Prema Uredbi, upozorenja, nazivni sadržaj i neki drugi obvezni podaci moraju biti na turskom, dok popis sastojaka može biti na turskom ili engleskom uz uobičajene nazive sastojaka. U praksi mnogi uvoznici dodaju tursku naljepnicu, koja se učitava zajedno sa slikama deklaracije u ÜTS.
Sastojci i testiranje na životinjama
Prilozi o zabranjenim i ograničenim tvarima, bojilima, konzervansima i UV filtrima slijede strukturu EU, a Türkiye ih ažurira prateći izmjene EU, ponekad s odgodom. Provjerite turske priloge za datum početka prodaje vašeg proizvoda umjesto da pretpostavljate da odgovaraju najnovijoj EU verziji. Zabrana testiranja na životinjama također odražava EU: proizvodi i sastojci testirani na životinjama radi udovoljavanja Uredbi ne smiju se stavljati na tržište, uz ograničene iznimke, a na deklaraciji se smije tvrditi „nije testirano na životinjama“ samo ako je to istina.
Što vam daju vaši EU dokumenti
- Vaš CPSR daje izvješće o sigurnosti u strukturi koju Türkiye očekuje.
- Test stabilnosti potkrepljuje rok trajanja i usklađenost s ambalažom u dosjeu.
- Challenge test dokazuje učinkovitost konzerviranja, dio podataka o sigurnosti.
- Test mikrobioloških specifikacija dokumentira mikrobiološku kvalitetu proizvoda.
- Sigurnosno-tehnički list podupire transport i skladištenje za vašeg uvoznika.
Pročitajte i Britanski propisi o kozmetici: SCPN i britanska odgovorna osoba
Kontrolna lista za tržište Türkiye
- Odaberite uvoznika ili drugu odgovornu osobu s boravištem u Türkiye.
- Provjerite udovoljava li formula aktualnim turskim prilozima.
- Potvrdite s odgovornom osobom kako će se izvješće o sigurnosti prihvatiti.
- Pripremite dokumentaciju o proizvodu (PIF) na turskom ili engleskom.
- Pripremite turski tekst deklaracije za upozorenja, sadržaj i funkciju.
- Prijavite proizvod u ÜTS sa sastavom i slikama deklaracije.
- Dogovorite kako će se prijavljivati neželjeni učinci i pritužbe.
- Ažurirajte dosje i prijavu kad se proizvod promijeni.
Česte pogreške
- Pretpostavka da EU CPNP prijava pokriva i Türkiye.
- Slanje robe prije dovršetka ÜTS prijave.
- Ostavljanje upozorenja i podataka o sadržaju samo na engleskom.
- Neprovjera udovoljava li procjenitelj turskim zahtjevima.
Kako pomaže Cosmetic Testing Lab
Ne djelujemo kao vaša odgovorna osoba u Türkiye, ne prijavljujemo proizvode u ÜTS i ne uvozimo robu. Pružamo dokaze koji idu u tursku dokumentaciju o proizvodu: testove stabilnosti, mikrobiološke, challenge i patch testove, CPSR koji potpisuje kvalificirani procjenitelj sigurnosti te sigurnosno-tehnički list s 16 odjeljaka usklađen s REACH-om na više od 30 jezika. DHL besplatno preuzima uzorke s vaših vrata, naručujete online i dobivate potpisana PDF izvješća. Otvorite besplatan račun i ostvarite 10 % popusta na prvu narudžbu i 20 % na pakete.
Često postavljana pitanja
Pokriva li moja EU prijava i Tursku?
Ne. Türkiye ima vlastiti sustav prijave, ÜTS, i traži odgovornu osobu s boravištem u Türkiye.
Može li dokumentacija o proizvodu biti na engleskom?
Da. Prema Uredbi iz 2023. dosje može biti na turskom ili engleskom, ali ključni podaci na deklaraciji moraju biti na turskom.
Prihvaća li se moj EU CPSR u Turskoj?
Struktura i znanost podudaraju se, pa je to prava osnova. Potvrdite sa svojom odgovornom osobom udovoljava li procjenitelj turskim zahtjevima ili je potreban pregled.
Ključne poruke
- Pravila Türkiye odražavaju Uredbu EU o kozmetičkim proizvodima, ali to je zasebno tržište.
- Odgovorna osoba u Türkiye prijavljuje svaki proizvod u ÜTS prije prodaje.
- Dokumentacija o proizvodu može biti na engleskom; upozorenja i sadržaj moraju biti na turskom.
- Rano provjerite turske priloge i zahtjeve za procjenitelja sigurnosti.