Kozmetik Ürün için SDS Nasıl Yazılır: Adım Adım

Er ya da geç bir müşteri, bir kuaför salonu veya bir taşıyıcı güvenlik bilgi formu ister ve soru şuna dönüşür: bir kozmetik ürün için SDS nasıl yazılır? Belge bir forma benzer, ancak her satır formüle, test verilerine ve karışımların sınıflandırma kurallarına bağlıdır. Bu rehber işi adım adım ele alıyor, hataların nerede ortaya çıktığını gösteriyor ve işi yetkin bir hazırlayıcıya ne zaman devretmeniz gerektiğini açıklıyor.

Kısa yanıt

Bir kozmetik ürün için SDS yazmak üzere tam formülü ve her hammaddenin güncel SDS’sini toplayın, karışımı CLP kapsamında sınıflandırın, ardından 16 bölümün tamamını REACH Ek II’de (Yönetmelik (EU) 2020/878 ile değiştirilmiş haliyle) belirtilen sırayla tamamlayın ve belgeye bir sürüm numarası ile revizyon tarihi verin. Zor kısım sınıflandırma ve fiziksel verilerdir. Form yasal bir belge olduğundan, çoğu marka onu bir şablondan değil, yetkin bir kişiye veya hizmete yazdırır.

Adım 1: Gerekli olduğunu doğrulayın

Tüketicilere satılan bitmiş bir kozmetik normalde SDS gerektirmez ve tüketici güvenliğini kanıtlayan belge CPSR‘dir. SDS’ye genellikle ürün tehlikeli olarak sınıflandırıldığında, ürünü diğer işletmelere dökme olarak tedarik ettiğinizde veya bir müşteri, distribütör ya da taşıyıcı talep ettiğinde ihtiyaç duyarsınız. Kozmetiklerin SDS’ye ihtiyaç duyup duymadığı konusundaki rehberimiz kararı ayrıntılı biçimde ele alır, SDS sayfası ise sunduklarımızı listeler.

Şunu da okuyun SDS ve CPSR: Hangisine İhtiyacınız Var?

Adım 2: Girdileri toplayın

Bir ürün adından iyi bir SDS yazamazsınız. Şunları hazırlayın:

• Yüzdeler, INCI adları ile CAS veya EC numaralarını içeren eksiksiz formül.
• Koku ve renklendiriciler dahil her hammaddenin güncel SDS’si.
• Fiziksel ve kimyasal veriler: görünüm, pH, yoğunluk, viskozite ve alkol ya da itici gaz içeren ürünler için parlama noktası.
• Ambalaj boyutları ve türleri, kullanım amacı ve varsa kullanım kısıtlamaları.
• Şirket bilgileri ve bir acil durum telefon numarası.

Stabilite testinizden elde edilen, zaman içindeki pH ve viskozite gibi veriler birkaç bölüm için yararlı bir kaynaktır.

Adım 3: Karışımı sınıflandırın

CLP Tüzüğü kapsamındaki sınıflandırma 2, 3, 9, 11, 12 ve 14. bölümleri belirler. Bir karışım için normalde, her tehlikeli bileşenin sınıflandırmasından ve konsantrasyonundan yola çıkarak CLP’deki genel konsantrasyon sınırlarını ve hesaplama yöntemlerini kullanarak hesaplama yaparsınız ya da karışımın kendisine ait test verilerine dayanırsınız. Yanıcılık gibi fiziksel tehlikeler tahmin değil, ölçülmüş veri gerektirir. Gerekçenizi yazılı olarak kaydedin, çünkü bir müşteri veya otorite en çok bu kısmı soracaktır.

Adım 4: 1. ile 3. bölümler, kimlik ve bileşim

1. bölüm ürünü, tanımlanmış kullanımları, tedarikçiyi ve bir acil durum numarasını belirtir. 2. bölüm sınıflandırmayı, etiket unsurlarını (piktogramlar, uyarı sözcüğü, H ve P ifadeleri) ve diğer tehlikeleri verir. 3. bölüm tehlikeli bileşenleri tanımlayıcıları, konsantrasyonu veya aralığı ve sınıflandırmalarıyla listeler. Tehlikeli olarak sınıflandırılan ve ilgili eşiğin üzerinde bulunan her bileşeni, ayrıca bir işyeri maruziyet sınırı olanları da dahil edin ve tek başına zararsız bir bileşenin yine de karışım sınıflandırmasına katkıda bulunabileceğini unutmayın.

Şunu da okuyun Kozmetikler İçin Güvenlik Bilgi Formu (SDS) Gerekli mi?

Adım 5: 4. ile 8. bölümler, elleçleme ve korunma

Bu bölümler okuyucuya ne yapması gerektiğini söyler: ilk yardım, yangınla mücadele, dökülmeler, güvenli elleçleme ve depolama ile maruziyet kontrolleri. İçeriği genel bir şablondan değil, formülün tehlikelerinden alın. Tipik girdiler arasında gözleri suyla yıkamak, çözücüye uygun söndürme maddeleri, dökülmenin nasıl toplanacağı, ısıdan uzakta depolama ve elleçlenen miktara uygun kişisel koruyucu ekipman yer alır. Hammadde SDS belgeleri bileşenler için mesleki sınırları veya türetilmiş etkisiz seviyeleri listeliyorsa, ilgili olanları aktarın.

Adım 6: 9. ile 11. bölümler, özellikler ve toksikoloji

9. bölüm, ölçümlerinizden elde edilen fiziksel ve kimyasal özellikleri listeler. 10. bölüm kararlılığı ve uyumsuz malzemeleri kapsar. 11. bölüm toksikolojiyi özetler; bu bölüm normalde bileşen verilerinden oluşturulur ve kozmetikler için güvenlik değerlendirmesinde zaten bulunan bilgilerle desteklenir. Yönetmelik (EU) 2020/878 ile getirilen güncel Ek II formatı, gerektiğinde endokrin bozucu özelliklere ilişkin bilgi de ister; bu nedenle eski bir şablon güncelliğini yitirmiş olabilir.

Adım 7: 12. ile 16. bölümler, çevre, bertaraf, taşıma ve mevzuat

12. bölüm ekolojik etkileri, 13. bölüm bertarafı, 14. bölüm ise taşıma sınıflandırmasını açıklar. 14. bölüm doğrudan sınıflandırmadan ve parlama noktasından çıkmalı ve 2 ile 9. bölümlerle uyumlu olmalıdır. 15. bölüm ürüne özgü mevzuat bilgilerini listeler, 16. bölüm ise kısaltmaları, kaynakları, değişikliklerin listesini ve revizyon tarihini içerir. Okuyucu, formun güncel olup olmadığını görmek için önce 16. bölüme bakar.

Şunu da okuyun Kozmetik Ham Maddeler İçin SDS: Tedarikçilerin Sağlaması Gerekenler

Adım 8: Formu kontrol edin, tarihlendirin ve sürümleyin

1. Tutarlılık: 2. bölümdeki tehlike ifadeleri 3. bölümle, 9. bölümdeki parlama noktası ise 14. bölümdeki taşıma bilgisiyle uyuşmalıdır.
2. Eksiksizlik: hiçbir bölüm boş bırakılmamalıdır; durum buysa “uygulanamaz” veya “veri mevcut değil” yazın.
3. Dil: dil, ürünün satıldığı pazara uygun olmalıdır; çevirileri erkenden planlayın.
4. Sürüm ve tarih: bir sürüm numarası ve revizyon tarihi ekleyin, önceki sürümleri saklayın.
5. Bağımsız inceleme: ikinci bir kişiye formu formülle karşılaştırarak okutun.

Kim yazmalı?

REACH, bir SDS’nin uygun eğitime sahip yetkin bir kişi tarafından hazırlanmasını bekler, çünkü içerik çalışanlar, taşıyıcılar ve acil müdahale ekipleri için güvenlik kararlarını yönlendirir. Bu yetkinliğe sahipseniz kendiniz de yazabilirsiniz, ancak ilk form için çoğu marka nitelikli bir hazırlayıcıyı veya bir hizmeti tercih eder. Bir hammadde SDS’sini kopyalayıp yeniden etiketlemeyin: onun sınıflandırması, farklı bir konsantrasyondaki farklı bir maddeye aittir.

Uygulamalı bir örnek: alkol bazlı bir vücut spreyi

Bir vücut spreyi yüksek oranda etanol, narenciye kokusu ve biraz gliserin içeriyor. Sınıflandırma adımı alkolü işaretler, bu yüzden parlama noktası ölçülür. Düşük bir değer, yanıcı sıvı sınıflandırmasına, alev piktogramına ve 2. bölümde bir H225 veya H226 ifadesine yol açar. Koku; hassaslaştırıcı ve sucul tehlike bilgilerini 2, 3 ve 12. bölümlere ekler. Ardından 7. bölüm ürünün ısı ve tutuşturucu kaynaklardan uzak tutulmasını söyler, 9. bölüm ölçülen parlama noktasını bildirir ve 14. bölüm yanıcı sıvı taşıma kaydını listeler. Böylece tek bir ölçüm birkaç bölümü değiştirir; verinin önce gelmesinin nedeni budur.

Sık yapılan hatalar

• Bir rakibin ya da bir bileşenin SDS’sini kopyalamak. Sınıflandırma formülünüze uymaz.
• Parlama noktasını atlamak. Ölçülmüş bir değer olmadan 14. bölüm ve yanıcılık sınıflandırması savunulamaz.
• Yalnızca bir bileşeni listelemek. 3. bölüm, sınıflandırılmış her bileşeni yansıtmalıdır.
• 2023 öncesi düzeni kullanmak. Şablonu güncel Ek II ile karşılaştırın.
• Revizyon tarihini unutmak. Tarihsiz bir formun güncel olduğu gösterilemez.

Formu ne zaman yeniden gözden geçirmeli?

Formül değiştiğinde, bir hammadde tedarikçisi yeni bir sürüm yayımladığında, bir sınıflandırma veya kısıtlama değiştiğinde ve yeni tehlike bilgisi ortaya çıktığında SDS’yi yeniden gözden geçirin. Form yaşayan bir belgedir.

Sıkça sorulan sorular

Kendi SDS’mi yazabilir miyim?

Evet, yetkinliğe ve verilere sahipseniz. Risk, karışım sınıflandırmasında ve 9. ile 14. bölümlerde yatar; bu yüzden birçok küçük marka profesyonel bir form satın alır ve yalnızca küçük değişiklikler için kendisi günceller.

Laboratuvardan hangi verilere ihtiyacım var?

En azından pH ve alkol bazlı veya aerosol ürünler için parlama noktası ya da yanıcılık verileri. Stabilite verileri görünümü ve viskoziteyi sağlar. Toksikoloji normalde, AB’de kozmetikler için yasaklanmış olan yeni hayvan testlerinden değil, bileşen verilerinden gelir.

SDS’yi ECHA’ya gönderiyor muyum?

Hayır. SDS, tedarik zinciri boyunca müşterilerinize ücretsiz olarak, kağıt üzerinde veya elektronik ortamda iletilir. ECHA’ya sunulmaz.

Önemli çıkarımlar

• Formülle, güncel hammadde SDS belgeleriyle ve ölçülmüş fiziksel verilerle başlayın.
• Önce karışımı sınıflandırın; 16 bölüm REACH Ek II’de belirlenen sırayla gelir.
• Tehlikelerin, parlama noktasının ve taşıma kayıtlarının uyumlu olduğunu kontrol edin; formu tarihlendirin ve sürümleyin.
• Yetkin bir hazırlayıcı kullanın ve formül ya da sınıflandırma değiştiğinde formu yeniden gözden geçirin.