Slik skriver du et SDS for et kosmetisk produkt: steg for steg

Før eller siden ber en kunde, en salong eller en transportør om et sikkerhetsdatablad, og spørsmålet blir hvordan du skriver et SDS for et kosmetisk produkt. Dokumentet ser ut som et skjema, men hver linje avhenger av formelen, testdata og reglene for klassifisering av blandinger. Denne veiledningen tar deg gjennom arbeidet steg for steg, viser hvor feilene sniker seg inn og forklarer når du bør overlate jobben til en kompetent forfatter.

Det korte svaret

For å skrive et SDS for et kosmetisk produkt samler du den fullstendige formelen og gjeldende SDS for hver råvare, klassifiserer blandingen etter CLP, fyller deretter ut alle 16 avsnitt i den rekkefølgen REACH vedlegg II fastsetter (endret ved forordning (EU) 2020/878), og gir dokumentet et versjonsnummer og en revisjonsdato. Klassifiseringen og de fysiske dataene er den vanskelige delen. Fordi databladet er et juridisk dokument, lar de fleste merker en kompetent person eller tjeneste skrive det i stedet for å bruke en mal.

Steg 1: Bekreft at du trenger ett

Et ferdig kosmetisk produkt som selges til forbrukere, trenger normalt ikke et SDS, og CPSR er dokumentet som beviser forbrukersikkerheten. Du trenger vanligvis et SDS når produktet er klassifisert som farlig, når du leverer det i bulk til andre virksomheter, eller når en kunde, distributør eller transportør ber om det. Veiledningen vår om kosmetikk trenger et SDS gjennomgår avgjørelsen i detalj, og siden om SDS viser hva vi tilbyr.

Les også SDS mot CPSR: hvilket trenger du?

Steg 2: Samle inn grunnlaget

Du kan ikke skrive et godt SDS ut fra et produktnavn. Forbered:

• Den fullstendige formelen med prosentandeler, INCI-navn og CAS- eller EC-numre.
• Gjeldende SDS for hver råvare, inkludert parfyme og fargestoffer.
• Fysiske og kjemiske data: utseende, pH, tetthet, viskositet og, for produkter med alkohol eller drivgass, flammepunkt.
• Pakningsstørrelser og -typer, tiltenkt bruk og eventuelle bruksbegrensninger.
• Selskapsopplysninger og et nødtelefonnummer.

Data fra din stabilitetstest, som pH og viskositet over tid, er en nyttig kilde til flere avsnitt.

Steg 3: Klassifiser blandingen

Klassifisering etter CLP-forordningen styrer avsnitt 2, 3, 9, 11, 12 og 14. For en blanding beregner du vanligvis ut fra klassifiseringen og konsentrasjonen til hver farlig ingrediens, med de generelle konsentrasjonsgrensene og beregningsmetodene i CLP, eller du bruker testdata for selve blandingen. Fysiske farer som brannfarlighet krever målte data, ikke anslag. Skriv ned begrunnelsen, for det er den delen en kunde eller myndighet kan spørre om.

Steg 4: Avsnitt 1 til 3, identitet og sammensetning

Avsnitt 1 angir produktnavn, identifiserte bruksområder, leverandør og et nødnummer. Avsnitt 2 gir klassifiseringen, merkeelementer (piktogrammer, signalord, H- og P-setninger) og andre farer. Avsnitt 3 lister de farlige ingrediensene med identifikatorer, konsentrasjon eller område og klassifisering. Ta med alle ingredienser som er klassifisert som farlige og forekommer over relevant grenseverdi, pluss alle med en grenseverdi for yrkeseksponering, og husk at en ingrediens som er harmløs alene, likevel kan bidra til klassifiseringen av en blanding.

Les også Trenger kosmetikk et sikkerhetsdatablad (SDS)?

Steg 5: Avsnitt 4 til 8, håndtering og beskyttelse

Disse avsnittene forteller leseren hva som skal gjøres: førstehjelp, brannslokking, søl, sikker håndtering og lagring og eksponeringskontroll. Hent innholdet fra farene ved formelen, ikke fra en generell mal. Typiske opplysninger er å skylle øynene med vann, slokkemidler som passer til løsemidlet, hvordan søl samles opp, lagring borte fra varme og det personlige verneutstyret som er fornuftig for mengden som håndteres. Der SDS for råvarene oppgir yrkeshygieniske grenseverdier eller avledede nivåer uten effekt (DNEL) for ingredienser, tar du med de relevante.

Steg 6: Avsnitt 9 til 11, egenskaper og toksikologi

Avsnitt 9 lister fysiske og kjemiske egenskaper fra dine målinger. Avsnitt 10 dekker stabilitet og uforenlige materialer. Avsnitt 11 oppsummerer toksikologien, som normalt bygges på ingrediensdata og, for kosmetikk, støttes av informasjonen som allerede finnes i sikkerhetsvurderingen. Det gjeldende formatet i vedlegg II, innført ved forordning (EU) 2020/878, ber også om opplysninger om hormonforstyrrende egenskaper der det er relevant, så en gammel mal kan være utdatert.

Steg 7: Avsnitt 12 til 16, miljø, avfall, transport og regelverk

Avsnitt 12 beskriver økologiske effekter, avsnitt 13 avfallshåndtering og avsnitt 14 transportklassifisering. Avsnitt 14 skal følge direkte av klassifiseringen og flammepunktet, og det skal stemme med avsnitt 2 og 9. Avsnitt 15 lister regulatorisk informasjon som er spesifikk for produktet, og avsnitt 16 inneholder forkortelser, kilder, en liste over endringer og revisjonsdatoen. Avsnitt 16 er der en leser først ser etter om databladet er oppdatert.

Les også SDS for kosmetiske råvarer: hva leverandører må levere

Steg 8: Kontroller, dater og versjoner databladet

1. Samsvar: fareangivelsene i avsnitt 2 må stemme med avsnitt 3, og flammepunktet i avsnitt 9 må stemme med transporten i avsnitt 14.
2. Fullstendighet: ingen avsnitt står tomme; skriv “ikke relevant” eller “ingen data tilgjengelig” der det er sant.
3. Språk: språket må passe til markedet der produktet selges; planlegg oversettelser tidlig.
4. Versjon og dato: ta med et versjonsnummer og en revisjonsdato, og behold tidligere versjoner.
5. Uavhengig gjennomgang: la en annen person lese det opp mot formelen.

Hvem bør skrive det?

REACH forventer at et SDS utarbeides av en kompetent person med passende opplæring, fordi informasjonen styrer sikkerhetsbeslutninger for arbeidstakere, transportører og nødetater. Du kan skrive det selv hvis du har den kompetansen, men for det første databladet velger de fleste merker en kvalifisert forfatter eller en tjeneste. Ikke bare kopier et SDS for en råvare og gi det ny merking: klassifiseringen tilhører et annet stoff i en annen konsentrasjon.

Et praktisk eksempel: en alkoholbasert kroppståke

En kroppståke inneholder en stor andel etanol, en sitrusparfyme og litt glyserin. Klassifiseringssteget flagger alkoholen, så flammepunktet måles. En lav verdi gir klassifisering som brannfarlig væske, et flammepiktogram og en H225- eller H226-setning i avsnitt 2. Parfymen tilfører informasjon om sensibiliserende stoffer og fare for vannmiljøet i avsnitt 2, 3 og 12. Avsnitt 7 sier deretter at produktet skal holdes borte fra varme og antennelseskilder, avsnitt 9 rapporterer det målte flammepunktet, og avsnitt 14 oppgir en transportoppføring for brannfarlig væske. Én måling endrer altså flere avsnitt, og derfor kommer dataene først.

Vanlige feil

• Å kopiere en konkurrents eller en ingrediens’ SDS. Klassifiseringen passer ikke til formelen din.
• Å hoppe over flammepunktet. Uten en målt verdi kan ikke avsnitt 14 og klassifiseringen for brannfarlighet forsvares.
• Å liste bare én ingrediens. Avsnitt 3 må gjenspeile alle klassifiserte ingredienser.
• Å bruke oppsettet fra før 2023. Kontroller malen mot gjeldende vedlegg II.
• Å glemme revisjonsdatoen. Et udatert datablad kan ikke vises å være oppdatert.

Når du bør gjennomgå databladet på nytt

Gjennomgå SDS-et når formelen endres, når en råvareleverandør utsteder en ny versjon, når en klassifisering eller begrensning endres, og når ny fareinformasjon blir tilgjengelig. Databladet er et levende dokument.

Ofte stilte spørsmål

Kan jeg skrive mitt eget SDS?

Ja, hvis du har kompetansen og dataene. Risikoen ligger i klassifiseringen av blandingen og i avsnitt 9 til 14, så mange små merker kjøper et profesjonelt datablad og oppdaterer det selv bare ved mindre endringer.

Hvilke data trenger jeg fra laboratoriet?

Som et minimum pH og, for alkoholbaserte produkter eller aerosoler, flammepunkt eller data om brannfarlighet. Stabilitetsdata gir utseende og viskositet. Toksikologien kommer normalt fra ingrediensdata og ikke fra nye dyreforsøk, som er forbudt for kosmetikk i EU.

Sender jeg SDS-et til ECHA?

Nei. SDS-et går nedover i forsyningskjeden til kundene dine, gratis, på papir eller elektronisk. Det sendes ikke inn til ECHA.

Viktigste punkter

• Start med formelen, gjeldende SDS for råvarene og målte fysiske data.
• Klassifiser blandingen først; de 16 avsnittene følger i den rekkefølgen REACH vedlegg II fastsetter.
• Kontroller at farer, flammepunkt og transportoppføringer stemmer overens, og dater og versjoner databladet.
• Bruk en kompetent forfatter, og gjennomgå databladet når formelen eller klassifiseringen endres.