CPSR voor het VK en de EU: heeft u twee rapporten nodig?

U verkoopt in de EU en nu wil ook een retailer, een marktplaats of een klant in Groot-Brittannië uw product. Laat u een tweede veiligheidsrapport opstellen? De vraag achter CPSR VK versus EU is een praktische, want het antwoord bepaalt hoeveel van uw bestaande veiligheidsdossier u kunt hergebruiken. Deze gids scheidt wat aan beide kanten van de grens hetzelfde is van wat de twee systemen afzonderlijk vragen, zodat u een bestaande CPSR voor het VK kunt uitbreiden in plaats van helemaal opnieuw te beginnen.

Het korte antwoord

U heeft meestal geen twee afzonderlijke wetenschappelijke beoordelingen nodig, maar wel een veiligheidsrapport dat geldig is onder elk rechtssysteem waarin u verkoopt. De wetenschap van uw formule (ingrediënten, toxicologie, stabiliteit, microbiologie) verandert niet bij de grens. Wat verandert, is de wet waaraan de beoordelaar het moet toetsen, wie het mag ondertekenen en welke verantwoordelijke persoon en kennisgeving erbovenop komen. Veel merken gebruiken daarom één rapport dat de EU en Groot-Brittannië dekt, met marktspecifieke controles, of een EU-rapport dat voor het VK is uitgebreid. Bevestig de aanpak altijd bij uw veiligheidsbeoordelaar voordat u erop vertrouwt.

Twee rechtssystemen op dezelfde tekst gebouwd

De EU-Cosmeticaverordening, Verordening (EG) nr. 1223/2009, geldt in de EU. Na de brexit behield Groot-Brittannië een overgenomen versie van die tekst, meestal de UK Cosmetics Regulation genoemd, en Noord-Ierland blijft de EU-verordening toepassen onder het Windsor-kader. De structuur van het veiligheidsrapport is dus aan beide kanten vertrouwd: GOV.UK beschrijft een rapport met Deel A, aangeleverd door de verantwoordelijke persoon, en Deel B, aangeleverd door de veiligheidsbeoordelaar, net als in de EU.

Omdat de twee teksten identiek begonnen en nu afzonderlijk worden gewijzigd, kunnen ze na verloop van tijd uit elkaar groeien. Daarom is één beoordeling niet automatisch genoeg.

Lees ook Wat kost een CPSR in 2026? Prijsfactoren uitgelegd

Wat hetzelfde blijft

• De formule en de gegevens ervan. Samenstelling, ingrediëntfuncties, onzuiverheden, verpakkingsinformatie en blootstellingsaannames zijn feiten over het product.
• Laboratoriumresultaten. Resultaten van de challenge test, microbiologische specificaties, stabiliteit en patchtest beschrijven hoe het product zich gedraagt, niet waar het wordt verkocht, en worden normaal gesproken ongewijzigd hergebruikt.
• De toxicologische evaluatie. Het profiel van elk ingrediënt en de berekening van de veiligheidsmarge berusten op hetzelfde wetenschappelijke bewijs.
• De algemene logica. Een gekwalificeerde beoordelaar evalueert het product en concludeert schriftelijk of het veilig is bij normaal of redelijkerwijs voorzienbaar gebruik.

Wat verschilt tussen het VK en de EU

• De regels waaraan de beoordelaar toetst. De bijlagen met verboden en beperkte stoffen, kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters worden in elk systeem afzonderlijk gewijzigd. Een ingrediënt dat in het ene is toegestaan of beperkt, kan in het andere anders worden behandeld, afhankelijk van de datum.
• De verantwoordelijke persoon. Voor Groot-Brittannië eist GOV.UK een verantwoordelijke persoon met een in het VK gevestigd adres; doorstuuradressen en postbussen tellen niet. Een EU-verantwoordelijke persoon bedient de EU, niet Groot-Brittannië.
• Kennisgeving. De EU gebruikt de CPNP. Groot-Brittannië gebruikt de Submit cosmetic product notifications service (SCPN), en een CPNP-kennisgeving alleen wordt niet geaccepteerd als route voor Groot-Brittannië.
• Het productinformatiedossier. GOV.UK stelt dat het dossier voor producten in Groot-Brittannië in het Engels moet worden bijgehouden en 10 jaar moet worden bewaard nadat de laatste batch beschikbaar is gesteld.
• Etikettering. De naam en het adres van de verantwoordelijke persoon op de verpakking moeten bij de markt passen, en geïmporteerde producten hebben het land van herkomst nodig. Een etiket voor beide markten kan twee adressen vereisen.

Details veranderen, dus beschouw deze lijst als een kaart van waar u moet kijken, niet als een definitief juridisch antwoord. Controleer de actuele GOV.UK-richtlijnen en de officiële lijsten voordat u lanceert.

Wie kan het rapport ondertekenen?

Voor Groot-Brittannië beschrijft GOV.UK de veiligheidsbeoordelaar als iemand met een universitaire graad in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbare discipline, en maakt het de verantwoordelijke persoon verantwoordelijk voor de controle dat de beoordelaar passend gekwalificeerd is. Deel B moet de naam, het adres en het bewijs van kwalificatie van de beoordelaar bevatten. De richtlijnpagina die we hebben bekeken, zegt niet of de beoordelaar in het VK gevestigd moet zijn of dat een in de EU uitgevoerde beoordeling wordt geaccepteerd, dus ga van geen van beide uit. Voor Noord-Ierland stelt GOV.UK dat het rapport moet worden ondertekend door een in de EU erkende beoordelaar. Vraag uw beoordelaar schriftelijk welke markten diens handtekening moet dekken.

Lees ook Wat is een CPSR? Cosmetic Product Safety Report uitgelegd

Noord-Ierland: het derde geval

Noord-Ierland ligt voor cosmetica aan de EU-kant van de lijn. De verantwoordelijke persoon moet in Noord-Ierland of de EU gevestigd zijn, de kennisgeving loopt via de CPNP, en een product dat ook in Groot-Brittannië wordt verkocht, heeft beide routes nodig: de CPNP voor de EU en Noord-Ierland, en de Britse SCPN-dienst voor Groot-Brittannië. Verzendt u naar Noord-Ierland en Groot-Brittannië, dan moet uw dossier beide ondersteunen.

Drie praktische opstellingen

1. Alleen EU. Eén CPSR, één EU-verantwoordelijke persoon, kennisgeving via de CPNP.
2. EU en Groot-Brittannië. Eén gecombineerd rapport, of een EU-rapport plus een VK-uitbreiding, waarin de beoordelaar de formule toetst aan beide sets bijlagen. U heeft een Britse verantwoordelijke persoon en een SCPN-kennisgeving nodig naast de EU-verantwoordelijke persoon en de CPNP-aanmelding.
3. EU, Noord-Ierland en Groot-Brittannië. Als hierboven, waarbij de EU-route ook Noord-Ierland bedient en de VK-route Groot-Brittannië. Zorg dat de beoordelaar en het rapport alle drie dekken.

In elke opstelling is de formule hetzelfde dossier; wat zich vermenigvuldigt, zijn de juridische verpakkingen.

Een checklist voordat u in beide markten lanceert

• Vraag de beoordelaar of het rapport als geldig voor de EU en voor Groot-Brittannië kan worden aangemerkt.
• Toets de ingrediëntenlijst aan de actuele EU-bijlagen en de actuele VK-bijlagen.
• Wijs een verantwoordelijke persoon in het VK aan en, voor de EU, een in een EU-lidstaat.
• Meld aan op de CPNP voor de EU en op de SCPN-dienst voor Groot-Brittannië.
• Stel het dossier op in het Engels, met het veiligheidsrapport, bewijs van goede productiepraktijken en bewijs van de geclaimde effecten.
• Controleer of het etiket het juiste adres van de verantwoordelijke persoon en, waar nodig, het land van herkomst draagt.

Lees ook SDS versus CPSR: welke hebt u nodig?

Veelgemaakte fouten

• Aannemen dat een EU-kennisgeving op de CPNP ook Groot-Brittannië dekt.
• Het adres van een EU-verantwoordelijke persoon gebruiken op een etiket voor Groot-Brittannië.
• Een oud rapport hergebruiken zonder de ingrediënten opnieuw aan de VK-bijlagen te toetsen.
• Aannemen dat een beoordelaar die voor de EU-markt werkt automatisch voor het VK wordt geaccepteerd, of andersom.
• De formule voor één markt bijwerken en het andere dossier vergeten.

Veelgestelde vragen

Kan ik mijn EU-CPSR voor het VK gebruiken?

De gegevens kunnen meestal worden hergebruikt, maar het rapport moet worden getoetst aan de Britse wetgeving en de handtekening van de beoordelaar moet voor Groot-Brittannië acceptabel zijn. Veel merken lossen dit op met een rapport dat beide dekt. Bevestig het bij uw beoordelaar.

Moet ik het product twee keer aanmelden?

Ja, als u in beide markten verkoopt. De EU gebruikt de CPNP en Groot-Brittannië de SCPN-dienst. Een product dat in Noord-Ierland wordt verkocht, volgt daar de EU-route.

Moet ik de laboratoriumtests voor het VK herhalen?

Meestal niet. Resultaten van de challenge-, stabiliteits-, microbiologische en patchtest beschrijven het product, niet de markt. Wat mogelijk moet worden bijgewerkt, is de beoordeling eromheen.

Belangrijkste punten

• Eén formule en één set gegevens kunnen beide markten ondersteunen; twee juridische kaders blijven van toepassing.
• Het veiligheidsrapport moet worden getoetst aan de regels van elke markt en ondertekend door een beoordelaar die daar wordt geaccepteerd.
• Groot-Brittannië heeft een Britse verantwoordelijke persoon en een SCPN-kennisgeving nodig; Noord-Ierland volgt de EU-route.
• Plan één gecombineerd veiligheidsdossier met marktspecifieke controles en controleer de actuele regels vóór de lancering.