“Omnibus”(综合法案)已成为欧盟化妆品监管中最令人困惑的词之一。有人指的是禁止新分类物质的常规法令，有人指的是修改化妆品法规本身的大型简化方案。本指南用通俗的语言解释化妆品综合法案：提出了什么，共同立法者商定了什么，对你的产品意味着什么。简而言之：欧盟的化学品简化方案(称为Omnibus VI)主要围绕被禁CMR物质及其时间安排修订化妆品法规；该方案已于2026年6月达成政治协议，但核心义务，即责任人、安全评估报告、产品档案和备案，仍然完全不变。
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简短回答
2025年7月，欧盟委员会提出了一项修订三部法律的简化方案：关于化学品分类和标签的CLP法规、化妆品法规和肥料产品法规。就化妆品而言，改动集中在被分类为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)的物质如何被禁止、如何申请例外，以及企业有多长时间来适应。理事会和欧洲议会于2026年6月达成临时协议。最终文本仍需正式通过并公布，因此在依据细节采取行动之前，请务必查看《官方公报》(Official Journal)中的版本。
两件都叫“omnibus”的事
- CMR综合法令。根据化妆品法规，在CLP中被归为CMR 1A或1B类的物质原则上禁止用于化妆品。欧盟委员会定期通过“omnibus”法规，一次性把新分类的物质加入附件。最近的Omnibus VIII自2026年5月起适用。更早的一项自2025年9月起禁止在美甲产品中使用TPO。
- 简化综合方案。这是一个修改规则本身而不只是清单的立法方案。它属于更广泛的欧盟简化方案系列，常被称为化学品综合方案或Omnibus VI。
两者都使用“omnibus”一词，是因为一份法令把许多改动打包在一起。本文讲的是第二种，但它也会影响第一种今后的运作方式。
委员会为什么提出该方案
委员会的目标是减轻行政负担，使规则更可预期，尤其是对中小企业而言。在现行体系下，新的CMR分类可能导致禁令，而留给重新配方的时间很少；申请例外(derogation)的条件苛刻，用起来也慢。业界认为这造成了不确定性，消费者和健康团体则警告不要削弱保护。该方案试图在两者之间取得平衡。
委员会对化妆品提出了什么
根据提案和已公布的分析，化妆品方面的主要内容是：
- 针对CMR物质更有结构的例外程序，为想要为某种物质辩护的企业设定更清晰的步骤和期限。
- 当某物质被禁止时，为已在市场上的产品设置过渡期。
- 对暴露考量方式的改变，批评者认为这会根据人们的暴露方式为某些CMR物质打开方便之门。
- 取消对含纳米材料化妆品的额外事先通报。
共同立法者商定了什么
理事会于2025年11月通过了立场，议会于2026年4月通过。经过谈判，双方于2026年6月16日达成临时协议。根据官方声明和专业报告：
- 更快淘汰。含被禁CMR物质的产品将比委员会提议的更快退出市场。
- 保留纳米材料通报。如理事会所愿，含纳米材料化妆品的事先通报得以保留。
- 更清晰的时间表。据报道，新分类后企业有一个固定窗口期可申请例外，并规定了在未申请例外时停止投放产品和停止供应产品的期限。
- 例外仍属特例。据报道，科学委员会(SCCS)在评估这些例外中的作用将得到加强。
- 统一日期。官方摘要提到2030年1月1日是该方案部分内容的共同适用日期。涵盖哪些条款，请查看最终文本。
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哪些不变
该方案涉及的是具体程序，而非根本制度。投放欧盟市场的每款化妆品仍然需要责任人、由合格安全评估员签署的化妆品安全评估报告(CPSR)、产品信息档案、CPNP备案和合规标签。安全评估所依据的数据，例如稳定性、微生物质量和防腐效力，与以前同样重要。方案中CLP部分的标签变化针对的是危险化学混合物，而不是化妆品法规的标示规则。
时间线一览
- 2025年7月8日：委员会提案。
- 2025年11月：理事会立场。
- 2026年4月：议会立场。
- 2026年6月16日：理事会与议会达成临时协议。
- 2026年底(预计)：正式通过、公布并生效。
- 之后：各条款按最终文本规定的日期适用。
与此同时，CMR清单仍在增加
简化方案不会暂停常规更新。新的CLP分类继续催生新的综合法令，每一项都可能影响你现在使用的成分。一种物质在被分类后的几年内，就可能从“允许”变为“禁止”或“限制”。对照即将出台的分类检查配方的品牌，比等到最终禁令才行动的品牌有多得多的应对时间。
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谁受影响最大
- 供应链中有库存的品牌。销售宽限期决定已生产的产品还能通过经销商和商店投放市场并销售多久。
- 使用正在审查成分的品牌。清晰的例外申请窗口，只有在你及早知道某物质正在被分类时才有帮助。
- 依赖单一供应商的小品牌。如果供应商停售某成分，你可能在法定期限之前就需要重新配方。
- 使用纳米材料的企业。事先通报保留，所以这方面并没有变得简单。
对大多数品牌来说，实际效果是期限更可预期，而不是义务减少。
品牌现在应该做什么
- 列出产品系列中的每种成分，并对照近期和拟议中的CMR分类进行检查。
- 向原料供应商询问正在审查的物质。
- 规划重新配方的周期，包括新配方所需的检测。
- 不要把计划建立在例外之上；例外仍是特例。
- 保持纳米材料通报的更新，因为该要求依然存在。
- 在更改标签、档案或时间表之前，先阅读公布的最终文本。
重新配方如何影响检测
如果CMR禁令迫使你替换某种成分，从安全角度看，新配方就是新产品。安全评估员通常会要求新的稳定性和相容性数据、微生物检查，对水基产品，尤其是防腐体系改变时，还需要新的挑战测试。加速稳定性方案有助于快速获得数据，但仍需数周。请尽早开始，以便在期限前备好更新后的CPSR。
常见问题
化妆品综合法案已经生效了吗？
政治协议于2026年6月达成，预计2026年晚些时候正式通过。各条款自最终文本规定的日期起适用，请查看《官方公报》。
综合法案会取消CPSR的要求吗？
不会。安全评估、PIF、责任人和备案仍然是强制性的。
被禁的CMR物质会重新被允许吗？
总体上不会。例外仅在严格条件下才可能，据报道该协议还加快了含被禁物质产品的淘汰。
核心要点
- “化妆品综合法案”可能指CMR成分清单，也可能指2025至2026年的简化方案。
- 该方案主要改变CMR禁令、例外和过渡期。
- 纳米材料通报保留，核心义务不变。
- 尽早检查成分，并规划重新配方所需的检测。