आप EU में बेचते हैं और अब ग्रेट ब्रिटेन का कोई रिटेलर, मार्केटप्लेस या ग्राहक भी आपका उत्पाद चाहता है। क्या आपको दूसरी सुरक्षा रिपोर्ट बनवानी चाहिए? CPSR UK बनाम EU के पीछे का प्रश्न व्यावहारिक है, क्योंकि उत्तर तय करता है कि आप अपनी मौजूदा सुरक्षा फ़ाइल का कितना हिस्सा दोबारा उपयोग कर सकते हैं। यह गाइड अलग करती है कि सीमा के दोनों ओर क्या समान है और दोनों प्रणालियाँ अलग से क्या माँगती हैं, ताकि आप शून्य से शुरू करने की जगह मौजूदा CPSR को UK तक बढ़ा सकें।
विषय-सूची
संक्षिप्त उत्तर
आपको आमतौर पर दो अलग वैज्ञानिक आकलन की ज़रूरत नहीं होती, लेकिन आपको ऐसी सुरक्षा रिपोर्ट चाहिए जो आपकी बिक्री वाली हर कानूनी प्रणाली के अंतर्गत मान्य हो। आपके फ़ॉर्मूला का विज्ञान (घटक, टॉक्सिकोलॉजी, स्थिरता, माइक्रोबायोलॉजी) सीमा पर नहीं बदलता। जो बदलता है वह है वह कानून जिसके सामने आकलनकर्ता को इसकी जाँच करनी है, कौन इस पर हस्ताक्षर कर सकता है, और इसके ऊपर कौन सा उत्तरदायी व्यक्ति और नोटिफ़िकेशन बैठता है। इसलिए कई ब्रांड एक ऐसी रिपोर्ट का उपयोग करते हैं जो बाज़ार-विशिष्ट जाँचों के साथ EU और ग्रेट ब्रिटेन दोनों को कवर करती है, या ऐसी EU रिपोर्ट जिसे UK के लिए बढ़ाया गया हो। भरोसा करने से पहले हमेशा अपने सुरक्षा आकलनकर्ता से इस तरीके की पुष्टि करें।
एक ही पाठ पर बनीं दो कानूनी प्रणालियाँ
EU कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन, Regulation (EC) No 1223/2009, EU में लागू होता है। Brexit के बाद ग्रेट ब्रिटेन ने उस पाठ का एक बरकरार रखा गया संस्करण रखा, जिसे आमतौर पर UK Cosmetics Regulation कहा जाता है, और उत्तरी आयरलैंड Windsor Framework के अंतर्गत EU रेगुलेशन लागू करना जारी रखता है। इसलिए सुरक्षा रिपोर्ट की संरचना दोनों ओर परिचित है: GOV.UK एक ऐसी रिपोर्ट वर्णित करता है जिसमें भाग A उत्तरदायी व्यक्ति द्वारा दिया जाता है और भाग B सुरक्षा आकलनकर्ता द्वारा, ठीक EU की तरह।
क्योंकि दोनों पाठ एक जैसे शुरू हुए थे और अब अलग-अलग संशोधित हो रहे हैं, समय के साथ वे अलग हो सकते हैं। यही कारण है कि एक आकलन अपने आप में पर्याप्त नहीं है।
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क्या समान रहता है
- फ़ॉर्मूला और उसका डेटा। संरचना, घटकों के कार्य, अशुद्धियाँ, पैकेजिंग की जानकारी और एक्सपोज़र की धारणाएँ उत्पाद के बारे में तथ्य हैं।
- प्रयोगशाला परिणाम। चैलेंज टेस्ट, माइक्रोबायोलॉजिकल विनिर्देश, स्टेबिलिटी और पैच टेस्ट के परिणाम बताते हैं कि उत्पाद कैसे व्यवहार करता है, यह नहीं कि वह कहाँ बिकता है, और सामान्यतः जस के तस दोबारा उपयोग होते हैं।
- टॉक्सिकोलॉजिकल मूल्यांकन। हर घटक की प्रोफ़ाइल और सुरक्षा मार्जिन की गणना उसी वैज्ञानिक प्रमाण पर टिकी है।
- समग्र तर्क। योग्य आकलनकर्ता उत्पाद का मूल्यांकन करता है और लिखित में निष्कर्ष देता है कि क्या यह सामान्य या उचित रूप से पूर्वानुमेय उपयोग में सुरक्षित है।
UK और EU के बीच क्या अलग है
- वे नियम जिनके सामने आकलनकर्ता जाँच करता है। निषिद्ध और प्रतिबंधित पदार्थों, रंजकों, परिरक्षकों और UV फ़िल्टर के अनुलग्नक हर प्रणाली में अलग से संशोधित होते हैं। एक में अनुमत या सीमित घटक को दूसरी में, तारीख के अनुसार, अलग तरह से माना जा सकता है।
- उत्तरदायी व्यक्ति। ग्रेट ब्रिटेन के लिए, GOV.UK ऐसा उत्तरदायी व्यक्ति माँगता है जिसका UK में स्थापित पता हो; मेल फ़ॉरवर्डिंग पते और PO बॉक्स मान्य नहीं हैं। EU उत्तरदायी व्यक्ति EU की सेवा करता है, ग्रेट ब्रिटेन की नहीं।
- नोटिफ़िकेशन। EU CPNP का उपयोग करता है। ग्रेट ब्रिटेन Submit cosmetic product notifications service (SCPN) का उपयोग करता है, और अकेला CPNP नोटिफ़िकेशन ग्रेट ब्रिटेन के लिए मार्ग के रूप में स्वीकार नहीं किया जाता।
- प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल। GOV.UK बताता है कि ग्रेट ब्रिटेन के उत्पादों के लिए फ़ाइल अंग्रेज़ी में रखी जानी चाहिए और अंतिम बैच उपलब्ध कराए जाने के बाद 10 वर्ष तक रखी जानी चाहिए।
- लेबलिंग। पैक पर उत्तरदायी व्यक्ति का नाम और पता बाज़ार से मेल खाना चाहिए, और आयातित उत्पादों को मूल देश चाहिए। दोनों बाज़ारों के लिए लेबल पर दो पते हो सकते हैं।
विवरण बदलते रहते हैं, इसलिए इस सूची को देखने की जगहों के नक्शे की तरह लें, अंतिम कानूनी उत्तर की तरह नहीं। लॉन्च से पहले वर्तमान GOV.UK मार्गदर्शन और आधिकारिक सूचियाँ जाँचें।
रिपोर्ट पर हस्ताक्षर कौन कर सकता है?
ग्रेट ब्रिटेन के लिए, GOV.UK सुरक्षा आकलनकर्ता को ऐसे व्यक्ति के रूप में वर्णित करता है जिसके पास फ़ार्मेसी, टॉक्सिकोलॉजी, चिकित्सा या किसी समान विषय में विश्वविद्यालय की डिग्री हो, और यह जाँचने के लिए उत्तरदायी व्यक्ति को जवाबदेह ठहराता है कि आकलनकर्ता उपयुक्त रूप से योग्य है। भाग B में आकलनकर्ता का नाम, पता और योग्यता का प्रमाण शामिल होना चाहिए। हमारे द्वारा देखा गया मार्गदर्शन पृष्ठ यह नहीं बताता कि आकलनकर्ता का UK में स्थित होना ज़रूरी है या EU में किया गया आकलन स्वीकार्य है, इसलिए किसी भी तरह मानकर न चलें। उत्तरी आयरलैंड के लिए, GOV.UK बताता है कि रिपोर्ट पर EU में मान्यता प्राप्त आकलनकर्ता के हस्ताक्षर होने चाहिए। अपने आकलनकर्ता से लिखित में पूछें कि उनका हस्ताक्षर किन बाज़ारों को कवर करने के लिए है।
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उत्तरी आयरलैंड: तीसरा मामला
उत्तरी आयरलैंड कॉस्मेटिक्स के लिए रेखा के EU वाले पक्ष में आता है। उत्तरी आयरलैंड या EU में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति चाहिए, नोटिफ़िकेशन CPNP के माध्यम से जाता है, और जो उत्पाद ग्रेट ब्रिटेन में भी बिकता है उसे दोनों मार्ग चाहिए: EU और उत्तरी आयरलैंड के लिए CPNP, और ग्रेट ब्रिटेन के लिए UK की SCPN सेवा। यदि आप उत्तरी आयरलैंड और ग्रेट ब्रिटेन दोनों में भेजते हैं, तो आपकी फ़ाइल को दोनों का समर्थन करना होगा।
तीन व्यावहारिक व्यवस्थाएँ
- केवल EU। एक CPSR, एक EU उत्तरदायी व्यक्ति, CPNP पर नोटिफ़िकेशन।
- EU और ग्रेट ब्रिटेन। एक संयुक्त रिपोर्ट, या EU रिपोर्ट के साथ UK विस्तार, जिसमें आकलनकर्ता दोनों अनुलग्नक समूहों के सामने फ़ॉर्मूला की पुष्टि करता है। आपको EU उत्तरदायी व्यक्ति और CPNP प्रविष्टि के साथ-साथ UK उत्तरदायी व्यक्ति और SCPN नोटिफ़िकेशन चाहिए।
- EU, उत्तरी आयरलैंड और ग्रेट ब्रिटेन। ऊपर जैसा, जिसमें EU मार्ग उत्तरी आयरलैंड की भी सेवा करता है और UK मार्ग ग्रेट ब्रिटेन की। सुनिश्चित करें कि आकलनकर्ता और रिपोर्ट तीनों को कवर करते हैं।
हर व्यवस्था में फ़ॉर्मूला वही फ़ाइल है; जो गुणा होते हैं वे कानूनी आवरण हैं।
दोनों बाज़ारों में लॉन्च से पहले चेकलिस्ट
- आकलनकर्ता से पूछें कि क्या रिपोर्ट को EU और ग्रेट ब्रिटेन दोनों के लिए मान्य के रूप में चिह्नित किया जा सकता है।
- घटक सूची को वर्तमान EU अनुलग्नकों और वर्तमान UK अनुलग्नकों के सामने जाँचें।
- UK में एक उत्तरदायी व्यक्ति नियुक्त करें और EU के लिए, किसी EU सदस्य राज्य में एक।
- EU के लिए CPNP पर और ग्रेट ब्रिटेन के लिए SCPN सेवा पर नोटिफ़ाई करें।
- फ़ाइल अंग्रेज़ी में तैयार करें, जिसमें सुरक्षा रिपोर्ट, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस का प्रमाण और दावा किए गए प्रभावों का प्रमाण हो।
- जाँचें कि लेबल पर सही उत्तरदायी व्यक्ति का पता है और जहाँ आवश्यक हो मूल देश।
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आम गलतियाँ
- यह मान लेना कि CPNP पर EU नोटिफ़िकेशन ग्रेट ब्रिटेन को भी कवर करता है।
- ग्रेट ब्रिटेन के लिए लेबल पर EU उत्तरदायी व्यक्ति का पता इस्तेमाल करना।
- UK अनुलग्नकों के सामने घटकों की दोबारा जाँच किए बिना पुरानी रिपोर्ट का पुनः उपयोग करना।
- यह मान लेना कि EU बाज़ार के लिए काम करने वाला आकलनकर्ता UK के लिए अपने आप स्वीकार्य है, या इसके उलट।
- एक बाज़ार के लिए फ़ॉर्मूला अपडेट करना और दूसरी फ़ाइल को भूल जाना।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या मैं अपनी EU CPSR का UK के लिए उपयोग कर सकता हूँ?
डेटा का आमतौर पर पुनः उपयोग हो सकता है, लेकिन रिपोर्ट का UK कानून के सामने आकलन होना चाहिए और आकलनकर्ता का हस्ताक्षर ग्रेट ब्रिटेन के लिए स्वीकार्य होना चाहिए। कई ब्रांड ऐसी रिपोर्ट से इसे हल करते हैं जो दोनों को कवर करती है। अपने आकलनकर्ता से पुष्टि करें।
क्या मुझे उत्पाद की सूचना दो बार देनी होगी?
हाँ, यदि आप दोनों बाज़ारों में बेचते हैं। EU CPNP का उपयोग करता है, और ग्रेट ब्रिटेन SCPN सेवा का। उत्तरी आयरलैंड में बिकने वाला उत्पाद वहाँ EU मार्ग का पालन करता है।
क्या मुझे UK के लिए लैब टेस्ट दोहराने होंगे?
आमतौर पर नहीं। चैलेंज, स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और पैच टेस्ट के परिणाम उत्पाद का वर्णन करते हैं, बाज़ार का नहीं। जिसे अद्यतन करना पड़ सकता है वह उनके आसपास का आकलन है।
मुख्य बातें
- एक फ़ॉर्मूला और एक डेटा समूह दोनों बाज़ारों का समर्थन कर सकता है; फिर भी दो कानूनी ढाँचे लागू होते हैं।
- सुरक्षा रिपोर्ट का हर बाज़ार के नियमों के सामने आकलन होना चाहिए और उस पर ऐसे आकलनकर्ता के हस्ताक्षर होने चाहिए जो वहाँ स्वीकार्य हो।
- ग्रेट ब्रिटेन को UK उत्तरदायी व्यक्ति और SCPN नोटिफ़िकेशन चाहिए; उत्तरी आयरलैंड EU मार्ग का पालन करता है।
- बाज़ार-विशिष्ट जाँचों के साथ एक संयुक्त सुरक्षा फ़ाइल की योजना बनाएँ, और लॉन्च से पहले वर्तमान नियमों की पुष्टि करें।