Prodáváte v EU a nyní váš přípravek chce i obchodník, tržiště nebo zákazník ve Velké Británii. Máte si objednat druhou zprávu o bezpečnosti? Otázka za tématem CPSR UK vs EU je praktická, protože odpověď rozhoduje o tom, kolik ze stávajícího bezpečnostního souboru můžete znovu využít. Tento průvodce odděluje to, co je na obou stranách hranice stejné, od toho, co oba systémy požadují zvlášť, abyste mohli stávající CPSR rozšířit na Spojené království, místo abyste začínali od nuly.
Obsah
Stručná odpověď
Dvě samostatná vědecká hodnocení obvykle nepotřebujete, ale potřebujete zprávu o bezpečnosti, která platí podle každého právního systému, v němž prodáváte. Věda vaší receptury (složky, toxikologie, stabilita, mikrobiologie) se na hranici nemění. Mění se právo, proti kterému ji musí posuzovatel ověřit, kdo ji smí podepsat a jaká odpovědná osoba a oznámení nad ní stojí. Mnoho značek proto používá jednu zprávu, která pokrývá EU i Velkou Británii s kontrolami specifickými pro trh, nebo zprávu pro EU rozšířenou o Spojené království. Postup si vždy potvrďte u svého posuzovatele, než se na něj spolehnete.
Dva právní systémy postavené na stejném textu
V EU platí nařízení o kosmetických přípravcích, nařízení (ES) č. 1223/2009. Po brexitu si Velká Británie ponechala převzatou verzi tohoto textu, obvykle nazývanou britské kosmetické nařízení, a Severní Irsko nadále uplatňuje nařízení EU podle Windsorského rámce. Struktura zprávy o bezpečnosti je proto na obou stranách povědomá: GOV.UK popisuje zprávu s částí A, kterou dodává odpovědná osoba, a částí B, kterou dodává posuzovatel bezpečnosti, stejně jako v EU.
Protože oba texty začaly jako totožné a nyní se mění zvlášť, mohou se postupem času rozcházet. To je důvod, proč jedno hodnocení automaticky nestačí.
Čtěte také Kolik stojí CPSR v roce 2026? Faktory ceny vysvětleny
Co zůstává stejné
- Receptura a její data. Složení, funkce složek, nečistoty, informace o obalu a předpoklady o expozici jsou fakta o přípravku.
- Laboratorní výsledky. Výsledky zátěžového testu, mikrobiologických specifikací, stability a epikutánního testu popisují, jak se přípravek chová, nikoli kde se prodává, a obvykle se používají tak, jak jsou.
- Toxikologické hodnocení. Profil každé složky a výpočet meze bezpečnosti stojí na stejných vědeckých důkazech.
- Celková logika. Kvalifikovaný posuzovatel přípravek vyhodnotí a písemně uzavře, zda je bezpečný za běžného nebo rozumně předvídatelného použití.
Čím se Spojené království a EU liší
- Pravidla, proti kterým posuzovatel kontroluje. Přílohy zakázaných a omezených látek, barviv, konzervantů a UV filtrů se v každém systému mění zvlášť. Složka povolená nebo omezená v jednom se může v druhém posuzovat jinak, podle data.
- Odpovědná osoba. Pro Velkou Británii GOV.UK vyžaduje odpovědnou osobu s adresou usazení ve Spojeném království; přeposílací adresy a poštovní schránky se nepočítají. Odpovědná osoba z EU slouží EU, nikoli Velké Británii.
- Oznámení. EU používá CPNP. Velká Británie používá službu Submit cosmetic product notifications (SCPN) a samotné oznámení v CPNP se pro Velkou Británii jako cesta nepřijímá.
- Soubor informací o přípravku. GOV.UK uvádí, že soubor musí být u přípravků ve Velké Británii veden v angličtině a uchováván 10 let po zpřístupnění poslední šarže.
- Označování. Jméno a adresa odpovědné osoby na obalu musí odpovídat trhu a dovážené přípravky potřebují zemi původu. Etiketa pro oba trhy může vyžadovat dvě adresy.
Podrobnosti se mění, proto tento seznam berte jako mapu, kde hledat, nikoli jako konečnou právní odpověď. Aktuální pokyny GOV.UK a oficiální seznamy si ověřte před uvedením na trh.
Kdo může zprávu podepsat?
Pro Velkou Británii GOV.UK popisuje posuzovatele bezpečnosti jako osobu s univerzitním titulem z farmacie, toxikologie, medicíny nebo podobného oboru a činí odpovědnou osobu odpovědnou za ověření, že je posuzovatel náležitě kvalifikovaný. Část B musí obsahovat jméno, adresu a doklad o kvalifikaci posuzovatele. Stránka s pokyny, kterou jsme prověřili, neuvádí, zda musí mít posuzovatel sídlo ve Spojeném království nebo zda se přijímá hodnocení provedené v EU, takže nepředpokládejte ani jedno. Pro Severní Irsko GOV.UK uvádí, že zprávu musí podepsat posuzovatel uznaný v EU. Zeptejte se svého posuzovatele písemně, které trhy má jeho podpis pokrývat.
Čtěte také Co je CPSR? Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku vysvětlena
Severní Irsko: třetí případ
Severní Irsko se u kosmetiky nachází na straně EU. Odpovědná osoba musí být usazena v Severním Irsku nebo v EU, oznámení probíhá přes CPNP a přípravek, který se prodává i ve Velké Británii, potřebuje obě cesty: CPNP pro EU a Severní Irsko a britskou službu SCPN pro Velkou Británii. Pokud zasíláte zboží do Severního Irska a Velké Británie, musí váš soubor podporovat obojí.
Tři praktická uspořádání
- Pouze EU. Jedna CPSR, jedna odpovědná osoba z EU, oznámení v CPNP.
- EU a Velká Británie. Jedna kombinovaná zpráva, nebo zpráva pro EU plus rozšíření pro Spojené království, v němž posuzovatel potvrdí recepturu vůči oběma sadám příloh. Vedle odpovědné osoby z EU a záznamu v CPNP potřebujete britskou odpovědnou osobu a oznámení v SCPN.
- EU, Severní Irsko a Velká Británie. Jako výše, přičemž cesta EU slouží i Severnímu Irsku a britská cesta Velké Británii. Ujistěte se, že posuzovatel a zpráva pokrývají všechny tři.
V každém uspořádání je receptura tentýž soubor; násobí se právní obaly.
Kontrolní seznam před uvedením na oba trhy
- Zeptejte se posuzovatele, zda lze zprávu označit jako platnou pro EU i pro Velkou Británii.
- Porovnejte seznam složek s aktuálními přílohami EU a aktuálními přílohami Spojeného království.
- Jmenujte odpovědnou osobu ve Spojeném království a pro EU osobu v členském státě EU.
- Oznamte v CPNP pro EU a ve službě SCPN pro Velkou Británii.
- Připravte soubor v angličtině, se zprávou o bezpečnosti, důkazy o správné výrobní praxi a doklady o deklarovaných účincích.
- Zkontrolujte, že etiketa nese správnou adresu odpovědné osoby a tam, kde je třeba, zemi původu.
Čtěte také SDS vs CPSR: který potřebujete?
Časté chyby
- Předpoklad, že oznámení v EU v CPNP pokrývá i Velkou Británii.
- Použití adresy odpovědné osoby z EU na etiketě pro Velkou Británii.
- Opětovné použití staré zprávy bez nového ověření složek proti britským přílohám.
- Předpoklad, že posuzovatel pracující pro trh EU je automaticky přijat pro Spojené království, nebo naopak.
- Aktualizace receptury pro jeden trh a zapomenutí druhého souboru.
Často kladené otázky
Mohu použít svou CPSR z EU pro Spojené království?
Data lze obvykle znovu použít, ale zpráva by měla být posouzena podle britského práva a podpis posuzovatele by měl být přijatelný pro Velkou Británii. Mnoho značek to řeší zprávou, která pokrývá oba trhy. Ověřte si to u svého posuzovatele.
Musím přípravek oznamovat dvakrát?
Ano, pokud prodáváte na obou trzích. EU používá CPNP a Velká Británie službu SCPN. Přípravek prodávaný v Severním Irsku tam sleduje cestu EU.
Musím laboratorní testy pro Spojené království opakovat?
Obvykle ne. Výsledky zátěžového, stabilitního, mikrobiologického a epikutánního testu popisují přípravek, nikoli trh. Aktualizace může vyžadovat hodnocení kolem nich.
Hlavní poznatky
- Jedna receptura a jedna sada dat mohou podpořit oba trhy; stále platí dva právní rámce.
- Zpráva o bezpečnosti musí být posouzena podle pravidel každého trhu a podepsána posuzovatelem, který je tam přijat.
- Velká Británie potřebuje britskou odpovědnou osobu a oznámení v SCPN; Severní Irsko sleduje cestu EU.
- Plánujte jeden kombinovaný bezpečnostní soubor s kontrolami specifickými pro trh a před uvedením na trh ověřte aktuální pravidla.