迟早会有客户、沙龙或承运商向您索要安全数据表,问题随之而来:如何为化妆品编写 SDS。这份文件看起来像一张表格,但每一行都取决于配方、测试数据和混合物分类规则。本指南将逐步带您完成整个工作,指出容易出错的环节,并说明何时应交给有资质的编写人员。
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简短回答
要为化妆品编写 SDS,请收集完整配方和每种原料的最新 SDS,按 CLP 对混合物分类,然后按 REACH 附件 II(经法规(EU)2020/878 修订)规定的顺序完成全部 16 个部分,并为文件标注版本号和修订日期。分类和理化数据是难点。由于该表是一份法律文件,大多数品牌会请有资质的人员或服务机构编写,而不是套用模板。
步骤 1:确认是否需要
销售给消费者的化妆品成品通常不需要 SDS,证明消费者安全的文件是 CPSR。当产品被分类为危险品、您向其他企业散装供货,或客户、经销商或承运商提出要求时,通常就需要 SDS。我们关于化妆品是否需要 SDS 的指南详细介绍了判断方法,SDS 页面列出了我们提供的服务。
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步骤 2:收集输入资料
仅凭产品名称无法写出合格的 SDS。请准备:
- 完整配方,含百分比、INCI 名称以及 CAS 或 EC 编号。
- 每种原料的最新 SDS,包括香精和着色剂。
- 理化数据:外观、pH、密度、粘度,对于含酒精或抛射剂的产品,还需闪点。
- 包装规格和类型、预期用途及任何使用限制。
- 公司信息和应急电话号码。
您的稳定性测试数据,例如 pH 和粘度随时间的变化,是多个部分的有用来源。
步骤 3:对混合物分类
CLP 法规下的分类决定了第 2、3、9、11、12 和 14 部分。对于混合物,通常根据每种危险成分的分类和浓度,使用 CLP 中的通用浓度限值和计算方法进行计算,或者依据混合物本身的测试数据。易燃性等物理危害需要实测数据,而非估算。请记录推理过程,因为客户或主管机构可能会询问这一部分。

步骤 4:第 1 至 3 部分,标识与成分
第 1 部分写明产品名称、已确定用途、供应商和应急号码。第 2 部分给出分类、标签要素(象形图、信号词、H 和 P 说明)及其他危害。第 3 部分列出危险成分及其标识符、浓度或范围和分类。请包括所有被分类为危险且含量高于相关临界值的成分,以及具有工作场所接触限值的成分,并记住,单独无害的成分仍可能对混合物的分类产生影响。
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步骤 5:第 4 至 8 部分,操作与防护
这些部分告诉读者该怎么做:急救、消防、泄漏、安全操作与储存,以及接触控制。内容应来自配方本身的危害,而不是通用模板。典型内容包括用水冲洗眼睛、适合溶剂的灭火介质、如何收集泄漏物、远离热源储存,以及与所处理数量相匹配的个人防护装备。如果原料 SDS 列出了成分的职业限值或衍生无效应水平,请将相关数值转录进来。
步骤 6:第 9 至 11 部分,性质与毒理学
第 9 部分根据您的测量结果列出理化性质。第 10 部分涉及稳定性和不相容物质。第 11 部分概述毒理学,通常基于成分数据,对化妆品而言,还以安全评估中已有的信息为支撑。现行附件 II 格式由法规(EU)2020/878 引入,还要求在适用时提供内分泌干扰特性的信息,因此旧模板可能已经过时。
步骤 7:第 12 至 16 部分,环境、处置、运输与法规
第 12 部分说明生态效应,第 13 部分为废弃处置,第 14 部分为运输分类。第 14 部分应直接源自分类和闪点,并与第 2 和第 9 部分保持一致。第 15 部分列出特定于该产品的法规信息,第 16 部分包含缩略语、资料来源、变更清单和修订日期。读者首先会看第 16 部分,以判断这份表是否为最新版本。

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步骤 8:检查、标注日期并编制版本
- 一致性:第 2 部分的危害说明必须与第 3 部分相符,第 9 部分的闪点必须与第 14 部分的运输信息相符。
- 完整性:不得留有空白部分;如实际情况如此,请写明“不适用”或“无可用数据”。
- 语言:语言必须适合产品销售的市场;请及早规划翻译。
- 版本和日期:标明版本号和修订日期,并保留早期版本。
- 独立审核:请另一人对照配方进行审阅。
应由谁来编写?
REACH 要求 SDS 由受过适当培训的胜任人员编制,因为这些信息会影响工人、承运商和应急服务人员的安全决策。如果您具备相应能力,可以自行编写,但对于第一份表,大多数品牌会选择合格的编写人员或服务机构。切勿直接复制原料 SDS 并换个标签:其分类对应的是另一种物质在另一浓度下的情形。
实例说明:含酒精的身体喷雾
一款身体喷雾含有高比例乙醇、柑橘香精和少量甘油。分类步骤会标出酒精,因此需要测量闪点。数值较低时,会被分类为易燃液体,在第 2 部分使用火焰象形图和 H225 或 H226 说明。香精则为第 2、3 和 12 部分增加致敏物和水生危害信息。随后,第 7 部分注明使产品远离热源和火源,第 9 部分报告实测闪点,第 14 部分列出易燃液体的运输条目。可见,一项测量会改变多个部分,这就是数据要先行的原因。
常见错误
- 复制竞争对手或某种成分的 SDS。其分类不会与您的配方相符。
- 跳过闪点。没有实测值,第 14 部分和易燃性分类就站不住脚。
- 只列出一种成分。第 3 部分必须反映所有已分类的成分。
- 使用 2023 年之前的版式。请对照现行附件 II 检查模板。
- 忘记修订日期。没有日期的表无法证明其为最新版本。
何时应再次审查
当配方发生变化、原料供应商发布新版本、分类或限制发生变化,以及获得新的危害信息时,都应审查 SDS。这份表是一份动态更新的文件。
常见问题
我可以自己编写 SDS 吗?
可以,前提是您具备相应能力和数据。风险在于混合物分类以及第 9 至 14 部分,因此许多小型品牌会购买专业编制的表,仅在小幅变更时自行更新。
我需要实验室提供哪些数据?
至少需要 pH,对于含酒精或气雾产品,还需闪点或易燃性数据。稳定性数据可提供外观和粘度。毒理学信息通常来自成分数据,而不是新的动物试验,欧盟已禁止对化妆品进行动物试验。
我需要把 SDS 发送给 ECHA 吗?
不需要。SDS 沿供应链向下传递给您的客户,免费,可采用纸质或电子形式。它不需要提交给 ECHA。
要点总结
- 从配方、最新的原料 SDS 和实测理化数据入手。
- 先对混合物分类;16 个部分按 REACH 附件 II 规定的顺序依次编写。
- 检查危害、闪点和运输条目是否一致,并标注日期和版本。
- 请有资质的人员编写,并在配方或分类变化时重新审查。
