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Come redigere una SDS per un prodotto cosmetico: guida passo passo

Agosto 15, 2024  ·  7 min di lettura

Come redigere una SDS per un prodotto cosmetico: guida passo passo

Prima o poi un cliente, un salone o un vettore chiede una scheda di dati di sicurezza e la domanda diventa come redigere una SDS per un prodotto cosmetico. Il documento sembra un modulo, ma ogni riga dipende dalla formula, dai dati di prova e dalle regole di classificazione delle miscele. Questa guida La accompagna passo dopo passo, mostra dove si insinuano gli errori e spiega quando affidare il lavoro a un autore competente.

Indice
  1. La risposta in breve
  2. Passo 1: Confermi di averne bisogno
  3. Passo 2: Raccolga i dati di partenza
  4. Passo 3: Classifichi la miscela
  5. Passo 4: Sezioni da 1 a 3, identità e composizione
  6. Passo 5: Sezioni da 4 a 8, manipolazione e protezione
  7. Passo 6: Sezioni da 9 a 11, proprietà e tossicologia
  8. Passo 7: Sezioni da 12 a 16, ambiente, smaltimento, trasporto e normativa
  9. Passo 8: Controlli la scheda e ne indichi data e versione
  10. Chi dovrebbe redigerla?
  11. Un esempio pratico: una body mist a base alcolica
  12. Errori comuni
  13. Quando rivedere nuovamente la scheda
  14. Domande frequenti
  15. Punti chiave

La risposta in breve

Per redigere una SDS per un prodotto cosmetico, raccolga la formula completa e la SDS aggiornata di ogni materia prima, classifichi la miscela ai sensi del CLP, quindi compili tutte le 16 sezioni nell’ordine stabilito dall’Allegato II del REACH (come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878) e assegni al documento un numero di versione e una data di revisione. La classificazione e i dati fisici sono la parte difficile. Poiché la scheda è un documento legale, la maggior parte dei marchi la fa redigere a una persona o a un servizio competente anziché partire da un modello.

Passo 1: Confermi di averne bisogno

Un cosmetico finito venduto ai consumatori non richiede normalmente una SDS e il CPSR è il documento che dimostra la sicurezza per il consumatore. Di solito serve una SDS quando il prodotto è classificato come pericoloso, quando lo fornisce sfuso ad altre aziende o quando un cliente, un distributore o un vettore ne fa richiesta. La nostra guida su se i cosmetici richiedano una SDS tratta la decisione nel dettaglio e la pagina SDS elenca ciò che offriamo.

Leggi anche SDS o CPSR: quale Le serve?

Passo 2: Raccolga i dati di partenza

Non si può scrivere una buona SDS partendo dal nome di un prodotto. Prepari:

  • La formula completa con percentuali, nomi INCI e numeri CAS o EC.
  • La SDS aggiornata di ogni materia prima, compresi profumo e coloranti.
  • Dati fisici e chimici: aspetto, pH, densità, viscosità e, per i prodotti con alcol o propellenti, punto di infiammabilità.
  • Dimensioni e tipi di confezione, uso previsto ed eventuali restrizioni d’uso.
  • Dati dell’azienda e un numero di telefono di emergenza.

I dati del Suo test di stabilità, come pH e viscosità nel tempo, sono una fonte utile per diverse sezioni.

Passo 3: Classifichi la miscela

La classificazione ai sensi del Regolamento CLP guida le sezioni 2, 3, 9, 11, 12 e 14. Per una miscela di norma si calcola partendo dalla classificazione e dalla concentrazione di ciascun ingrediente pericoloso, utilizzando i limiti di concentrazione generici e i metodi di calcolo del CLP, oppure ci si affida ai dati di prova sulla miscela stessa. I pericoli fisici come l’infiammabilità richiedono dati misurati, non stime. Annoti il ragionamento seguito, perché è la parte su cui un cliente o un’autorità potrebbe fare domande.

Otto passi per redigere una scheda di dati di sicurezza: confermare la necessità, raccogliere la formula e le SDS delle materie prime, misurare pH e punto di infiammabilità, classificare la miscela, scrivere le sezioni da 1 a 16, verificare la coerenza, datare e versionare la scheda.

Passo 4: Sezioni da 1 a 3, identità e composizione

La sezione 1 indica il nome del prodotto, gli usi identificati, il fornitore e un numero di emergenza. La sezione 2 riporta la classificazione, gli elementi dell’etichetta (pittogrammi, avvertenza, indicazioni H e P) e gli altri pericoli. La sezione 3 elenca gli ingredienti pericolosi con identificatori, concentrazione o intervallo e relativa classificazione. Includa ogni ingrediente classificato come pericoloso e presente al di sopra della relativa soglia, oltre a quelli con un limite di esposizione professionale, e ricordi che un ingrediente innocuo da solo può comunque contribuire alla classificazione di una miscela.

Leggi anche I cosmetici hanno bisogno di una scheda di dati di sicurezza (SDS)?

Passo 5: Sezioni da 4 a 8, manipolazione e protezione

Queste sezioni dicono al lettore che cosa fare: primo soccorso, lotta antincendio, fuoriuscite, manipolazione e stoccaggio sicuri e controlli dell’esposizione. Ricavi i contenuti dai pericoli della formula, non da un modello generico. Le voci tipiche comprendono il lavaggio degli occhi con acqua, mezzi di estinzione adatti al solvente, come raccogliere una fuoriuscita, lo stoccaggio lontano dal calore e i dispositivi di protezione individuale adeguati alla quantità manipolata. Dove le SDS delle materie prime riportano limiti professionali o livelli derivati senza effetto per gli ingredienti, riporti quelli pertinenti.

Passo 6: Sezioni da 9 a 11, proprietà e tossicologia

La sezione 9 elenca le proprietà fisiche e chimiche in base alle Sue misurazioni. La sezione 10 tratta stabilità e materiali incompatibili. La sezione 11 riassume la tossicologia, normalmente costruita sui dati degli ingredienti e, per i cosmetici, supportata dalle informazioni già presenti nella valutazione della sicurezza. L’attuale formato dell’Allegato II, introdotto dal Regolamento (UE) 2020/878, richiede anche informazioni sulle proprietà di interferenza endocrina, ove pertinenti, quindi un vecchio modello potrebbe essere obsoleto.

Passo 7: Sezioni da 12 a 16, ambiente, smaltimento, trasporto e normativa

La sezione 12 descrive gli effetti ecologici, la sezione 13 lo smaltimento e la sezione 14 la classificazione per il trasporto. La sezione 14 deve derivare direttamente dalla classificazione e dal punto di infiammabilità e deve concordare con le sezioni 2 e 9. La sezione 15 riporta le informazioni normative specifiche del prodotto e la sezione 16 contiene le abbreviazioni, le fonti, l’elenco delle modifiche e la data di revisione. È nella sezione 16 che il lettore guarda per prima cosa per capire se la scheda è aggiornata.

Mano che tiene una penna su una cartellina blu

Leggi anche SDS per le materie prime cosmetiche: cosa devono fornire i fornitori

Passo 8: Controlli la scheda e ne indichi data e versione

  1. Coerenza: le indicazioni di pericolo della sezione 2 devono corrispondere alla sezione 3 e il punto di infiammabilità della sezione 9 deve corrispondere al trasporto nella sezione 14.
  2. Completezza: nessuna sezione vuota; scriva “non applicabile” oppure “nessun dato disponibile” dove corrisponde al vero.
  3. Lingua: la lingua deve essere adatta al mercato in cui il prodotto è venduto; pianifichi le traduzioni per tempo.
  4. Versione e data: inserisca un numero di versione e una data di revisione e conservi le versioni precedenti.
  5. Revisione indipendente: faccia leggere la scheda a una seconda persona confrontandola con la formula.

Chi dovrebbe redigerla?

Il REACH prevede che una SDS sia predisposta da una persona competente con una formazione adeguata, perché le informazioni guidano decisioni di sicurezza per lavoratori, vettori e servizi di emergenza. Può redigerla personalmente se possiede tale competenza, ma per una prima scheda la maggior parte dei marchi sceglie un autore qualificato o un servizio. Non si limiti a copiare la SDS di una materia prima cambiandone l’intestazione: la sua classificazione appartiene a una sostanza diversa, a una concentrazione diversa.

Un esempio pratico: una body mist a base alcolica

Una body mist contiene un’elevata percentuale di etanolo, un profumo agli agrumi e un po’ di glicerina. La fase di classificazione segnala l’alcol, quindi si misura il punto di infiammabilità. Un valore basso porta alla classificazione come liquido infiammabile, a un pittogramma della fiamma e a un’indicazione H225 o H226 nella sezione 2. Il profumo aggiunge informazioni su sensibilizzanti e pericolo per l’ambiente acquatico alle sezioni 2, 3 e 12. La sezione 7 prescrive quindi di tenere il prodotto lontano da fonti di calore e di accensione, la sezione 9 riporta il punto di infiammabilità misurato e la sezione 14 indica una voce di trasporto per liquido infiammabile. Una sola misurazione cambia quindi più sezioni, ed è per questo che i dati vengono per primi.

Errori comuni

  • Copiare la SDS di un concorrente o di un ingrediente. La classificazione non si adatterà alla Sua formula.
  • Saltare il punto di infiammabilità. Senza un valore misurato, la sezione 14 e la classificazione di infiammabilità non sono difendibili.
  • Elencare un solo ingrediente. La sezione 3 deve riflettere ogni ingrediente classificato.
  • Usare il layout precedente al 2023. Verifichi il modello rispetto all’Allegato II in vigore.
  • Dimenticare la data di revisione. Una scheda senza data non può essere dimostrata aggiornata.

Quando rivedere nuovamente la scheda

Riveda la SDS quando la formula cambia, quando un fornitore di materie prime emette una nuova versione, quando cambia una classificazione o una restrizione e ogni volta che emergono nuove informazioni sui pericoli. La scheda è un documento vivo.

Domande frequenti

Posso scrivere da solo la mia SDS?

Sì, se possiede la competenza e i dati. Il rischio sta nella classificazione della miscela e nelle sezioni da 9 a 14, quindi molti piccoli marchi acquistano una scheda professionale e la aggiornano autonomamente solo per modifiche minori.

Di quali dati ho bisogno dal laboratorio?

Come minimo il pH e, per i prodotti a base alcolica o aerosol, il punto di infiammabilità o i dati di infiammabilità. I dati di stabilità forniscono aspetto e viscosità. La tossicologia proviene normalmente dai dati degli ingredienti anziché da nuovi test sugli animali, vietati per i cosmetici nell’UE.

Devo inviare la SDS all’ECHA?

No. La SDS viaggia lungo la catena di approvvigionamento fino ai Suoi clienti, gratuitamente, su carta o in formato elettronico. Non viene presentata all’ECHA.

Punti chiave

  • Parta dalla formula, dalle SDS aggiornate delle materie prime e dai dati fisici misurati.
  • Classifichi prima la miscela; le 16 sezioni seguono nell’ordine stabilito dall’Allegato II del REACH.
  • Verifichi che pericoli, punto di infiammabilità e voci di trasporto concordino, e riporti data e versione sulla scheda.
  • Si affidi a un autore competente e riveda la scheda ogni volta che la formula o la classificazione cambia.
Fonti (4)
Fonte Editore Link
Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), Article 31 and Annex II European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj
Commission Regulation (EU) 2020/878 amending Annex II to REACH European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/878/oj
Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj
Guidance on the compilation of safety data sheets ECHA echa.europa.eu/documents/10162/2324906/sds_en.pdf
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