Duş Jeli Testi: Vücut Şampuanları ve Sıvı Sabunlar Ne Gerektirir

Duş jelleri ve sıvı sabunlar banyodaki en basit ürünler gibi görünür; oysa suyla doludurlar, tüm aile her gün kullanır ve çoğu zaman büyük şişelerde, pompalı ambalajlarda ve yeniden dolum poşetlerinde satılırlar. Bu yüzden duş jeli testi egzotik yöntemlerden çok, temel şeyleri doğru yapmakla ilgilidir: AB’de satılan su bazlı bir vücut şampuanı veya sıvı sabun, satışa çıkmadan önce genellikle bir challenge testi, mikrobiyolojik kontrol, stabilite ve ambalaj testi ile imzalı bir güvenlik raporuna (CPSR) ihtiyaç duyar. Bu rehber her adımı, durulanan ürünleri neyin farklı kıldığını ve markaların en sık nerede hata yaptığını açıklıyor.

Kısa cevap

Duş jelleri, vücut şampuanları, duş kremleri ve sıvı el sabunları, (AT) No 1223/2009 Tüzüğü kapsamında kozmetik ürünlerdir. Durulanması maruziyeti azaltır ama yükümlülükleri ortadan kaldırmaz. Bu ürünler çoğunlukla sudan oluştuğu için koruyucu sistem bir challenge testi ile kanıtlanmalı, parti mikrobiyolojik olarak temiz olmalı, formül gerçek ambalajında stabil kalmalı ve nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi CPSR‘yi imzalamalıdır. Yama testi isteğe bağlıdır ve esas olarak cilt dostu olduğunu belirten iddiaları destekler.

Duş jeli her zaman kozmetik midir?

Asıl amacı cildi temizlemek, kokulandırmak veya bakımını yapmak olan ürün kozmetiktir. Duş jelleri, duş yağları, duş kremleri, 2’si 1 arada saç ve vücut şampuanları ile sıradan sıvı el sabunları bu kapsama girer. Sorumlu kişi Ürün Bilgi Dosyası’nı (PIF) tutmak, ürünü CPNP’ye bildirmek ve etiketlemeyi doğru yapmak zorundadır.

Asıl amaç dezenfeksiyon olduğunda sınır kayar. Esas olarak bakterileri veya virüsleri öldürmek üzere sunulan el yıkama ürünleri, insan hijyeni ürünü olarak (AB) No 528/2012 sayılı Biyosidal Ürünler Tüzüğü kapsamına girebilir; bu, çok daha ağır ve farklı bir rejimdir. “Mikropların %99,9’unu öldürür” gibi iddialar olağan tetikleyicidir; bu yüzden ifadeyi basmadan önce güvenlik değerlendiricinizle kontrol edin.

Şunu da okuyun Vücut Peelingi Testleri: Eksfoliyantlar Satıştan Önce Nelere İhtiyaç Duyar

“Durulanan” neden “düşük risk” anlamına gelmez?

Durulanan ürünler ciltte yalnızca kısa süre kalır ve güvenlik değerlendirmesi bunu yansıtır. SCCS Notes of Guidance, durulanan ürünler için bırakılan ürünlere göre çok daha düşük bir kalış faktörü kullanır; bazı bileşenlere yalnızca durulanan ürünlerde veya orada daha yüksek oranlarda izin verilir. Örneğin metilizotiyazolinon yalnızca durulanan ürünlerde ve en çok %0,0015’e kadar kullanılabilir. Parfüm alerjenleri durulanan ürünlerde %0,01’in üzerinde etikette belirtilmelidir; bırakılan ürünlerde bu eşik %0,001’dir.

Yine de birkaç özellik riski gerçek kılar:

• Günlük, tüm vücuda kullanım; el sabunlarında çoğu zaman günde birkaç kez.
• Göz ve yüzle temas, özellikle 2’si 1 arada ve aile ürünlerinde.
• Yüksek su içeriği ve mikroorganizmalara uygun sıcak, nemli banyolar.
• Yüzey aktif madde yükü; hassas cildi kurutabilir veya tahriş edebilir.
• Çocukların kullanımı; ürün onlara yönelik pazarlanmasa bile.

Challenge testi: vücut şampuanı için temel test

Yüzey aktif maddeler bir koruyucu sistem değildir. Su bazlı duş jelleri ve sıvı sabunlar neredeyse her zaman bir challenge testine ihtiyaç duyar; bu test ürünü bilerek beş referans mikroorganizma ile kontamine eder ve koruyucuların bunları yeterince hızlı azaltıp azaltmadığını 28 gün boyunca kontrol eder. ISO 11930, çoğu AB güvenlik değerlendiricisinin beklediği referanstır.

Nihai formülü, mümkünse nihai ambalajında test edin; çünkü parfüm, pH, kıvam artırıcı ve hatta pompa bile sonucu değiştirebilir. “Koruyucusuz” veya “doğal” olarak satılan ürünlerin de teste aynı derecede ihtiyacı vardır; çünkü koruma bu durumda daha az bilinen bileşenlere bağlıdır. Ortak tuvaletlerdeki büyük yeniden dolum paketleri ve pompalı dispenserler haftalarca kontaminasyona maruz kalır; test tam olarak bunu simüle eder.

Mikrobiyolojik spesifikasyon testi

Challenge testi, formülün kendini savunabildiğini kanıtlar. Belirli bir partinin fabrikadan temiz çıkıp çıkmadığını söylemez. Bu, bakterileri, mayaları ve küfleri sayan ve belirli patojenleri kontrol eden mikrobiyolojik spesifikasyon testinin işidir.

Yaygın kullanılan limitleri ISO 17516 belirler: duş jeli gibi genel kozmetikler için gramda en çok 1.000 koloni oluşturan birim; üç yaşın altındaki çocuklara, göz çevresine ve mukozaya yönelik ürünler için daha sıkı olan gramda 100; ayrıca bir gramda E. coli, P. aeruginosa, S. aureus ve C. albicans bulunmamalıdır. İlk üretim partisini test edin ve testi periyodik olarak tekrarlayın. Üreticideki su kalitesi ve ekipman hijyeni, sorunların en yaygın kaynağıdır.

Şunu da okuyun Vücut Losyonu Testi: El ve Vücut Kremleri Satıştan Önce

Stabilite ve ambalaj uyumluluğu

Duş jelleri insanların beklediğinden daha fazla değişir. Tuzla kıvamlandırılmış yüzey aktif sistemler viskozite kaybedebilir veya kazanabilir, sedef verici maddeler ve yağlar ayrılabilir, parfümler renk değiştirebilir ve pH kayabilir; bu da koruyucuyu zayıflatabilir. Bir stabilite ve uyumluluk testi ürünü hızlandırılmış koşullarda saklar ve belirli zaman noktalarında görünümü, kokuyu, pH’ı ve viskoziteyi kontrol eder.

Ambalaj, formül kadar önemlidir. PET ve HDPE şişeler, flip kapaklar, pompalar ve ayakta duran poşetler parfümü emebilir, sızdırabilir, gerilim çatlağı yapabilir veya tıkanabilir. Stabilite verileri etiketi de destekler: 30 aydan uzun dayanan ürünler açıldıktan sonra kullanım süresi simgesi taşır; 30 ay veya daha kısa dayanan ürünlerde ise “son tüketim” tarihi gerekir.

Yama testine ihtiyacınız var mı?

AB hukuku yama testi şart koşmaz. Durulanan bir ürün için isteğe bağlıdır; ancak “dermatolojik olarak test edilmiştir” veya “hassas ciltlere uygundur” iddiasında bulunuyorsanız yararlıdır, çünkü (AB) No 655/2013 sayılı İddialar Tüzüğü bu tür iddiaların kanıtla desteklenmesini gerektirir. Yama testi ürünü 48 saat boyunca kapalı olarak uygular; durulanan ürünler genellikle laboratuvar ve değerlendiricinizle anlaşıldığı şekilde seyreltilerek test edilir.

Güvenlik değerlendiricisi CPSR’de neleri kontrol eder?

• Bileşim: yüzey aktif madde seviyeleri, koruyucular ve Ek V limitleri, parfüm ve alerjenleri.
• Maruziyet: günlük kullanım, tüm vücut alanı, durulanan ürünün cilt üzerinde kalışı, olası göz teması.
• Safsızlıklar: teknik olarak kaçınılmaz izler, örneğin etoksillenmiş yüzey aktif maddelerde, güvenli olduğu gösterilmelidir.
• Test verileri: tam olarak o formül için challenge, mikrobiyolojik ve stabilite sonuçları.
• Uyarılar: uygun olan yerde “gözle temasından kaçının” gibi.

Çoğu duş jeli parfüm içerir; bu yüzden bizde genellikle Complex CPSR kademesine girer.

Şunu da okuyun Bebek Kozmetiği Güvenlik Testi: Dosya Neyi Göstermeli?

Duş jeli, sıvı el sabunu ve katı sabun: ne değişir?

• Sıvı el sabunu: günde birçok kez kullanılır ve çoğu zaman büyük paketlerden yeniden doldurulur; bu yüzden koruma ve parti hijyeni daha da önemlidir.
• Duş yağı: susuz bir yağ, ISO 29621 uyarınca düşük riskli olabilir; bu nedenle belgelenmiş bir değerlendirme bazen challenge testinin yerini alabilir.
• Katı sabun: düşük su ve yüksek pH genellikle düşük mikrobiyolojik risk anlamına gelir, ancak CPSR yine de gereklidir.
• 2’si 1 arada saç ve vücut şampuanı: kafa derisi, saç ve gözler maruziyete eklenir.

Yıkama ürünlerine özgü etiketleme noktaları

Tüm bileşenleri INCI adıyla listeleyin; durulanan ürünler için geçerli eşiğin üzerindeki parfüm alerjenleri de buna dahildir. (AB) 2023/1545 sayılı Tüzük etiketleme listesine birçok alerjen ekledi: 31 Temmuz 2026’dan itibaren piyasaya sürülen ürünler yeni kurallara uymalı, o tarihten önce piyasada olan ürünler ise 31 Temmuz 2028’e kadar kalabilir. Yeniden dolum poşetleri ve toplu kaplar da yalnızca raftaki şişe değil, tam etiketleme gerektirir.

Sık yapılan hatalar

• Bir laboratuvar prototipini test edip sonra parfümü veya kıvam artırıcıyı değiştirmek.
• Ürün pompalı ambalajda veya poşette satılırken challenge testini kavanozda yapmak.
• İlk üretim partisinde mikrobiyolojik kontrolü atlamak.
• Sabunu biyosidale dönüştüren antibakteriyel iddialarda bulunmak.
• Bilinen bir tedarikçi tabanının sizin formülünüzde test gerektirmediğini varsaymak.

Pratik bir test sırası

1. Nihai formülü ve ambalajı sabitleyin.
2. Stabilite testini ve challenge testini paralel başlatın.
3. İlk üretim partisini mikrobiyolojik olarak test edin.
4. CPSR için tüm verileri güvenlik değerlendiricisine gönderin.
5. Ürünü CPNP’ye bildirin ve etiketi kesinleştirin.

Sıkça sorulan sorular

Her duş jelinin challenge testine ihtiyacı var mı?

Su bazlı olanların neredeyse hepsinin var. Susuz duş yağları, belgelenmiş bir ISO 29621 risk değerlendirmesinden sonra muaf tutulabilir; buna güvenlik değerlendiricisi karar verir.

Test sonuçlarını farklı kokular için yeniden kullanabilir miyim?

Bazen. Baz ve koruyucular aynıysa değerlendirici gerekçeli bir yaklaşımı kabul edebilir; ancak yeni bir parfüm pH’ı, stabiliteyi ve korumayı değiştirebilir, bu yüzden varsaymadan önce sorun.

Sıvı el sabunu duş jelinden farklı mı test edilir?

Testler aynıdır; güvenlik değerlendirmesindeki maruziyet, kullanım sıklığı ve dağıtım sistemi farklıdır.

Önemli noktalar

• Duş jelleri ve sıvı sabunlar kozmetiktir; dezenfeksiyon iddiaları onları biyosidale çevirebilir.
• Su bazlı yıkama ürünleri bir challenge testine ve temiz, test edilmiş bir partiye ihtiyaç duyar.
• Gerçek ambalajdaki stabilite hem güvenliği hem etiket tarihini destekler.
• Durulanma maruziyeti azaltır ama CPSR’yi ve etiketleme kurallarını ortadan kaldırmaz.