Du selger i EU, og nå vil en forhandler, en markedsplass eller en kunde i Storbritannia ha produktet ditt også. Bestiller du en ny sikkerhetsrapport? Spørsmålet bak CPSR for Storbritannia og EU er praktisk, fordi svaret avgjør hvor mye av den eksisterende sikkerhetsfilen din du kan gjenbruke. Denne veiledningen skiller det som er likt på begge sider av grensen fra det de to systemene krever hver for seg, slik at du kan utvide en eksisterende CPSR til Storbritannia i stedet for å starte fra null.
Innhold
Kort svar
Du trenger vanligvis ikke to separate vitenskapelige vurderinger, men du trenger en sikkerhetsrapport som er gyldig under hvert rettssystem du selger i. Vitenskapen bak formuleringen din (ingredienser, toksikologi, stabilitet, mikrobiologi) endrer seg ikke ved grensen. Det som endrer seg, er loven vurdereren må kontrollere den mot, hvem som kan signere den, og hvilken ansvarlig person og melding som ligger oppå. Mange merkevarer bruker derfor én rapport som dekker EU og Storbritannia, med markedsspesifikke kontroller, eller en EU-rapport som utvides for Storbritannia. Bekreft alltid fremgangsmåten med sikkerhetsvurdereren din før du stoler på den.
To rettssystemer bygget på samme tekst
EUs kosmetikkforordning, forordning (EF) nr. 1223/2009, gjelder i EU. Etter brexit beholdt Storbritannia en videreført versjon av denne teksten, vanligvis kalt UK Cosmetics Regulation, og Nord-Irland fortsetter å anvende EU-forordningen under Windsor-rammeverket. Strukturen i sikkerhetsrapporten er derfor kjent på begge sider: GOV.UK beskriver en rapport med del A, levert av den ansvarlige personen, og del B, levert av sikkerhetsvurdereren, akkurat som i EU.
Fordi de to tekstene startet identiske og nå endres hver for seg, kan de drive fra hverandre over tid. Det er grunnen til at én vurdering ikke automatisk er nok.
Les også Hva koster en CPSR i 2026? Prisfaktorer forklart
Hva som forblir likt
- Formuleringen og dataene om den. Sammensetning, ingrediensfunksjoner, urenheter, emballasjeinformasjon og eksponeringsantakelser er fakta om produktet.
- Laboratorieresultater. Resultater fra challenge-test, mikrobiologiske spesifikasjoner, stabilitet og lappetest beskriver hvordan produktet oppfører seg, ikke hvor det selges, og gjenbrukes normalt som de er.
- Den toksikologiske vurderingen. Profilen for hver ingrediens og beregningen av sikkerhetsmarginen hviler på det samme vitenskapelige grunnlaget.
- Den overordnede logikken. En kvalifisert vurderer evaluerer produktet og konkluderer skriftlig om det er trygt under normal eller rimelig forutsigbar bruk.
Hva som er forskjellig mellom Storbritannia og EU
- Reglene vurdereren kontrollerer mot. Vedleggene med forbudte og begrensede stoffer, fargestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre endres separat i hvert system. En ingrediens som er tillatt eller begrenset i det ene, kan behandles annerledes i det andre, avhengig av dato.
- Den ansvarlige personen. For Storbritannia krever GOV.UK en ansvarlig person med en etablert adresse i Storbritannia; videresendingsadresser og postbokser teller ikke. En ansvarlig person i EU betjener EU, ikke Storbritannia.
- Melding. EU bruker CPNP. Storbritannia bruker tjenesten Submit cosmetic product notifications (SCPN), og en CPNP-melding alene godtas ikke som vei for Storbritannia.
- Produktinformasjonsfilen. GOV.UK oppgir at filen må oppbevares på engelsk for produkter i Storbritannia og beholdes i 10 år etter at den siste partien ble gjort tilgjengelig.
- Merking. Den ansvarlige personens navn og adresse på emballasjen må samsvare med markedet, og importerte produkter trenger opprinnelsesland. En etikett for begge markeder kan trenge to adresser.
Detaljene endrer seg, så se på denne listen som et kart over hvor du bør lete, ikke som et endelig juridisk svar. Sjekk gjeldende veiledning fra GOV.UK og de offisielle listene før du lanserer.
Hvem kan signere rapporten?
For Storbritannia beskriver GOV.UK sikkerhetsvurdereren som noen med universitetsgrad i farmasi, toksikologi, medisin eller en lignende disiplin, og gjør den ansvarlige personen ansvarlig for å kontrollere at vurdereren er tilstrekkelig kvalifisert. Del B må inneholde vurdererens navn, adresse og dokumentasjon på kvalifikasjon. Veiledningssiden vi gjennomgikk, sier ikke om vurdereren må være basert i Storbritannia eller om en vurdering utført i EU godtas, så ikke anta noe av delene. For Nord-Irland oppgir GOV.UK at rapporten må signeres av en vurderer som er anerkjent i EU. Spør vurdereren din skriftlig hvilke markeder signaturen er ment å dekke.
Les også Hva er en CPSR? Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter forklart
Nord-Irland: det tredje tilfellet
Nord-Irland ligger på EU-siden av streken for kosmetikk. Den ansvarlige personen må være etablert i Nord-Irland eller EU, meldingen går via CPNP, og et produkt som også selges i Storbritannia trenger begge veier: CPNP for EU og Nord-Irland, og UK SCPN-tjenesten for Storbritannia. Hvis du sender til både Nord-Irland og Storbritannia, må filen din støtte begge.
Tre praktiske oppsett
- Kun EU. Én CPSR, én ansvarlig person i EU, melding på CPNP.
- EU og Storbritannia. Én samlet rapport, eller en EU-rapport pluss en britisk utvidelse, der vurdereren bekrefter formuleringen mot begge sett med vedlegg. Du trenger en ansvarlig person i Storbritannia og en SCPN-melding ved siden av den ansvarlige personen i EU og CPNP-oppføringen.
- EU, Nord-Irland og Storbritannia. Som over, der EU-veien også betjener Nord-Irland og den britiske veien betjener Storbritannia. Sørg for at vurdereren og rapporten dekker alle tre.
I alle oppsett er formuleringen den samme filen; det som mangedobles, er de juridiske omslagene.
En sjekkliste før du lanserer i begge markeder
- Spør vurdereren om rapporten kan merkes som gyldig for EU og for Storbritannia.
- Kjør ingredienslisten mot gjeldende EU-vedlegg og gjeldende britiske vedlegg.
- Utpek en ansvarlig person i Storbritannia og, for EU, en i en EU-medlemsstat.
- Meld på CPNP for EU og på SCPN-tjenesten for Storbritannia.
- Forbered filen på engelsk, med sikkerhetsrapporten, dokumentasjon på god produksjonspraksis og bevis for de påståtte effektene.
- Kontroller at etiketten har riktig adresse til den ansvarlige personen og opprinnelsesland der det trengs.
Les også SDS mot CPSR: hvilket trenger du?
Vanlige feil
- Å anta at en EU-melding på CPNP også dekker Storbritannia.
- Å bruke adressen til en ansvarlig person i EU på en etikett for Storbritannia.
- Å gjenbruke en gammel rapport uten å kontrollere ingrediensene på nytt mot de britiske vedleggene.
- Å anta at en vurderer som arbeider for EU-markedet automatisk godtas for Storbritannia, eller omvendt.
- Å oppdatere formuleringen for ett marked og glemme den andre filen.
Ofte stilte spørsmål
Kan jeg bruke min EU-CPSR for Storbritannia?
Dataene kan vanligvis gjenbrukes, men rapporten bør vurderes mot britisk lov og vurdererens signatur bør være akseptabel for Storbritannia. Mange merkevarer løser dette med en rapport som dekker begge. Bekreft med vurdereren din.
Må jeg melde produktet to ganger?
Ja, hvis du selger i begge markeder. EU bruker CPNP, og Storbritannia bruker SCPN-tjenesten. Et produkt som selges i Nord-Irland følger EU-veien der.
Må jeg gjenta laboratorietestene for Storbritannia?
Vanligvis ikke. Resultater fra challenge-, stabilitets-, mikrobiologi- og lappetester beskriver produktet, ikke markedet. Det som kan trenge oppdatering, er vurderingen rundt dem.
Viktigste punkter
- Én formulering og ett sett med data kan støtte begge markeder; to rettslige rammeverk gjelder likevel.
- Sikkerhetsrapporten må vurderes mot reglene i hvert marked og signeres av en vurderer som godtas der.
- Storbritannia trenger en ansvarlig person i Storbritannia og en SCPN-melding; Nord-Irland følger EU-veien.
- Planlegg én samlet sikkerhetsfil med markedsspesifikke kontroller, og verifiser gjeldende regler før lansering.