Säkerhetsbedömare, laboratorier och myndigheter använder mycket förkortningar, och det är lätt att nicka instämmande utan att vara säker på vad en CPSR, en PAO eller ett INCI-namn egentligen är. Den här ordlistan för kosmetisk testning förklarar de termer som varje varumärke möter på vägen till marknaden, på klart språk, och visar hur de hänger ihop så att du kan beställa rätt tester och dokument redan första gången.
Innehåll
- Det korta svaret
- Roller och dokument
- Termer i säkerhetsbedömningen
- Termer för ingredienser och formulering
- Mikrobiologiska termer
- Stabilitetstermer
- Termer för hudsäkerhet
- Termer för tillverkning och märkning
- Termer för andra marknader
- Så hänger termerna ihop i praktiken
- En snabb checklista före beställning
- Vanliga frågor
- Viktiga slutsatser
Det korta svaret
De flesta termer inom kosmetisk testning faller i fem grupper: dokument (CPSR, PIF, SDS), roller (ansvarig person), mikrobiologi (konserveringstest, mikrobiologiska specifikationer), stabilitet (hållbarhet, PAO) och hudsäkerhet (lappttest). Lär dig dessa fem grupper så kan du läsa nästan vilken labbrapport, offert eller myndighetsförfrågan som helst. Definitionerna nedan följer EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009 och gängse branschpraxis; andra marknader använder liknande begrepp under andra namn.
Roller och dokument
- Ansvarig person (RP): den juridiska eller fysiska person, etablerad i EU, som ansvarar för en kosmetisk produkt som släpps ut på marknaden. Namn och adress finns på etiketten.
- PIF (produktinformationsfil): den samling dokument som den ansvariga personen förvarar för varje produkt och håller tillgänglig för myndigheterna. Den sparas normalt i tio år efter att det sista partiet släpptes ut på marknaden.
- CPSR (kosmetisk produktsäkerhetsrapport): den signerade säkerhetsbedömningen i PIF:en. Vår guide till CPSR förklarar den i detalj.
- CPNP: EU:s portal för anmälan av kosmetiska produkter, där den ansvariga personen anmäler varje produkt innan den säljs.
- SDS (säkerhetsdatablad): ett faroinformationsdokument med 16 avsnitt som främst används för arbetsmiljö och säkerhet i leveranskedjan. Det är inte samma sak som en CPSR; se vår sida om SDS.
Läs också Fördelarna med att testa kosmetika hos oss
Termer i säkerhetsbedömningen
CPSR består av två delar. Del A samlar säkerhetsinformationen: formulering, fysikaliska och kemiska egenskaper, mikrobiologisk kvalitet, förpackning, exponering och toxikologiska data. Del B är slutsatsen som skrivs av en kvalificerad säkerhetsbedömare, inklusive säkerhetsbedömningen, varningstexter på etiketten och bedömarens kvalifikationer.
Du kommer också att stöta på några toxikologiska termer. NOAEL är nivån utan observerad skadlig effekt, den högsta dos av ett ämne där ingen skada sågs i studier. SED är den systemiska exponeringsdosen, en uppskattning av hur mycket av en ingrediens som når kroppen vid normal användning. Säkerhetsmarginalen (MoS) jämför de två; bedömare söker vanligtvis en marginal på minst 100 för systemiska effekter, med ett försiktigt tillvägagångssätt.
Termer för ingredienser och formulering
INCI står för International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, det standardiserade namnsystem som används i ingredienslistor. Bilagorna II till VI i EU-förordningen listar förbjudna ämnen (II), begränsade ämnen (III), färgämnen (IV), konserveringsmedel (V) och UV-filter (VI). Om en ingrediens finns på en begränsningslista anges där dess högsta koncentration och användningsvillkor.
Andra ord värda att kunna: föroreningar och spårämnen är oönskade ämnen som tekniskt sett är oundvikliga; CMR-ämnen är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska och kontrolleras strikt; allergener är doftämnen som måste anges på etiketten över fastställda tröskelvärden.
Mikrobiologiska termer
Vattenbaserade produkter kan få tillväxt av bakterier, jäst och mögel, så mikrobiologin har sitt eget ordförråd.
- Konserveringstest (challenge test, test av konserveringseffektivitet): kontaminerar avsiktligt produkten med referensmikroorganismer och räknar hur väl konserveringssystemet dödar eller kontrollerar dem under 28 dagar. I vårt labb används fem referensmikroorganismer och standarden ISO 11930:2019 eller USP 51. Läs mer om konserveringstestet.
- Test av mikrobiologiska specifikationer: kontrollerar den färdiga produktens kvalitet i dag, till exempel totalantal och frånvaro av specificerade patogener. Se det mikrobiologiska testet.
- Konserveringssystem: de konserveringsmedel, ibland kompletterade med stödjande ingredienser, som skyddar produkten mot förstörelse och mot kontaminering under användning.
De två testerna besvarar olika frågor. Det ena frågar om produkten är ren nu; det andra frågar om den förblir skyddad när konsumenter använder den.
Läs också Processen för kosmetiska tester hos Cosmetic Testing Lab, från start till mål
Stabilitetstermer
Stabilitetstestning visar hur en produkt förändras över tid och under påfrestning. Accelererad testning förvarar prover vid förhöjd temperatur, eller växlar mellan varmt och kallt, för att förutsäga åldrande snabbare än i verklig tid. Kompatibilitet frågar om formuleringen och förpackningen passar varandra, till exempel om produkten missfärgar en behållare eller om plasten absorberar en ingrediens.
Två etiketttermer härrör från dessa resultat. Ett bäst före-datum (formuleringen ”bäst före utgången av”) krävs för produkter med en hållbarhet på 30 månader eller mindre. PAO-symbolen, en öppen burk med ett antal månader, visar hur länge en produkt håller sig bra efter öppnande och används för produkter med längre hållbarhet. Vårt stabilitetstest underbygger båda besluten.
Termer för hudsäkerhet
Ett irritationsämne ger en lokal, icke-immunologisk reaktion; ett sensibiliserande ämne kan utlösa ett allergiskt svar efter upprepad kontakt. Ett lappttest placerar produkten på frivilligas hud under ett plåster och registrerar reaktioner. Ocklusivt betyder att plåstret är tätt mot huden, vilket ökar exponeringen och gör testet känsligare. Vårt lappttest är ett enda 48 timmars ocklusivt lappttest. Frasen dermatologiskt testad är ett påstående, och vad det får säga bör styrkas av dokumenterade bevis, inte bara användas som marknadsföringsetikett.
Termer för tillverkning och märkning
GMP betyder god tillverkningssed. För kosmetika är den harmoniserade standarden ISO 22716, som omfattar lokaler, personal, produktion, kvalitetskontroll och dokumentation. Ett parti är en definierad mängd som tillverkats i en omgång, och partinummer gör att du kan spåra en produkt tillbaka. Påståenden är uttalanden om vad en produkt gör; EU kräver att de är lagliga, sanningsenliga, styrkta, ärliga, rättvisa och stöder välgrundade beslut. CLP och REACH är kemikalielagar som främst är viktiga för råvaror och för SDS snarare än för själva färdiga kosmetiska produkten.
Läs också Lägga ut kosmetiktestning på entreprenad: egen regi eller externt labb
Termer för andra marknader
Om du säljer utanför EU dyker samma idéer upp under lokala namn. I Storbritannien motsvaras den ansvariga personen av en UK Responsible Person, och produkter anmäls via ett brittiskt system. I USA införde Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) krav som anläggningsregistrering, produktlistning och underbyggande av säkerhet. Kontrollera aktuella uppgifter med myndigheten före lansering.
Så hänger termerna ihop i praktiken
Tänk på en typisk lansering som en kedja. Formuleringen går till labbet, där resultat för stabilitet, mikrobiologi och (för vattenbaserade produkter) konserveringstest tas fram. Ett hudtest kan följa om du vill ha bevis för påståenden om mildhet. Alla resultat matas in i del A av CPSR. Bedömaren skriver del B och signerar. Den ansvariga personen sammanställer sedan PIF:en, anmäler produkten och färdigställer etiketten.
Vanliga förväxlingar att undvika:
- Att behandla ett SDS som en säkerhetsrapport. De tjänar olika syften.
- Att tro att ett konserveringstest och ett mikrobiologiskt test är samma sak.
- Att anta att en PAO-symbol ersätter en stabilitetsstudie. Den bör motiveras med data.
En snabb checklista före beställning
- Skriv ner din slutliga formulering med INCI-namn och procentandelar.
- Bestäm vem som blir din ansvariga person.
- Kontrollera om produkten är vattenbaserad; i så fall, planera ett konserveringstest.
- Anpassa testerna efter de påståenden du planerar att göra.
- Fråga din säkerhetsbedömare vilken standard och vilket rapportformat hen föredrar.
Vi ger inga juridiska råd, men med vår kostnadsfria DHL-hämtning av prover och signerade PDF-rapporter är varje steg enkelt att beställa online. Skapa ett kostnadsfritt konto och få 10 % rabatt på din första beställning och 20 % på paket.
Vanliga frågor
Är en CPSR samma sak som en PIF?
Nej. CPSR är ett enskilt dokument, den signerade säkerhetsbedömningen. PIF är hela filen, som innehåller CPSR tillsammans med produktbeskrivning, tillverkningsmetod, bevis på effekt där det är relevant och andra underlag.
Vilka testtermer är viktiga för ett litet varumärke?
Vanligtvis konserveringstestet (för vattenbaserade produkter), testet av mikrobiologiska specifikationer och stabilitetstestet, eftersom säkerhetsbedömaren oftast behöver dem för del A. Ett lappttest läggs till när du vill ha bevis för påståenden om tolerans.
Gäller dessa termer utanför EU?
Idéerna är gemensamma, men de juridiska namnen, tidsfristerna och anmälningssystemen skiljer sig åt. Använd den här ordlistan som ett grundläggande ordförråd och kontrollera varje målmarknad för sig.
Viktiga slutsatser
- Gruppera termerna i dokument, roller, mikrobiologi, stabilitet och hudsäkerhet för att förstå vilken rapport som helst.
- CPSR ingår i PIF; den ansvariga personen ansvarar för båda.
- Konserveringstest, mikrobiologiskt test och stabilitetstest besvarar tre olika frågor.
- Termer och regler skiljer sig mellan marknader, så kontrollera varje lanseringsland.