Πώς να γράψετε SDS για καλλυντικό προϊόν: βήμα προς βήμα

Αργά ή γρήγορα, ένας πελάτης, ένα κομμωτήριο ή ένας μεταφορέας ζητά δελτίο δεδομένων ασφαλείας και το ερώτημα γίνεται πώς γράφεται ένα SDS για καλλυντικό προϊόν. Το έγγραφο μοιάζει με έντυπο, όμως κάθε γραμμή εξαρτάται από τη σύνθεση, από δεδομένα δοκιμών και από τους κανόνες ταξινόμησης των μειγμάτων. Ο οδηγός αυτός σας καθοδηγεί βήμα προς βήμα, δείχνει πού γλιστρούν τα λάθη και εξηγεί πότε να αναθέσετε την εργασία σε αρμόδιο συντάκτη.

Η σύντομη απάντηση

Για να γράψετε SDS για καλλυντικό προϊόν, συγκεντρώστε την πλήρη σύνθεση και το τρέχον SDS κάθε πρώτης ύλης, ταξινομήστε το μείγμα βάσει CLP, συμπληρώστε και τις 16 ενότητες με τη σειρά που ορίζει το Παράρτημα II του REACH (όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2020/878) και δώστε στο έγγραφο αριθμό έκδοσης και ημερομηνία αναθεώρησης. Η ταξινόμηση και τα φυσικά δεδομένα είναι το δύσκολο μέρος. Επειδή το δελτίο είναι νομικό έγγραφο, οι περισσότερες επωνυμίες το αναθέτουν σε αρμόδιο άτομο ή υπηρεσία αντί να χρησιμοποιούν πρότυπο.

Βήμα 1: Επιβεβαιώστε ότι χρειάζεστε SDS

Ένα τελικό καλλυντικό που πωλείται σε καταναλωτές συνήθως δεν χρειάζεται SDS, και η CPSR είναι το έγγραφο που αποδεικνύει την ασφάλεια για τον καταναλωτή. Συνήθως χρειάζεστε SDS όταν το προϊόν ταξινομείται ως επικίνδυνο, όταν το προμηθεύετε χύδην σε άλλες επιχειρήσεις ή όταν το ζητά πελάτης, διανομέας ή μεταφορέας. Ο οδηγός μας για το αν τα καλλυντικά χρειάζονται SDS καλύπτει αναλυτικά την απόφαση, και η σελίδα SDS απαριθμεί όσα προσφέρουμε.

Διαβάστε επίσης SDS ή CPSR: ποιο από τα δύο χρειάζεστε;

Βήμα 2: Συγκεντρώστε τα δεδομένα εισόδου

Δεν μπορείτε να γράψετε καλό SDS από το όνομα ενός προϊόντος. Ετοιμάστε:

• Την πλήρη σύνθεση με ποσοστά, ονόματα INCI και αριθμούς CAS ή EC.
• Το τρέχον SDS κάθε πρώτης ύλης, συμπεριλαμβανομένων του αρώματος και των χρωστικών.
• Φυσικά και χημικά δεδομένα: εμφάνιση, pH, πυκνότητα, ιξώδες και, για προϊόντα με οινόπνευμα ή προωθητικά αέρια, σημείο ανάφλεξης.
• Μεγέθη και τύπους συσκευασίας, προβλεπόμενη χρήση και τυχόν περιορισμούς χρήσης.
• Στοιχεία της εταιρείας και τηλέφωνο έκτακτης ανάγκης.

Τα δεδομένα από τη δοκιμή σταθερότητας, όπως το pH και το ιξώδες με την πάροδο του χρόνου, αποτελούν χρήσιμη πηγή για αρκετές ενότητες.

Βήμα 3: Ταξινομήστε το μείγμα

Η ταξινόμηση βάσει του Κανονισμού CLP καθορίζει τις ενότητες 2, 3, 9, 11, 12 και 14. Για ένα μείγμα, συνήθως υπολογίζετε βάσει της ταξινόμησης και της συγκέντρωσης κάθε επικίνδυνου συστατικού, χρησιμοποιώντας τα γενικά όρια συγκέντρωσης και τις μεθόδους υπολογισμού του CLP, ή βασίζεστε σε δεδομένα δοκιμών για το ίδιο το μείγμα. Οι φυσικοί κίνδυνοι, όπως η αναφλεξιμότητα, απαιτούν μετρημένα δεδομένα, όχι εκτιμήσεις. Καταγράψτε τον συλλογισμό σας, γιατί είναι το σημείο για το οποίο μπορεί να ρωτήσει ένας πελάτης ή μια αρχή.

Βήμα 4: Ενότητες 1 έως 3, ταυτότητα και σύνθεση

Η ενότητα 1 ονομάζει το προϊόν, τις αναγνωρισμένες χρήσεις, τον προμηθευτή και έναν αριθμό έκτακτης ανάγκης. Η ενότητα 2 δίνει την ταξινόμηση, τα στοιχεία επισήμανσης (εικονογράμματα, προειδοποιητική λέξη, δηλώσεις H και P) και άλλους κινδύνους. Η ενότητα 3 απαριθμεί τα επικίνδυνα συστατικά με τα αναγνωριστικά τους, τη συγκέντρωση ή το εύρος και την ταξινόμησή τους. Συμπεριλάβετε κάθε συστατικό που ταξινομείται ως επικίνδυνο και υπάρχει πάνω από το σχετικό όριο, καθώς και όσα έχουν όριο επαγγελματικής έκθεσης, και θυμηθείτε ότι ένα συστατικό που είναι αβλαβές μόνο του μπορεί παρ’ όλα αυτά να συμβάλλει στην ταξινόμηση του μείγματος.

Διαβάστε επίσης Χρειάζονται τα καλλυντικά δελτίο δεδομένων ασφάλειας (SDS);

Βήμα 5: Ενότητες 4 έως 8, χειρισμός και προστασία

Οι ενότητες αυτές λένε στον αναγνώστη τι να κάνει: πρώτες βοήθειες, πυρόσβεση, διαρροές, ασφαλής χειρισμός και αποθήκευση, και έλεγχοι της έκθεσης. Αντλήστε το περιεχόμενο από τους κινδύνους της σύνθεσης, όχι από ένα γενικό πρότυπο. Τυπικές καταχωρίσεις περιλαμβάνουν το ξέπλυμα των ματιών με νερό, μέσα πυρόσβεσης κατάλληλα για τον διαλύτη, τον τρόπο συλλογής μιας διαρροής, την αποθήκευση μακριά από θερμότητα και τον ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό που ταιριάζει στην ποσότητα που χειρίζεστε. Όπου τα SDS των πρώτων υλών αναφέρουν επαγγελματικά όρια ή παραγόμενα επίπεδα μη επίδρασης για συστατικά, μεταφέρετε τα σχετικά.

Βήμα 6: Ενότητες 9 έως 11, ιδιότητες και τοξικολογία

Η ενότητα 9 απαριθμεί τις φυσικές και χημικές ιδιότητες από τις μετρήσεις σας. Η ενότητα 10 καλύπτει τη σταθερότητα και τα ασύμβατα υλικά. Η ενότητα 11 συνοψίζει την τοξικολογία, που συνήθως βασίζεται σε δεδομένα των συστατικών και, για τα καλλυντικά, υποστηρίζεται από τις πληροφορίες που υπάρχουν ήδη στην αξιολόγηση ασφάλειας. Η τρέχουσα μορφή του Παραρτήματος II, που εισήχθη με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2020/878, ζητά επίσης πληροφορίες για ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής όπου είναι σχετικό, επομένως ένα παλιό πρότυπο μπορεί να είναι ξεπερασμένο.

Βήμα 7: Ενότητες 12 έως 16, περιβάλλον, απόρριψη, μεταφορά και νομοθεσία

Η ενότητα 12 περιγράφει τις οικολογικές επιπτώσεις, η ενότητα 13 την απόρριψη και η ενότητα 14 την ταξινόμηση μεταφοράς. Η ενότητα 14 πρέπει να προκύπτει άμεσα από την ταξινόμηση και το σημείο ανάφλεξης και να συμφωνεί με τις ενότητες 2 και 9. Η ενότητα 15 απαριθμεί τις κανονιστικές πληροφορίες που αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν, και η ενότητα 16 περιέχει τις συντμήσεις, τις πηγές, κατάλογο αλλαγών και την ημερομηνία αναθεώρησης. Η ενότητα 16 είναι το σημείο όπου κοιτάζει πρώτα ο αναγνώστης για να δει αν το δελτίο είναι ενημερωμένο.

Διαβάστε επίσης SDS για πρώτες ύλες καλλυντικών: τι πρέπει να παρέχουν οι προμηθευτές

Βήμα 8: Ελέγξτε, χρονολογήστε και αριθμήστε την έκδοση του δελτίου

1. Συνέπεια: οι δηλώσεις κινδύνου στην ενότητα 2 πρέπει να ταιριάζουν με την ενότητα 3, το σημείο ανάφλεξης στην ενότητα 9 πρέπει να ταιριάζει με τη μεταφορά στην ενότητα 14.
2. Πληρότητα: καμία ενότητα δεν μένει κενή· γράψτε “δεν εφαρμόζεται” ή “δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα” όπου αυτό ισχύει.
3. Γλώσσα: η γλώσσα πρέπει να ταιριάζει με την αγορά όπου πωλείται το προϊόν· σχεδιάστε νωρίς τις μεταφράσεις.
4. Έκδοση και ημερομηνία: συμπεριλάβετε αριθμό έκδοσης και ημερομηνία αναθεώρησης, και φυλάξτε τις προηγούμενες εκδόσεις.
5. Ανεξάρτητος έλεγχος: ζητήστε από δεύτερο άτομο να το διαβάσει σε σχέση με τη σύνθεση.

Ποιος πρέπει να το γράψει;

Ο REACH αναμένει ότι το SDS ετοιμάζεται από αρμόδιο άτομο με κατάλληλη εκπαίδευση, επειδή οι πληροφορίες καθορίζουν αποφάσεις ασφάλειας για εργαζόμενους, μεταφορείς και υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης. Μπορείτε να το γράψετε μόνοι σας αν διαθέτετε αυτή την επάρκεια, αλλά για το πρώτο δελτίο οι περισσότερες επωνυμίες επιλέγουν ειδικευμένο συντάκτη ή υπηρεσία. Μην αντιγράφετε απλώς το SDS μιας πρώτης ύλης αλλάζοντας την ετικέτα: η ταξινόμησή του ανήκει σε διαφορετική ουσία σε διαφορετική συγκέντρωση.

Ένα πρακτικό παράδειγμα: ένα body mist με βάση το οινόπνευμα

Ένα body mist περιέχει υψηλό ποσοστό αιθανόλης, άρωμα εσπεριδοειδών και λίγη γλυκερίνη. Το βήμα της ταξινόμησης επισημαίνει το οινόπνευμα, οπότε μετράται το σημείο ανάφλεξης. Μια χαμηλή τιμή οδηγεί σε ταξινόμηση ως εύφλεκτο υγρό, εικονόγραμμα φλόγας και δήλωση H225 ή H226 στην ενότητα 2. Το άρωμα προσθέτει πληροφορίες για αισθητοποιητικά και υδατικούς κινδύνους στις ενότητες 2, 3 και 12. Η ενότητα 7 αναφέρει στη συνέχεια ότι το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από θερμότητα και πηγές ανάφλεξης, η ενότητα 9 αναφέρει το μετρημένο σημείο ανάφλεξης και η ενότητα 14 παραθέτει καταχώριση μεταφοράς εύφλεκτου υγρού. Μία μέτρηση αλλάζει λοιπόν πολλές ενότητες, γι’ αυτό τα δεδομένα προηγούνται.

Συνηθισμένα λάθη

• Αντιγραφή του SDS ενός ανταγωνιστή ή ενός συστατικού. Η ταξινόμηση δεν θα ταιριάζει με τη σύνθεσή σας.
• Παράλειψη του σημείου ανάφλεξης. Χωρίς μετρημένη τιμή, η ενότητα 14 και η ταξινόμηση αναφλεξιμότητας δεν μπορούν να τεκμηριωθούν.
• Καταχώριση μόνο ενός συστατικού. Η ενότητα 3 πρέπει να αντικατοπτρίζει κάθε ταξινομημένο συστατικό.
• Χρήση της διάταξης πριν από το 2023. Ελέγξτε το πρότυπο με βάση το τρέχον Παράρτημα II.
• Ξεχασμένη ημερομηνία αναθεώρησης. Ένα δελτίο χωρίς ημερομηνία δεν μπορεί να αποδειχθεί ενημερωμένο.

Πότε να επανεξετάσετε το δελτίο

Επανεξετάστε το SDS όταν αλλάζει η σύνθεση, όταν ένας προμηθευτής πρώτης ύλης εκδίδει νέα έκδοση, όταν αλλάζει μια ταξινόμηση ή ένας περιορισμός, και όποτε γίνονται διαθέσιμες νέες πληροφορίες για κινδύνους. Το δελτίο είναι ζωντανό έγγραφο.

Συχνές ερωτήσεις

Μπορώ να γράψω μόνος μου το SDS;

Ναι, αν διαθέτετε την επάρκεια και τα δεδομένα. Ο κίνδυνος βρίσκεται στην ταξινόμηση του μείγματος και στις ενότητες 9 έως 14, γι’ αυτό πολλές μικρές επωνυμίες αγοράζουν επαγγελματικό δελτίο και το ενημερώνουν οι ίδιες μόνο για μικρές αλλαγές.

Ποια δεδομένα χρειάζομαι από το εργαστήριο;

Κατά ελάχιστο το pH και, για προϊόντα με βάση το οινόπνευμα ή αεροζόλ, το σημείο ανάφλεξης ή δεδομένα αναφλεξιμότητας. Τα δεδομένα σταθερότητας δίνουν εμφάνιση και ιξώδες. Η τοξικολογία προκύπτει συνήθως από δεδομένα των συστατικών και όχι από νέες δοκιμές σε ζώα, οι οποίες απαγορεύονται για τα καλλυντικά στην ΕΕ.

Στέλνω το SDS στον ECHA;

Όχι. Το SDS ακολουθεί την αλυσίδα εφοδιασμού προς τους πελάτες σας, δωρεάν, σε χαρτί ή ηλεκτρονικά. Δεν υποβάλλεται στον ECHA.

Βασικά συμπεράσματα

• Ξεκινήστε με τη σύνθεση, τα τρέχοντα SDS των πρώτων υλών και μετρημένα φυσικά δεδομένα.
• Ταξινομήστε πρώτα το μείγμα· οι 16 ενότητες ακολουθούν με τη σειρά που ορίζει το Παράρτημα II του REACH.
• Ελέγξτε ότι οι κίνδυνοι, το σημείο ανάφλεξης και οι καταχωρίσεις μεταφοράς συμφωνούν, και χρονολογήστε και αριθμήστε την έκδοση του δελτίου.
• Χρησιμοποιήστε αρμόδιο συντάκτη και επανεξετάζετε το δελτίο όποτε αλλάζει η σύνθεση ή η ταξινόμηση.