تسأل علامات كثيرة كيف تبيع مستحضرات التجميل في إيطاليا دون مفاجآت. قواعد المنتج هي القواعد الأوروبية؛ أما الطبقة الإيطالية فتتعلق في معظمها بمن يشرف، وأي عناصر في البطاقة يجب أن تكون بالإيطالية، وقاعدة للعبوات لا تكتشفها علامات أجنبية كثيرة إلا عند أول طلب من تاجر تجزئة. باختصار: أكملوا ملف المنتج الأوروبي، وضعوا عناصر البطاقة المطلوبة بالإيطالية، وجهّزوا الوسم البيئي ووضعكم تجاه CONAI لعبواتكم. هذا الدليل للعلامات التي تمتثل، أو تخطط للامتثال، للائحة (EC) رقم 1223/2009. وهو معلومات عامة وليس استشارة قانونية.
المحتويات
- الجواب المختصر
- الحد الأدنى الأوروبي باختصار
- من يشرف على مستحضرات التجميل في إيطاليا؟
- أي عناصر البطاقة يجب أن تكون بالإيطالية؟
- الوسم البيئي للعبوات
- CONAI والمساهمة البيئية
- المستندات وملف المنتج
- ماذا يتوقع تجار التجزئة والأسواق الإلكترونية في إيطاليا؟
- أخطاء شائعة عند البيع في إيطاليا
- قائمة التحقق: جاهزون للبيع في إيطاليا
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الجواب المختصر
تطبّق إيطاليا لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية مباشرةً وتضيف قواعد وطنية للعقوبات ولبعض النقاط العملية، لا سيما لغة البطاقة. وزارة الصحة هي السلطة المركزية؛ وتشارك الهيئات الصحية الإقليمية والمحلية والجمارك في الرقابة. وتُعالَج العبوات خارج قانون مستحضرات التجميل، عبر قانون البيئة واتحاد العبوات الوطني CONAI. تحققنا من النقاط الإيطالية أدناه في صفحات رسمية (وزارة الصحة، إقليم لومبارديا، المعهد الوطني للصحة، وزارة البيئة) حيثما تمكنّا من فتحها، ونشير إلى ما يبقى بحاجة إلى تأكيد.
الحد الأدنى الأوروبي باختصار
هذه العناصر واحدة في كل دولة عضو، ولذلك نوجز التذكير:
- الشخص المسؤول (RP): شخص مقيم في الاتحاد الأوروبي يتحمل مسؤولية الامتثال؛ ويُطبع اسمه وعنوانه على البطاقة.
- تقييم السلامة: يوقّع مقيّم مؤهل تقرير CPSR (الجزء A والجزء B) قبل طرح المنتج في السوق.
- ملف معلومات المنتج (PIF): الملف الذي يقف وراء تقرير CPSR، ويُحفظ عشر سنوات بعد طرح آخر دفعة في السوق، مع تقارير الثبات والميكروبيولوجيا، وللمنتجات المائية تقارير اختبار التحدي.
- إخطار CPNP: يُقدَّم عبر البوابة الأوروبية قبل الإطلاق.
- البطاقة: معلومات المادة 19، حيث تحدد كل دولة عضو لغة بعض العناصر.
اقرأ أيضًا بيع مستحضرات التجميل في سلوفينيا: القواعد والسلطات والملصقات
من يشرف على مستحضرات التجميل في إيطاليا؟
وزارة الصحة (Ministero della Salute) هي السلطة الوطنية لمستحضرات التجميل. وتذكر صفحة لإقليم لومبارديا عن المنتجات التجميلية والسلامة والقواعد والضوابط أن وزارة الصحة والأقاليم والوكالات الصحية المحلية (ATS في لومبارديا) هي الجهات المسؤولة عن الإشراف في نطاقاتها، مع قيام السلطات الجمركية أيضاً بالرقابة. وتشير الصفحة نفسها إلى المرسوم التشريعي 204/2015 الذي يحدد عقوبات مخالفة اللائحة (EC) رقم 1223/2009.
وتدير الوزارة أيضاً نظام اليقظة التجميلية الوطني. ووفق صفحة للمعهد الوطني للصحة (ISS)، فإنه يجمع بلاغات الآثار غير المرغوب فيها من المستهلكين والمهنيين الصحيين، ويقيّمها، ويخزنها في قاعدة البيانات الإيطالية، ويشارك الحالات الخطيرة مع الدول الأعضاء الأخرى. والنقطة العملية بالنسبة لكم بسيطة: يجب أن تصل الآثار غير المرغوب فيها الخطيرة المرتبطة بمنتجكم إلى السلطة المختصة، فتأكدوا من أن بيانات الاتصال على بطاقتكم تصل إلى من يستطيع التصرف بناءً على بلاغ.
أي عناصر البطاقة يجب أن تكون بالإيطالية؟
تتيح المادة 19(5) من اللائحة لكل دولة عضو تحديد لغة بعض العناصر: المحتوى الاسمي، وتاريخ الحد الأدنى للصلاحية أو المدة بعد الفتح، واحتياطات الاستخدام والتحذيرات، والوظيفة. وتشير صفحة وزارة الصحة عن البطاقات إلى أن هذه العناصر يجب أن تكون بالإيطالية للمنتجات المباعة في إيطاليا. وتشير أيضاً إلى أن البطاقات متعددة اللغات مسموحة، بشرط أن يظهر النص الإيطالي بحجم أحرف مماثل للغات الأخرى، وأن المصطلحات الدولية الشائعة مثل “shampoo” مقبولة. وحين يتعين وضع المعلومات على نشرة أو بطاقة أو ورقة مرفقة لصغر العبوة، يسري المنطق اللغوي نفسه.
لم نتمكن من قراءة هذه الإرشادات إلا في صورة ملخصة، لأن موقع الوزارة يحجب أحياناً الوصول الآلي، ولأن الصفحة نفسها تحمل تاريخ تحديث أقدم. أكدوا النص الحالي مع مقيّم السلامة قبل إرسال التصميم إلى الطباعة. وتتبع قائمة المكونات تسمية INCI ولا تحتاج إلى ترجمة.
الوسم البيئي للعبوات
هذه هي القاعدة الإيطالية التي تفاجئ العلامات الأجنبية أكثر من غيرها. تشترط المادة 219(5) من قانون البيئة (المرسوم التشريعي 152/2006) أن تحمل العبوات وسماً بيئياً يساعد المستهلكين على فرزها. وقد نشرت وزارة البيئة وأمن الطاقة إرشادات فنية في 2022، والالتزام ساري منذ 1 يناير 2023، مع السماح ببيع المخزون الذي طُرح في السوق أو وُسم بالفعل حتى ينفد. وباختصار، تقضي الإرشادات بما يلي:
- تشمل العبوات الأولية والثانوية والثالثية المطروحة في السوق الإيطالية، للمنتجات الغذائية وغير الغذائية على حد سواء،
- تطلب رمزاً لتعريف المادة، استناداً إلى قرار المفوضية الأوروبية بشأن مواد التعبئة، إضافة إلى معلومات عن الجمع المنفصل،
- تسمح بأدوات رقمية مثل رمز QR أو موقع إلكتروني لجزء من المعلومات، بما يتماشى مع الإرشادات الأوروبية،
- تضع الواجب على مستخدمي العبوات، لا على منتجيها فقط.
وبالنسبة لعلامة مستحضرات تجميل، يعني ذلك الأوعية والأنابيب والكراتين وصناديق الشحن.
اقرأ أيضًا بيع مستحضرات التجميل في كرواتيا: القواعد والسلطات والملصقات
CONAI والمساهمة البيئية
تنظم إيطاليا استرداد العبوات عبر CONAI واتحاداتها المتخصصة بالمواد. ويوضح CONAI أنه يُتوقع من منتجي العبوات ومستخدميها الانضمام، وأن مساهمة بيئية تُحدَّد لكل مادة تعبئة، وتُحمَّل على من يطرح العبوة أو السلع المعبأة أول مرة في السوق الوطنية ثم تُمرَّر عبر السلسلة في الفواتير. والمستوردون للسلع المعبأة من بين المعنيين، أما الشركات الأجنبية فليست ملزمة بالانضمام لكن يمكنها ذلك طوعاً. لم نتمكن من قراءة هذه النقاط إلا عبر ملخصات لأدلة CONAI، لأن موقع CONAI حجب الوصول الآلي، فتحققوا من وضعكم مباشرةً لدى CONAI أو مستورد إيطالي قبل أول شحنة.
المستندات وملف المنتج
عندما تفحص سلطة صحية منتجاً تجميلياً، فإنها تطلب عادةً البطاقة، وإخطار CPNP، وتقرير CPSR ومحتويات PIF، مثل تقارير الميكروبيولوجيا والثبات وإثبات ممارسات التصنيع الجيدة. وتشترط اللائحة أن يكون PIF متاحاً بلغة تفهمها السلطة المختصة بسهولة. لم نجد قاعدة إيطالية تحدد لغة المستندات التقنية، فاسألوا السلطة أو مستورداً لديكم عما تقبله قبل ترجمة كل شيء.
ماذا يتوقع تجار التجزئة والأسواق الإلكترونية في إيطاليا؟
تطلب الصيدليات ومتاجر العطور والمتاجر الكبرى والأسواق الإلكترونية في إيطاليا عموماً بيانات الشخص المسؤول، ومرجع CPNP، وبطاقة أو صورة عبوة بالإيطالية، وملخص تقرير السلامة. وبحسب الادعاءات التي تقدمونها، قد تطلب أيضاً تقارير اختبارات، مثل اختبار اللصقة لادعاء تحمّل. وتنبع هذه الطلبات من سياسة كل مشترٍ لا من القانون، فتعاملوا معها على أنها نمط.
اقرأ أيضًا بيع مستحضرات التجميل في ألمانيا: القواعد والسلطات والبطاقات
أخطاء شائعة عند البيع في إيطاليا
- طباعة التحذيرات أو الوظيفة بالإنجليزية فقط.
- تصغير النص الإيطالي كثيراً عن حجم اللغات الأخرى في بطاقة متعددة اللغات.
- معرفة الوسم البيئي للعبوات فقط عندما يسأل عنه مشترٍ من تجار التجزئة.
- تعيين شخص مسؤول خارج الاتحاد الأوروبي.
قائمة التحقق: جاهزون للبيع في إيطاليا
- شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي مذكور على البطاقة.
- تقرير CPSR موقّع وPIF كامل مع تقارير اختبار المنتج النهائي.
- إخطار CPNP مقدَّم.
- المحتوى الاسمي والصلاحية أو PAO والاحتياطات والوظيفة بالإيطالية، بحجم مماثل.
- وسم بيئي على العبوات الأولية والثانوية والثالثية.
- توضيح وضع CONAI مع مستورد لديكم أو مع CONAI.
- جهة اتصال قادرة على التصرف بناءً على بلاغات الآثار غير المرغوب فيها.
- مجلد مستندات جاهز للسلطات الصحية والمشترين.
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج إلى شخص مسؤول إيطالي؟
لا. يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيماً في الاتحاد الأوروبي، وليس بالضرورة في إيطاليا. ويجب أن يظهر اسمه وعنوانه على البطاقة.
هل يمكن أن تكون البطاقة ثنائية اللغة؟
نعم. البطاقات متعددة اللغات مسموحة، بشرط أن يكون النص الإيطالي مقروءاً بوضوح، ووفق إرشادات وزارة الصحة، مكافئاً في الحجم للغات الأخرى.
هل ينطبق الوسم البيئي على عبوات مستحضرات التجميل؟
تنطبق إرشادات الوزارة على العبوات عموماً، للمنتجات الغذائية وغير الغذائية، وتستثني الأدوية والأجهزة الطبية. ولذلك يُتوقع أن تشمل عبوات مستحضرات التجميل؛ فأكدوا التفاصيل لشكل عبوتكم.
أهم النقاط
- تتولى وزارة الصحة القيادة في شأن مستحضرات التجميل، مع مشاركة الأقاليم والهيئات الصحية المحلية والجمارك في الرقابة.
- يُتوقع أن تكون عناصر المحتوى الاسمي والصلاحية أو PAO والاحتياطات والوظيفة بالإيطالية.
- تحتاج العبوات إلى وسم بيئي بموجب قانون البيئة، مطبَّق منذ 1 يناير 2023.
- تحققوا من وضعكم تجاه CONAI وجهّزوا مجلد مستندات قبل أول طلب إيطالي.