Früher oder später fragt ein Kunde, ein Salon oder ein Transporteur nach einem Sicherheitsdatenblatt, und die Frage lautet: Wie erstellt man ein SDB für ein Kosmetikprodukt? Das Dokument sieht wie ein Formular aus, doch jede Zeile hängt von der Rezeptur, von Messdaten und von den Regeln zur Einstufung von Gemischen ab. Dieser Leitfaden führt Schritt für Schritt durch die Arbeit, zeigt, wo sich Fehler einschleichen, und erklärt, wann Sie die Aufgabe an eine sachkundige Person abgeben sollten.
Inhalt
- Die kurze Antwort
- Schritt 1: Klären, ob Sie eines brauchen
- Schritt 2: Die Eingangsdaten zusammentragen
- Schritt 3: Das Gemisch einstufen
- Schritt 4: Abschnitte 1 bis 3, Identität und Zusammensetzung
- Schritt 5: Abschnitte 4 bis 8, Umgang und Schutz
- Schritt 6: Abschnitte 9 bis 11, Eigenschaften und Toxikologie
- Schritt 7: Abschnitte 12 bis 16, Umwelt, Entsorgung, Transport und Vorschriften
- Schritt 8: Das Blatt prüfen, datieren und versionieren
- Wer sollte es schreiben?
- Ein Beispiel aus der Praxis: ein Body Mist auf Alkoholbasis
- Häufige Fehler
- Wann das Blatt erneut zu prüfen ist
- Häufig gestellte Fragen
- Wichtigste Erkenntnisse
Die kurze Antwort
Um ein SDB für ein Kosmetikprodukt zu erstellen, sammeln Sie die vollständige Rezeptur und das aktuelle SDB jedes Rohstoffs, stufen das Gemisch nach CLP ein, füllen dann alle 16 Abschnitte in der von REACH Anhang II (geändert durch die Verordnung (EU) 2020/878) vorgegebenen Reihenfolge aus und versehen das Dokument mit Versionsnummer und Überarbeitungsdatum. Der schwierige Teil sind die Einstufung und die physikalischen Daten. Weil das Blatt ein rechtliches Dokument ist, lassen die meisten Marken es von einer sachkundigen Person oder einem Dienst erstellen, statt eine Vorlage zu nutzen.
Schritt 1: Klären, ob Sie eines brauchen
Ein fertiges, an Verbraucher verkauftes Kosmetikum braucht normalerweise kein SDB, und der CPSR ist das Dokument, das die Verbrauchersicherheit belegt. Typischerweise brauchen Sie ein SDB, wenn das Produkt als gefährlich eingestuft ist, wenn Sie es als Bulkware an andere Unternehmen liefern oder wenn ein Kunde, Händler oder Transporteur eines verlangt. Unser Leitfaden, ob Kosmetika ein SDB brauchen, behandelt die Entscheidung ausführlich, und die Seite zum SDB zeigt, was wir anbieten.
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Schritt 2: Die Eingangsdaten zusammentragen
Aus einem Produktnamen allein lässt sich kein gutes SDB schreiben. Bereiten Sie vor:
- Die vollständige Rezeptur mit Prozentangaben, INCI-Namen sowie CAS- oder EG-Nummern.
- Das aktuelle SDB jedes Rohstoffs, auch von Duftstoff und Farbmitteln.
- Physikalisch-chemische Daten: Aussehen, pH-Wert, Dichte, Viskosität und bei Produkten mit Alkohol oder Treibmitteln der Flammpunkt.
- Packungsgrößen und -arten, Verwendungszweck und etwaige Verwendungsbeschränkungen.
- Firmendaten und eine Notrufnummer.
Daten aus Ihrem Stabilitätstest, etwa pH-Wert und Viskosität im Zeitverlauf, sind für mehrere Abschnitte eine nützliche Quelle.
Schritt 3: Das Gemisch einstufen
Die Einstufung nach der CLP-Verordnung bestimmt die Abschnitte 2, 3, 9, 11, 12 und 14. Bei einem Gemisch berechnen Sie sie normalerweise aus Einstufung und Konzentration jedes gefährlichen Inhaltsstoffs mithilfe der allgemeinen Konzentrationsgrenzen und Berechnungsmethoden der CLP oder stützen sich auf Prüfdaten zum Gemisch selbst. Physikalische Gefahren wie Entzündbarkeit erfordern gemessene Daten, keine Schätzungen. Halten Sie die Begründung schriftlich fest, denn danach können ein Kunde oder eine Behörde fragen.
Schritt 4: Abschnitte 1 bis 3, Identität und Zusammensetzung
Abschnitt 1 nennt das Produkt, die identifizierten Verwendungen, den Lieferanten und eine Notrufnummer. Abschnitt 2 enthält die Einstufung, die Kennzeichnungselemente (Piktogramme, Signalwort, H- und P-Sätze) und sonstige Gefahren. Abschnitt 3 listet die gefährlichen Inhaltsstoffe mit Kennnummern, Konzentration oder Bereich und ihrer Einstufung auf. Führen Sie jeden als gefährlich eingestuften Inhaltsstoff auf, der oberhalb der maßgeblichen Schwelle vorliegt, sowie jeden mit Arbeitsplatzgrenzwert, und bedenken Sie, dass ein allein harmloser Inhaltsstoff dennoch zur Einstufung des Gemischs beitragen kann.
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Schritt 5: Abschnitte 4 bis 8, Umgang und Schutz
Diese Abschnitte sagen dem Leser, was zu tun ist: Erste Hilfe, Brandbekämpfung, Verschütten, sicherer Umgang und Lagerung sowie Expositionsbegrenzung. Übernehmen Sie den Inhalt aus den Gefahren der Rezeptur, nicht aus einer allgemeinen Vorlage. Typische Angaben sind das Spülen der Augen mit Wasser, zum Lösemittel passende Löschmittel, das Aufnehmen verschütteter Ware, die Lagerung fern von Hitze und die persönliche Schutzausrüstung, die für die gehandhabte Menge sinnvoll ist. Wo die Rohstoff-SDB Arbeitsplatzgrenzwerte oder abgeleitete Expositionswerte (DNEL) für Inhaltsstoffe nennen, übernehmen Sie die relevanten.
Schritt 6: Abschnitte 9 bis 11, Eigenschaften und Toxikologie
Abschnitt 9 listet die physikalischen und chemischen Eigenschaften aus Ihren Messungen auf. Abschnitt 10 behandelt Stabilität und unverträgliche Stoffe. Abschnitt 11 fasst die Toxikologie zusammen, meist aus Inhaltsstoffdaten aufgebaut und bei Kosmetika durch die Angaben der Sicherheitsbewertung gestützt. Das aktuelle Format von Anhang II, eingeführt durch die Verordnung (EU) 2020/878, verlangt, wo relevant, auch Angaben zu endokrinen Eigenschaften, sodass eine alte Vorlage veraltet sein kann.
Schritt 7: Abschnitte 12 bis 16, Umwelt, Entsorgung, Transport und Vorschriften
Abschnitt 12 beschreibt ökologische Wirkungen, Abschnitt 13 die Entsorgung und Abschnitt 14 die Transporteinstufung. Abschnitt 14 sollte sich unmittelbar aus Einstufung und Flammpunkt ergeben und mit den Abschnitten 2 und 9 übereinstimmen. Abschnitt 15 enthält produktspezifische Rechtsvorschriften, und Abschnitt 16 enthält Abkürzungen, Quellen, eine Liste der Änderungen und das Überarbeitungsdatum. In Abschnitt 16 schaut ein Leser zuerst nach, ob das Blatt aktuell ist.
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Schritt 8: Das Blatt prüfen, datieren und versionieren
- Konsistenz: Die Gefahrenhinweise in Abschnitt 2 müssen zu Abschnitt 3 passen, der Flammpunkt in Abschnitt 9 zum Transport in Abschnitt 14.
- Vollständigkeit: kein Abschnitt bleibt leer; schreiben Sie „nicht anwendbar“ oder „keine Daten verfügbar“, wo das zutrifft.
- Sprache: Die Sprache muss zum Markt passen, auf dem das Produkt verkauft wird; planen Sie Übersetzungen früh ein.
- Version und Datum: Geben Sie Versionsnummer und Überarbeitungsdatum an und bewahren Sie frühere Versionen auf.
- Unabhängige Prüfung: Lassen Sie eine zweite Person das Blatt gegen die Rezeptur lesen.
Wer sollte es schreiben?
REACH erwartet, dass ein SDB von einer sachkundigen Person mit geeigneter Schulung erstellt wird, weil die Informationen Sicherheitsentscheidungen für Beschäftigte, Transporteure und Rettungsdienste bestimmen. Sie können es selbst schreiben, wenn Sie diese Kompetenz haben, doch für ein erstes Blatt wählen die meisten Marken eine qualifizierte Person oder einen Dienst. Kopieren Sie nicht einfach das SDB eines Rohstoffs und benennen es um: Seine Einstufung gehört zu einem anderen Stoff in anderer Konzentration.
Ein Beispiel aus der Praxis: ein Body Mist auf Alkoholbasis
Ein Body Mist enthält einen hohen Anteil Ethanol, einen Zitrusduft und etwas Glycerin. Der Einstufungsschritt markiert den Alkohol, daher wird der Flammpunkt gemessen. Ein niedriger Wert führt zur Einstufung als entzündbare Flüssigkeit, zu einem Flammenpiktogramm und zu einem H225- oder H226-Satz in Abschnitt 2. Der Duftstoff liefert Angaben zu Sensibilisierung und Gewässergefährdung für die Abschnitte 2, 3 und 12. Abschnitt 7 sagt dann, das Produkt von Hitze und Zündquellen fernzuhalten, Abschnitt 9 nennt den gemessenen Flammpunkt, und Abschnitt 14 führt einen Transporteintrag für entzündbare Flüssigkeiten auf. Eine Messung verändert also mehrere Abschnitte, deshalb kommen die Daten zuerst.
Häufige Fehler
- Das SDB eines Wettbewerbers oder eines Inhaltsstoffs kopieren. Die Einstufung passt nicht zu Ihrer Rezeptur.
- Den Flammpunkt auslassen. Ohne gemessenen Wert lassen sich Abschnitt 14 und die Einstufung der Entzündbarkeit nicht verteidigen.
- Nur einen Inhaltsstoff aufführen. Abschnitt 3 muss jeden eingestuften Inhaltsstoff abbilden.
- Das Layout von vor 2023 verwenden. Prüfen Sie die Vorlage gegen den aktuellen Anhang II.
- Das Überarbeitungsdatum vergessen. Ein undatiertes Blatt lässt sich nicht als aktuell belegen.
Wann das Blatt erneut zu prüfen ist
Prüfen Sie das SDB, wenn sich die Rezeptur ändert, wenn ein Rohstofflieferant eine neue Version herausgibt, wenn sich eine Einstufung oder Beschränkung ändert und wann immer neue Gefahreninformationen vorliegen. Das Blatt ist ein lebendes Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Kann ich mein SDB selbst schreiben?
Ja, wenn Sie die Kompetenz und die Daten haben. Das Risiko liegt in der Einstufung des Gemischs und in den Abschnitten 9 bis 14, daher kaufen viele kleine Marken ein professionelles Blatt und aktualisieren es nur bei kleinen Änderungen selbst.
Welche Daten brauche ich vom Labor?
Mindestens den pH-Wert und bei alkoholhaltigen oder Aerosolprodukten den Flammpunkt oder Daten zur Entzündbarkeit. Stabilitätsdaten liefern Aussehen und Viskosität. Die Toxikologie stammt normalerweise aus Inhaltsstoffdaten statt aus neuen Tierversuchen, die für Kosmetika in der EU verboten sind.
Schicke ich das SDB an die ECHA?
Nein. Das SDB geht in der Lieferkette kostenlos, auf Papier oder elektronisch, an Ihre Kunden. Es wird nicht bei der ECHA eingereicht.
Wichtigste Erkenntnisse
- Beginnen Sie mit der Rezeptur, den aktuellen Rohstoff-SDB und gemessenen physikalischen Daten.
- Stufen Sie zuerst das Gemisch ein; die 16 Abschnitte folgen in der von REACH Anhang II vorgegebenen Reihenfolge.
- Prüfen Sie, dass Gefahren, Flammpunkt und Transporteinträge übereinstimmen, und datieren und versionieren Sie das Blatt.
- Nutzen Sie eine sachkundige Person und prüfen Sie das Blatt erneut, sobald sich Rezeptur oder Einstufung ändern.