노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인은 EU 회원국이 아니기 때문에, 많은 브랜드가 EU 규정 준수 파일을 그대로 사용할 수 있는지, 아니면 별도의 문서 일체를 새로 준비해야 하는지 궁금해합니다. 답은 대체로 안심해도 되는 쪽입니다. 노르웨이에서 화장품을 판매하거나 아이슬란드, 리히텐슈타인에서 판매하려는 경우, 세 나라 모두 유럽경제지역(EEA)에 속해 있으므로 화장품 규정은 기본적으로 EU와 동일합니다. 차이는 실무적인 부분, 즉 국가별 감독 기관, 언어 요건, 통관 및 세금 처리에 있습니다. 이 가이드는 그대로 적용되는 부분, 확인해야 할 부분, 그리고 선적이 막히는 실수를 피하는 방법을 설명합니다.
목차
핵심 요약
규정 (EC) No 1223/2009는 EEA 협정을 통해 EEA에도 적용되므로, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서도 EU와 동일한 핵심 문서, 즉 책임자(Responsible Person), 제품 정보 파일, 서명된 CPSR, CPNP 통보, 규정에 맞는 표시 사항이 요구됩니다. 일반적으로 두 번째 안전성 평가를 따로 준비할 필요는 없습니다. 확인해야 할 것은 국가별 단계입니다. 어느 기관이 시장을 감독하는지, 라벨의 어떤 정보를 현지어로 표기해야 하는지, 그리고 세 나라가 EU 회원국과 같은 방식으로 EU 관세 영역에 속하지 않으므로 관세와 부가세가 어떻게 적용되는지입니다. 선적 전에 해당 국가 기관 또는 현지 자문가에게 세부 사항을 확인하시기 바랍니다.
EEA란 무엇인가
EEA는 EU 회원국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인을 대부분의 상품에 대한 단일 시장으로 묶은 체제입니다. EU의 제품 관련 법령은 EEA 공동위원회의 결정을 통해 EEA 협정의 일부가 됩니다. EFTA 데이터베이스에 따르면, 화장품 규정은 공동위원회 결정 049/2013으로 편입되어 2013년 4월부터 EEA에서 시행되고 있습니다. 따라서 브뤼셀, 더블린, 류블랴나에서 사용하는 법 조문과 동일한 조문을 기준으로 업무를 진행하시면 됩니다.
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그대로 유지되는 것은 무엇인가요?
- 책임자(Responsible Person). 모든 제품에 책임자가 필요하며, 라벨에 이름과 주소를 표기해야 합니다. EEA 당국은 이 요건을 EU/EEA에 설립된 책임자로 설명하므로, EU 국가에 소재한 책임자가 일반적으로 EEA 전체를 담당할 수 있습니다. 해당되는 귀사의 구성에 적용되는 문구를 확인하시기 바랍니다.
- 안전성 평가. CPSR은 동일한 구조(Part A 및 Part B)와 동일한 Annex I 요건을 따릅니다.
- 제품 정보 파일. 마지막 배치를 시장에 출시한 후 10년간 보관해야 하며, 요청 시 당국에 제공할 수 있어야 합니다.
- 성분 규정. 금지, 제한, 착색제, 보존제, 자외선 차단 성분에 관한 부속서는 동일한 법적 체계입니다.
- 우수 제조 관리 기준(GMP). 일반적으로 ISO 22716을 참조합니다.
- 효능 주장 및 표시 내용. INCI 목록, 배치 번호, 내용량 등이 포함됩니다.
달라지는 것: 국가별 단계
규정은 공통이지만 집행은 국가별로 이루어집니다. 각 나라에는 고유의 감독 기관과 자체 시행 법령이 있습니다.
- 노르웨이. 노르웨이 식품안전청(Mattilsynet)이 일반적으로 화장품을 감독하며, 화장품 규정은 국내 화장품 법령을 통해 노르웨이 법에 반영되어 있습니다.
- 아이슬란드. 아이슬란드 환경청(Umhverfisstofnun)이 스스로를 화장품 관할 당국이라고 밝히고 있으며, 아이슬란드 규정 No 577/2013이 EU 규정을 시행합니다.
- 리히텐슈타인. EEA 회원국이지만, 스위스와의 긴밀한 관계 등으로 인해 실무적인 운영 방식이 다릅니다. 추측하지 마시고 해당 국가 사무소에 현재 상황을 문의하시기 바랍니다.
국가 당국은 경계선상의 제품이나 집중적으로 주시하는 물질 등에 관한 지침을 발표하기도 합니다. 시장에 진입할 때 반드시 확인하십시오.
라벨 언어
화장품 규정은 경고 문구나 제품 기능 등 포장 위 일부 정보에 어떤 언어를 사용할지를 각 나라가 정하도록 맡기고 있습니다. 실제로 노르웨이와 아이슬란드는 각각 노르웨이어와 아이슬란드어로 특정 정보를 표기하도록 요구하는 것이 일반적이며, 노르웨이는 일부 항목에 대해 가까운 스칸디나비아 언어를 허용할 수도 있습니다. 국가별 규정이 달라지는 대표적인 부분이므로 추측은 위험합니다. 인쇄하기 전에 당국이나 현지 수입업체에 번역이 필요한 항목을 문의하고, 번역된 라벨을 제품 파일에 보관하십시오.
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CPNP와 제품 파일
통보는 책임자 또는 책임자를 대리하는 승인된 사용자가 EU 화장품 통보 포털(CPNP)에서 한 번만 진행합니다. 유럽연합 집행위원회는 제품이 CPNP에 통보되면 EU 내에서는 별도의 국가 통보가 필요하지 않다고 설명하며, 실제로 EEA 당국도 이 시스템을 사용하지만, 출시 전에 각 EEA 국가별 현행 방식을 확인하셔야 합니다. 제품 정보 파일은 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 제공할 수 있어야 하며, 북유럽 시장에서는 영문 파일로 충분한 경우가 많지만 이 점은 당국에 확인해야 합니다.
관세, 부가세 및 배송
노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인은 EU 관세 영역 밖에 있으므로, 국경을 넘는 물품은 일반적으로 수출 및 수입으로 취급되어 신고, 해당되는 경우 관세, 국가별 부가세 처리가 필요합니다. 이는 화장품에만 해당되는 규정은 아니지만, 브랜드가 이를 간과하면 지연의 원인이 됩니다. 실무적인 절차는 다음과 같습니다.
- 운송업체에 필요한 통관 서류와 코드를 문의하십시오.
- 제품 설명이 정확하게 기재된 상업 송장을 준비하십시오.
- 향수나 에어로졸처럼 운송업체가 위험물로 분류할 수 있는 제품에 대해서는 안전 데이터 시트를 준비해 두십시오.
- 도착지의 부가세 및 수입 규정은 관세 전문가와 함께 확인하십시오.
- 기업 간(B2B) 거래로 대량 판매하는 경우 현지 수입업체 이용을 고려하십시오.
성분 업데이트와 시행 시기
EU가 옴니버스 법안 등으로 부속서를 개정하면, 그 변경 사항은 EEA 절차를 거쳐 EEA에 반영됩니다. 이로 인해 EU 시행일과 EEA 시행일 사이에 차이가 생길 수 있으며, 국가 당국이 자체 경과 지침을 발표할 수도 있습니다. 두 지역에서 모두 판매하는 브랜드는 더 엄격한 날짜를 따르고 모든 곳에서 동일하게 규정에 맞는 처방을 사용하는 것이 안전합니다. 규정 (EU) 2023/1545에 따른 향료 알레르겐 표시 및 이와 유사한 변경 사항도 같은 방식으로 계획하시기 바랍니다.
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북유럽 시장을 위해 추가 시험이 필요한가요?
아니요, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인을 위한 별도의 시험 프로그램은 필요하지 않습니다. CPSR의 데이터에는 해당 시장의 실제 사용 방식과 조건이 반영되어야 하며, 북유럽 고객은 추위와 건조한 날씨, 또는 강한 바람과 햇빛에 대한 노출이 높은 환경을 위해 제품을 구매하기도 합니다. 겨울철에 배송되는 제품에는 저온 보관과 온도 사이클링이 포함된 안정성 시험이 유용하며, 패치 테스트는 모든 시장에서 피부 자극 관련 효능 주장을 뒷받침합니다. 보존력 평가는 EU와 동일한 방식으로 확인하며, 챌린지 테스트에 관한 가이드를 참조하십시오.
EEA 국가 판매 체크리스트
- EU/EEA에 설립된 책임자와 완전한 제품 정보 파일을 갖추고 있는지 확인하십시오.
- 서명된 CPSR과 이를 뒷받침하는 안정성, 미생물, 챌린지 테스트 보고서를 파일에 보관하십시오.
- 제품이 CPNP에 통보되었는지 확인하고, 해당 국가 당국이 통보를 어떻게 처리하는지 문의하십시오.
- 현지어로 표기해야 하는 라벨 요소를 파악하고 번역된 라벨을 준비하십시오.
- 해당 제품 유형에 대한 국가 당국의 지침을 확인하십시오.
- 각 선적별로 통관, 부가세 및 운송업체 요건을 계획하십시오.
- 성분 변경에 관한 EEA 시행 시기를 따르십시오.
자주 하는 실수
- 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 EU 관세 동맹에 속한다고 가정하여 수출 서류 없이 선적하는 경우.
- 브랜드가 영국이나 미국에 소재한다는 이유로 책임자 없이 판매하는 경우.
- 일부 항목에 현지어를 요구하는 시장에 영어로만 라벨을 인쇄하는 경우.
- 국가마다 별도의 안전성 보고서를 작성하는 경우(불필요합니다).
- 성분 변경이 EEA에는 다른 날짜에 적용될 수 있다는 점을 잊는 경우.
자주 묻는 질문
EU용 CPSR이 노르웨이에서도 유효한가요?
CPSR은 EEA에 적용되는 것과 동일한 규정을 따르므로, 일반적으로 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서도 안전성 평가로 사용할 수 있습니다. 다만 표시 사항과 국가별 요건은 여전히 확인이 필요합니다.
노르웨이 소재 책임자가 필요한가요?
대체로 필요하지 않습니다. 이 규정은 EU/EEA에 설립된 책임자를 언급하므로, EU 국가에 소재한 책임자가 일반적으로 모두를 대리할 수 있습니다. 귀사의 구성에 해당하는지 당국에 확인하시기 바랍니다.
영국이나 스위스 브랜드는 다른 사항이 필요한가요?
EU/EEA 밖에 소재한 브랜드는 EU/EEA에 설립된 책임자가 필요하며, 이 책임자는 라벨에 명시되고 CPNP에 통보되어야 합니다.
핵심 정리
- EU 화장품 규정은 EEA 협정을 통해 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서도 적용됩니다.
- 하나의 CPSR과 하나의 제품 파일로 EEA 전체를 커버할 수 있으며, 차이는 국가별 사항입니다.
- 선적 전에 국가별 감독 기관, 라벨 언어, 관세 및 부가세를 확인하십시오.
- 성분 업데이트에 관한 EEA 시행일을 따르고, 규정에 맞는 하나의 처방을 유지하십시오.