Piepkleine lippenbalsems, roll-ons van 10 ml, reisminiaturen en sachetmonsters roepen allemaal dezelfde praktische vraag op: hoe etiketteert u kleine cosmetische verpakkingen als er nauwelijks ruimte is voor de merknaam? Deze gids legt uit welke informatie de EU vereist, wat u naar de buitendoos of een bijsluiter mag verplaatsen, welke uitzonderingen er bestaan voor zeer kleine verpakkingen en gratis monsters, en hoe u een etiket ontwerpt dat wettelijk in orde en toch leesbaar is.
Inhoud
- Het korte antwoord
- Welke informatie moet een cosmetisch etiket bevatten?
- Wat mag u van een zeer kleine verpakking verplaatsen?
- Zijn er uitzonderingen voor zeer kleine verpakkingen en monsters?
- Datum van minimale houdbaarheid of PAO-symbool?
- Hoe ontwerpt u een etiket dat past?
- Welke taal is vereist?
- Fouten die wij op kleine verpakkingen zien
- Moeten etiketten overeenkomen met het CPSR en het PIF?
- Een snelle checklist voordat u drukt
- Veelgestelde vragen
- Belangrijkste punten
Het korte antwoord
Een klein formaat heft de etiketteringsplicht niet op. Volgens artikel 19 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet een cosmetisch product de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon, de nominale inhoud, de datum van minimale houdbaarheid of de periode na opening, voorzorgsmaatregelen, het batchnummer, de functie en de ingrediëntenlijst vermelden. Is de verpakking te klein, dan mogen meerdere onderdelen op de buitenverpakking of op een bijgevoegde of ingesloten bijsluiter, label, band, hanger of kaart worden geplaatst, maar enkele onderdelen moeten op de verpakking zelf blijven staan. Gratis monsters zijn niet vrijgesteld van de veiligheidsregels, alleen van enkele etiketteringsonderdelen.
Welke informatie moet een cosmetisch etiket bevatten?
Artikel 19 somt de verplichte vermeldingen op. Zowel de verpakking als de buitenverpakking moeten in onuitwisbare, goed leesbare en zichtbare letters het volgende vermelden:
- de naam of handelsnaam en het adres van de verantwoordelijke persoon (en, bij invoer, het land van oorsprong);
- de nominale inhoud op het moment van verpakken, in gewicht of volume;
- de datum van minimale houdbaarheid (“ten minste houdbaar tot einde”) of het symbool voor de periode na opening;
- bijzondere voorzorgsmaatregelen bij gebruik, inclusief verplichte waarschuwingen uit de bijlagen;
- het batchnummer of een andere referentie ter identificatie;
- de functie van het product, tenzij die uit de presentatie duidelijk blijkt;
- de ingrediëntenlijst met INCI-namen, voorafgegaan door het woord “Ingredients”.
De verantwoordelijke persoon is het juridische anker van het etiket. Weet u niet zeker wie dat voor uw product is, dan legt onze gids over het CPSR uit hoe die rol samenhangt met het veiligheidsdossier.
Lees ook EU-etiketteringseisen voor cosmetica: complete checklist
Wat mag u van een zeer kleine verpakking verplaatsen?
De verordening erkent dat sommige onderdelen eenvoudigweg niet passen. In de praktijk bestaat de volgende verlichting, meestal wanneer het “om praktische redenen onmogelijk is” het onderdeel op de verpakking te drukken:
- Voorzorgsmaatregelen en ingrediëntenlijst: mogen staan op een bijsluiter, label, band, hanger of kaart die bij het product is ingesloten of eraan is bevestigd. De verpakking draagt dan een verwijzing, hetzij de verkorte informatie, hetzij het symbool van de open hand met boek uit bijlage VII van de verordening, dat de gebruiker naar dat document verwijst.
- Batchnummer: als de verpakking te klein is, mag het alleen op de buitenverpakking staan. Is er geen buitenverpakking, dan moet het toch ergens op het product staan.
- Ingrediëntenlijst voor producten zoals zepen, badbollen en soortgelijke kleine producten: mag worden getoond op een bord in de directe nabijheid van de verpakking waarin het product te koop wordt aangeboden.
Twee onderdelen blijven bijna altijd op de verpakking: de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon (althans in verkorte vorm) en de batchreferentie, tenzij de verlichting voor de buitenverpakking geldt. Controleer de actuele tekst van artikel 19 en de richtsnoeren van uw nationale autoriteit voordat u afrondt, want formulering en details doen ertoe.
Zijn er uitzonderingen voor zeer kleine verpakkingen en monsters?
Ja, maar smalle. De nominale inhoud hoeft niet te worden vermeld voor verpakkingen met minder dan 5 gram of 5 milliliter, voor gratis monsters en voor verpakkingen voor eenmalig gebruik. Autoriteiten passen dezelfde logica toe op sachets en ampullen voor eenmalig gebruik. Deze uitzonderingen betreffen de inhoudsvermelding. Ze heffen de andere onderdelen niet op, en ook niet de veiligheidsverplichtingen.
Een gratis monster is nog steeds een cosmetisch product dat u aan mensen beschikbaar stelt. Het heeft een veiligheidsbeoordeling, een productinformatiebestand en conforme ingrediënten nodig. Als u een miniversie van een product uitdeelt, behandel die dan als een product met een eigen verpakking en een eigen etiket.
Datum van minimale houdbaarheid of PAO-symbool?
Producten die langer dan 30 maanden houdbaar zijn, hebben geen houdbaarheidsdatum nodig, maar moeten het symbool voor de periode na opening tonen: een open pot met een aantal maanden. Producten met een kortere levensduur dragen de datum, met de woorden “ten minste houdbaar tot einde” of het zandlopersymbool, gevolgd door maand en jaar, of dag, maand en jaar. Zeer kleine verpakkingen gebruiken vaak alleen het symbool, omdat dat ruimte bespaart. Zorg dat het aantal maanden met gegevens is onderbouwd. Een stabiliteits- en compatibiliteitstest is de gebruikelijke manier om houdbaarheid en PAO te staven, en dat is voor miniaturen nog belangrijker, omdat een product zich in een potje van 5 ml anders gedraagt dan in een van 50 ml.
Lees ook Functie op het cosmeticalabel: wanneer u het gebruiksdoel moet vermelden
Hoe ontwerpt u een etiket dat past?
Begin bij de wettelijke lijst en werk terug, niet vanuit de artwork. Enkele praktische tactieken:
- Gebruik de buitendoos. Zet de volledige ingrediëntenlijst, waarschuwingen en het adres op de doos, en beperk de verpakking tot merk, productnaam, inhoud (indien vereist), PAO-symbool, batch en een kort adres.
- Gebruik een uitklapetiket. Een boekjes- of afpeeletiket op een tube of fles geeft een meervoud van het drukoppervlak.
- Gebruik een ingesloten bijsluiter of hanger. Het symbool van de open hand op de verpakking vertelt de gebruiker dat hij die moet lezen.
- Houd de letters leesbaar. De wet legt in de tekst van artikel 19 geen minimale lettergrootte vast, maar autoriteiten verwachten letters die een gewone consument zonder moeite kan lezen. Zeer lichtgrijs op een gebogen oppervlak haalt die toets niet.
Welke taal is vereist?
De taal van de voorzorgsmaatregelen en van de functievermelding wordt bepaald door elke lidstaat waar het product wordt verkocht, meestal de officiële taal. Pers bij meertalige verpakkingen de vertalingen niet in een formaat dat niemand kan lezen. Een uitklapetiket of bijsluiter in meerdere talen is beter dan microscopische tekst. Ingrediëntnamen gebruiken INCI en hoeven niet te worden vertaald.
Fouten die wij op kleine verpakkingen zien
- Het adres van de verantwoordelijke persoon weglaten omdat “de website op het etiket staat”. Een webadres is geen adres.
- De ingrediëntenlijst op de doos drukken, maar de miniaturen zonder doos verkopen.
- Het PAO-symbool gebruiken met een aantal maanden dat nooit is getest.
- Aannemen dat een gratis monster geen veiligheidsrapport nodig heeft.
- Een verplichte waarschuwing uit de bijlagen vergeten, bijvoorbeeld voor bepaalde haarverven, zonnebrandproducten of producten met bepaalde conserveermiddelen.
Lees ook Waarschuwingen op cosmeticalabels: verplichte voorzorgsmaatregelen
Moeten etiketten overeenkomen met het CPSR en het PIF?
Ja. De waarschuwingen op het etiket komen voort uit de conclusie van de veiligheidsbeoordelaar in deel B van het CPSR, en de ingrediëntenlijst moet overeenkomen met de formule in het productinformatiebestand. Is een miniatuur een afzonderlijke vulling van dezelfde formule, dan moeten de verpakkingsgegevens en de compatibiliteit nog steeds zijn gedekt. Bewaar een etiketproef in het dossier en werk die bij wanneer de artwork verandert. Onze microbiologische specificatietest en, voor producten op waterbasis, de challenge test worden waar relevant uitgevoerd op het product in het werkelijke verpakkingstype, dus laat het ons weten als de monsterverpakking afwijkt van het volledige formaat.
Een snelle checklist voordat u drukt
- Bevestig de naam en het EU-adres van de verantwoordelijke persoon.
- Maak een lijst van alle verplichte onderdelen en markeer welke op de verpakking passen.
- Bepaal waar de rest heen gaat: doos, uitklapetiket, bijsluiter, hanger.
- Voeg het symbool van de open hand toe als informatie elders staat.
- Controleer houdbaarheid of PAO aan de hand van testgegevens.
- Controleer of de batchcode leesbaar en permanent is.
- Controleer de taaleisen voor elk doelland.
- Vergelijk de ingrediëntenlijst met de definitieve formule.
Veelgestelde vragen
Mag ik kleine cosmetische verpakkingen alleen met de merknaam etiketteren?
Nee. Een merknaam alleen is niet genoeg. Op zijn minst heeft de verpakking meestal de gegevens van de verantwoordelijke persoon, de batchreferentie en het PAO-symbool of de datum nodig, waarbij de rest op de buitenverpakking of een bijgevoegde bijsluiter staat.
Hebben gratis monsters een ingrediëntenlijst nodig?
Over het algemeen ja. Gratis monsters zijn vrijgesteld van de inhoudsvermelding, niet van de ingrediëntenlijst. Past die niet op het sachet, dan kan die op een ingesloten of bevestigde kaart staan, met het verwijzingssymbool op het monster.
Is de regel in het VK anders?
Groot-Brittannië volgt een eigen behouden versie van de regels met een verantwoordelijke persoon en adres in het VK, dus controleer het etiket voor elke markt afzonderlijk.
Belangrijkste punten
- Formaat is geen excuus: elk verplicht onderdeel moet ergens op een toegestane plek staan.
- Gebruik de buitenverpakking, een bijsluiter of een uitklapetiket voor ingrediënten en waarschuwingen, en het symbool van de open hand om ernaar te verwijzen.
- Uitzonderingen voor monsters en verpakkingen onder 5 g of 5 ml betreffen alleen de inhoudsvermelding.
- Houdbaarheid, PAO en waarschuwingen moeten worden gestaafd met uw veiligheidsdocumenten.