Πουλάτε στην ΕΕ και τώρα ένας λιανέμπορος, ένα marketplace ή ένας πελάτης στη Μεγάλη Βρετανία θέλει και αυτός το προϊόν σας. Παραγγέλνετε δεύτερη έκθεση ασφάλειας; Η ερώτηση πίσω από το CPSR ΗΒ έναντι ΕΕ είναι πρακτική, επειδή η απάντηση καθορίζει πόσο από τον υπάρχοντα φάκελο ασφάλειάς σας μπορείτε να επαναχρησιμοποιήσετε. Αυτός ο οδηγός ξεχωρίζει όσα είναι ίδια εκατέρωθεν των συνόρων από όσα ζητούν χωριστά τα δύο συστήματα, ώστε να επεκτείνετε ένα υπάρχον CPSR στο ΗΒ αντί να ξεκινήσετε από το μηδέν.
Περιεχόμενα
- Η σύντομη απάντηση
- Δύο νομικά συστήματα χτισμένα στο ίδιο κείμενο
- Τι παραμένει ίδιο
- Τι διαφέρει μεταξύ ΗΒ και ΕΕ
- Ποιος μπορεί να υπογράψει την έκθεση;
- Βόρεια Ιρλανδία: η τρίτη περίπτωση
- Τρεις πρακτικές διαμορφώσεις
- Λίστα ελέγχου πριν κυκλοφορήσετε και στις δύο αγορές
- Συνηθισμένα λάθη
- Συχνές ερωτήσεις
- Βασικά συμπεράσματα
Η σύντομη απάντηση
Συνήθως δεν χρειάζεστε δύο ξεχωριστές επιστημονικές αξιολογήσεις, αλλά χρειάζεστε μια έκθεση ασφάλειας που να ισχύει σε κάθε νομικό σύστημα στο οποίο πουλάτε. Η επιστήμη της σύνθεσής σας (συστατικά, τοξικολογία, σταθερότητα, μικροβιολογία) δεν αλλάζει στα σύνορα. Αυτό που αλλάζει είναι ο νόμος με τον οποίο πρέπει να τη συγκρίνει ο αξιολογητής, ποιος μπορεί να την υπογράψει, και ποιο υπεύθυνο πρόσωπο και ποια κοινοποίηση τοποθετούνται από πάνω της. Πολλά brands χρησιμοποιούν επομένως μία έκθεση που καλύπτει την ΕΕ και τη Μεγάλη Βρετανία, με ελέγχους ειδικούς για κάθε αγορά, ή μια έκθεση ΕΕ που επεκτείνεται για το ΗΒ. Επιβεβαιώνετε πάντα την προσέγγιση με τον αξιολογητή ασφάλειάς σας πριν βασιστείτε σε αυτή.
Δύο νομικά συστήματα χτισμένα στο ίδιο κείμενο
Ο Κανονισμός για τα Καλλυντικά της ΕΕ, ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ισχύει στην ΕΕ. Μετά το Brexit, η Μεγάλη Βρετανία διατήρησε μια διατηρηθείσα εκδοχή αυτού του κειμένου, που συνήθως ονομάζεται Κανονισμός Καλλυντικών του ΗΒ, και η Βόρεια Ιρλανδία συνεχίζει να εφαρμόζει τον Κανονισμό της ΕΕ βάσει του Windsor Framework. Η δομή της έκθεσης ασφάλειας είναι επομένως οικεία και στις δύο πλευρές: το GOV.UK περιγράφει μια έκθεση με Μέρος Α, που παρέχει το υπεύθυνο πρόσωπο, και Μέρος Β, που παρέχει ο αξιολογητής ασφάλειας, ακριβώς όπως στην ΕΕ.
Επειδή τα δύο κείμενα ξεκίνησαν πανομοιότυπα και τώρα τροποποιούνται χωριστά, μπορεί να αποκλίνουν με τον καιρό. Αυτός είναι ο λόγος που μία αξιολόγηση δεν αρκεί αυτόματα.
Διαβάστε επίσης Πόσο κοστίζει μια CPSR το 2026; Οι παράγοντες τιμής
Τι παραμένει ίδιο
- Η σύνθεση και τα δεδομένα της. Η σύνθεση, οι λειτουργίες των συστατικών, οι προσμίξεις, οι πληροφορίες συσκευασίας και οι παραδοχές έκθεσης είναι γεγονότα για το προϊόν.
- Τα εργαστηριακά αποτελέσματα. Τα αποτελέσματα του challenge test, των μικροβιολογικών προδιαγραφών, της σταθερότητας και του patch test περιγράφουν πώς συμπεριφέρεται το προϊόν, όχι πού πωλείται, και κανονικά επαναχρησιμοποιούνται ως έχουν.
- Η τοξικολογική αξιολόγηση. Το προφίλ κάθε συστατικού και ο υπολογισμός του περιθωρίου ασφάλειας στηρίζονται στην ίδια επιστημονική τεκμηρίωση.
- Η συνολική λογική. Ένας εξειδικευμένος αξιολογητής αξιολογεί το προϊόν και καταλήγει γραπτώς αν είναι ασφαλές υπό κανονική ή ευλόγως προβλέψιμη χρήση.
Τι διαφέρει μεταξύ ΗΒ και ΕΕ
- Οι κανόνες με τους οποίους ελέγχει ο αξιολογητής. Τα παραρτήματα των απαγορευμένων και περιορισμένων ουσιών, των χρωστικών, των συντηρητικών και των φίλτρων UV τροποποιούνται χωριστά σε κάθε σύστημα. Ένα συστατικό που επιτρέπεται ή περιορίζεται στο ένα μπορεί να αντιμετωπίζεται διαφορετικά στο άλλο, ανάλογα με την ημερομηνία.
- Το υπεύθυνο πρόσωπο. Για τη Μεγάλη Βρετανία, το GOV.UK απαιτεί υπεύθυνο πρόσωπο με διεύθυνση εγκατάστασης στο ΗΒ· οι διευθύνσεις προώθησης αλληλογραφίας και οι ταχυδρομικές θυρίδες δεν υπολογίζονται. Ένα υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ εξυπηρετεί την ΕΕ, όχι τη Μεγάλη Βρετανία.
- Κοινοποίηση. Η ΕΕ χρησιμοποιεί το CPNP. Η Μεγάλη Βρετανία χρησιμοποιεί την υπηρεσία Submit cosmetic product notifications (SCPN), και μια κοινοποίηση μόνο στο CPNP δεν γίνεται δεκτή ως οδός για τη Μεγάλη Βρετανία.
- Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος. Το GOV.UK αναφέρει ότι ο φάκελος πρέπει να τηρείται στα αγγλικά για προϊόντα στη Μεγάλη Βρετανία και να διατηρείται για 10 έτη μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας.
- Επισήμανση. Το όνομα και η διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου στη συσκευασία πρέπει να αντιστοιχούν στην αγορά, και τα εισαγόμενα προϊόντα χρειάζονται τη χώρα προέλευσης. Μια ετικέτα για και τις δύο αγορές μπορεί να χρειάζεται δύο διευθύνσεις.
Οι λεπτομέρειες αλλάζουν, γι’ αυτό αντιμετωπίστε αυτή τη λίστα ως χάρτη του πού να ψάξετε, όχι ως τελική νομική απάντηση. Ελέγξτε τις τρέχουσες οδηγίες του GOV.UK και τους επίσημους καταλόγους πριν από την κυκλοφορία.
Ποιος μπορεί να υπογράψει την έκθεση;
Για τη Μεγάλη Βρετανία, το GOV.UK περιγράφει τον αξιολογητή ασφάλειας ως πρόσωπο με πανεπιστημιακό πτυχίο φαρμακευτικής, τοξικολογίας, ιατρικής ή παρόμοιας επιστήμης, και καθιστά το υπεύθυνο πρόσωπο υπόλογο για τον έλεγχο ότι ο αξιολογητής έχει τα κατάλληλα προσόντα. Το Μέρος Β πρέπει να περιλαμβάνει το όνομα, τη διεύθυνση και την απόδειξη προσόντων του αξιολογητή. Η σελίδα οδηγιών που εξετάσαμε δεν αναφέρει αν ο αξιολογητής πρέπει να εδρεύει στο ΗΒ ή αν γίνεται δεκτή μια αξιολόγηση που έγινε στην ΕΕ, γι’ αυτό μην υποθέσετε ούτε το ένα ούτε το άλλο. Για τη Βόρεια Ιρλανδία, το GOV.UK αναφέρει ότι η έκθεση πρέπει να υπογράφεται από αξιολογητή που αναγνωρίζεται στην ΕΕ. Ρωτήστε γραπτώς τον αξιολογητή σας ποιες αγορές προορίζεται να καλύπτει η υπογραφή του.
Διαβάστε επίσης Τι είναι η CPSR; Επεξήγηση της Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος
Βόρεια Ιρλανδία: η τρίτη περίπτωση
Η Βόρεια Ιρλανδία βρίσκεται στην πλευρά της ΕΕ της διαχωριστικής γραμμής για τα καλλυντικά. Το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να είναι εγκατεστημένο στη Βόρεια Ιρλανδία ή στην ΕΕ, η κοινοποίηση γίνεται μέσω του CPNP, και ένα προϊόν που πωλείται και στη Μεγάλη Βρετανία χρειάζεται και τις δύο οδούς: το CPNP για την ΕΕ και τη Βόρεια Ιρλανδία, και την υπηρεσία SCPN του ΗΒ για τη Μεγάλη Βρετανία. Αν στέλνετε προϊόντα στη Βόρεια Ιρλανδία και στη Μεγάλη Βρετανία, ο φάκελός σας πρέπει να υποστηρίζει και τα δύο.
Τρεις πρακτικές διαμορφώσεις
- Μόνο ΕΕ. Ένα CPSR, ένα υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ, κοινοποίηση στο CPNP.
- ΕΕ και Μεγάλη Βρετανία. Μία συνδυασμένη έκθεση, ή μια έκθεση ΕΕ συν μια επέκταση για το ΗΒ, στην οποία ο αξιολογητής επιβεβαιώνει τη σύνθεση σε σχέση και με τα δύο σύνολα παραρτημάτων. Χρειάζεστε υπεύθυνο πρόσωπο στο ΗΒ και κοινοποίηση SCPN δίπλα στο υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ και την καταχώριση στο CPNP.
- ΕΕ, Βόρεια Ιρλανδία και Μεγάλη Βρετανία. Όπως παραπάνω, με την οδό της ΕΕ να εξυπηρετεί και τη Βόρεια Ιρλανδία και την οδό του ΗΒ να εξυπηρετεί τη Μεγάλη Βρετανία. Βεβαιωθείτε ότι ο αξιολογητής και η έκθεση καλύπτουν και τις τρεις.
Σε κάθε διαμόρφωση η σύνθεση είναι ο ίδιος φάκελος· αυτό που πολλαπλασιάζεται είναι τα νομικά περιτυλίγματα.
Λίστα ελέγχου πριν κυκλοφορήσετε και στις δύο αγορές
- Ρωτήστε τον αξιολογητή αν η έκθεση μπορεί να επισημανθεί ως έγκυρη για την ΕΕ και για τη Μεγάλη Βρετανία.
- Ελέγξτε τον κατάλογο συστατικών με τα τρέχοντα παραρτήματα της ΕΕ και τα τρέχοντα παραρτήματα του ΗΒ.
- Ορίστε υπεύθυνο πρόσωπο στο ΗΒ και, για την ΕΕ, ένα σε κράτος μέλος της ΕΕ.
- Κοινοποιήστε στο CPNP για την ΕΕ και στην υπηρεσία SCPN για τη Μεγάλη Βρετανία.
- Ετοιμάστε τον φάκελο στα αγγλικά, με την έκθεση ασφάλειας, τεκμηρίωση ορθής πρακτικής παρασκευής και απόδειξη των ισχυριζόμενων επιδράσεων.
- Ελέγξτε ότι η ετικέτα φέρει τη σωστή διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου και τη χώρα προέλευσης όπου χρειάζεται.
Διαβάστε επίσης SDS ή CPSR: ποιο από τα δύο χρειάζεστε;
Συνηθισμένα λάθη
- Η υπόθεση ότι μια κοινοποίηση της ΕΕ στο CPNP καλύπτει και τη Μεγάλη Βρετανία.
- Χρήση της διεύθυνσης υπεύθυνου προσώπου της ΕΕ σε ετικέτα για τη Μεγάλη Βρετανία.
- Επαναχρησιμοποίηση παλιάς έκθεσης χωρίς νέο έλεγχο των συστατικών με τα παραρτήματα του ΗΒ.
- Η υπόθεση ότι ένας αξιολογητής που εργάζεται για την αγορά της ΕΕ γίνεται αυτόματα δεκτός στο ΗΒ, ή αντίστροφα.
- Ενημέρωση της σύνθεσης για τη μία αγορά και λήθη του φακέλου της άλλης.
Συχνές ερωτήσεις
Μπορώ να χρησιμοποιήσω το CPSR της ΕΕ για το ΗΒ;
Τα δεδομένα μπορούν συνήθως να επαναχρησιμοποιηθούν, αλλά η έκθεση πρέπει να αξιολογηθεί σε σχέση με το δίκαιο του ΗΒ και η υπογραφή του αξιολογητή πρέπει να είναι αποδεκτή για τη Μεγάλη Βρετανία. Πολλά brands το λύνουν με μια έκθεση που καλύπτει και τα δύο. Επιβεβαιώστε με τον αξιολογητή σας.
Πρέπει να κοινοποιήσω το προϊόν δύο φορές;
Ναι, αν πουλάτε και στις δύο αγορές. Η ΕΕ χρησιμοποιεί το CPNP και η Μεγάλη Βρετανία την υπηρεσία SCPN. Ένα προϊόν που πωλείται στη Βόρεια Ιρλανδία ακολουθεί εκεί την οδό της ΕΕ.
Πρέπει να επαναλάβω τις εργαστηριακές δοκιμές για το ΗΒ;
Συνήθως όχι. Τα αποτελέσματα challenge, σταθερότητας, μικροβιολογίας και patch test περιγράφουν το προϊόν, όχι την αγορά. Αυτό που μπορεί να χρειάζεται ενημέρωση είναι η αξιολόγηση γύρω από αυτά.
Βασικά συμπεράσματα
- Μία σύνθεση και ένα σύνολο δεδομένων μπορούν να υποστηρίξουν και τις δύο αγορές· ισχύουν ωστόσο δύο νομικά πλαίσια.
- Η έκθεση ασφάλειας πρέπει να αξιολογηθεί σε σχέση με τους κανόνες κάθε αγοράς και να υπογραφεί από αξιολογητή που γίνεται δεκτός εκεί.
- Η Μεγάλη Βρετανία χρειάζεται υπεύθυνο πρόσωπο στο ΗΒ και κοινοποίηση SCPN· η Βόρεια Ιρλανδία ακολουθεί την οδό της ΕΕ.
- Σχεδιάστε έναν συνδυασμένο φάκελο ασφάλειας με ελέγχους ειδικούς ανά αγορά, και επαληθεύστε τους τρέχοντες κανόνες πριν από την κυκλοφορία.