CPSR dla Wielkiej Brytanii i UE: czy potrzebne są dwa raporty?

Sprzedają Państwo w UE, a teraz sieć handlowa, platforma sprzedażowa lub klient w Wielkiej Brytanii chce także Państwa produkt. Czy zlecić drugi raport bezpieczeństwa? Pytanie kryjące się za hasłem CPSR w Wielkiej Brytanii a w UE jest praktyczne, ponieważ odpowiedź decyduje o tym, ile z dotychczasowej dokumentacji bezpieczeństwa można wykorzystać ponownie. Ten przewodnik oddziela to, co jest takie samo po obu stronach granicy, od tego, czego oba systemy wymagają osobno, aby rozszerzyć istniejący CPSR na Wielką Brytanię zamiast zaczynać od zera.

Krótka odpowiedź

Zazwyczaj nie potrzebują Państwo dwóch odrębnych ocen naukowych, ale potrzebują raportu bezpieczeństwa ważnego w każdym systemie prawnym, w którym prowadzą Państwo sprzedaż. Nauka stojąca za Państwa recepturą (składniki, toksykologia, stabilność, mikrobiologia) nie zmienia się na granicy. Zmienia się prawo, względem którego oceniający musi ją sprawdzić, osoba uprawniona do podpisu oraz osoba odpowiedzialna i zgłoszenie, które na tym się opierają. Wiele marek korzysta więc z jednego raportu obejmującego UE i Wielką Brytanię, z kontrolami specyficznymi dla rynku, albo z raportu unijnego rozszerzonego o Wielką Brytanię. Zawsze należy potwierdzić podejście z oceniającym bezpieczeństwo, zanim się na nim oprzemy.

Dwa systemy prawne zbudowane na tym samym tekście

W UE obowiązuje unijne rozporządzenie kosmetyczne, rozporządzenie (WE) nr 1223/2009. Po brexicie Wielka Brytania zachowała wersję tego tekstu, zwykle nazywaną brytyjskim rozporządzeniem kosmetycznym (UK Cosmetics Regulation), a Irlandia Północna nadal stosuje rozporządzenie UE na mocy Ramowych ustaleń z Windsoru. Struktura raportu bezpieczeństwa jest więc znajoma po obu stronach: GOV.UK opisuje raport z Częścią A, dostarczaną przez osobę odpowiedzialną, i Częścią B, dostarczaną przez oceniającego bezpieczeństwo, tak jak w UE.

Ponieważ oba teksty zaczynały jako identyczne, a obecnie są zmieniane osobno, z czasem mogą się rozchodzić. Dlatego jedna ocena nie zawsze wystarcza.

Przeczytaj też Ile kosztuje CPSR w 2026 roku? Czynniki wpływające na cenę

Co pozostaje takie samo

• Receptura i jej dane. Skład, funkcje składników, zanieczyszczenia, informacje o opakowaniu i założenia dotyczące narażenia to fakty o produkcie.
• Wyniki badań laboratoryjnych. Wyniki testu obciążeniowego, specyfikacji mikrobiologicznych, stabilności i testu płatkowego opisują zachowanie produktu, a nie miejsce jego sprzedaży, i zwykle wykorzystuje się je bez zmian.
• Ocena toksykologiczna. Profil każdego składnika i obliczenie marginesu bezpieczeństwa opierają się na tych samych dowodach naukowych.
• Ogólna logika. Wykwalifikowany oceniający ocenia produkt i na piśmie stwierdza, czy jest bezpieczny w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach stosowania.

Co różni Wielką Brytanię od UE

• Przepisy, względem których sprawdza oceniający. Załączniki z substancjami zakazanymi i ograniczonymi, barwnikami, konserwantami i filtrami UV są zmieniane w każdym systemie osobno. Składnik dozwolony lub ograniczony w jednym może być traktowany inaczej w drugim, w zależności od daty.
• Osoba odpowiedzialna. Dla Wielkiej Brytanii GOV.UK wymaga osoby odpowiedzialnej z adresem w Wielkiej Brytanii; adresy do przekierowywania poczty i skrytki pocztowe się nie liczą. Unijna osoba odpowiedzialna obsługuje UE, a nie Wielką Brytanię.
• Zgłoszenie. UE korzysta z CPNP. Wielka Brytania korzysta z usługi Submit cosmetic product notifications (SCPN), a samo zgłoszenie w CPNP nie jest akceptowane jako droga dla Wielkiej Brytanii.
• Dokumentacja informacyjna produktu. GOV.UK stwierdza, że dokumentacja dla produktów w Wielkiej Brytanii musi być przechowywana w języku angielskim i zachowana przez 10 lat od udostępnienia ostatniej partii.
• Etykietowanie. Imię i nazwisko (nazwa) oraz adres osoby odpowiedzialnej na opakowaniu muszą odpowiadać rynkowi, a produkty importowane wymagają kraju pochodzenia. Etykieta na oba rynki może wymagać dwóch adresów.

Szczegóły się zmieniają, dlatego tę listę należy traktować jako mapę miejsc, w które warto zajrzeć, a nie ostateczną odpowiedź prawną. Przed premierą należy sprawdzić aktualne wytyczne GOV.UK i oficjalne wykazy.

Kto może podpisać raport?

Dla Wielkiej Brytanii GOV.UK opisuje oceniającego bezpieczeństwo jako osobę z wykształceniem uniwersyteckim z farmacji, toksykologii, medycyny lub podobnej dziedziny i czyni osobę odpowiedzialną odpowiedzialną za sprawdzenie, czy oceniający ma odpowiednie kwalifikacje. Część B musi zawierać imię, nazwisko i adres oceniającego oraz dowód kwalifikacji. Strona wytycznych, którą przeanalizowaliśmy, nie mówi, czy oceniający musi mieć siedzibę w Wielkiej Brytanii ani czy ocena przeprowadzona w UE jest akceptowana, dlatego nie należy zakładać żadnej z możliwości. Dla Irlandii Północnej GOV.UK stwierdza, że raport musi być podpisany przez oceniającego uznawanego w UE. Warto na piśmie zapytać oceniającego, jakie rynki obejmuje jego podpis.

Przeczytaj też Czym jest CPSR? Raport z oceny bezpieczeństwa kosmetyku

Irlandia Północna: trzeci przypadek

Irlandia Północna znajduje się po unijnej stronie linii w odniesieniu do kosmetyków. Osoba odpowiedzialna musi mieć siedzibę w Irlandii Północnej lub w UE, zgłoszenie odbywa się przez CPNP, a produkt sprzedawany także w Wielkiej Brytanii wymaga obu dróg: CPNP dla UE i Irlandii Północnej oraz usługi SCPN dla Wielkiej Brytanii. Jeśli wysyłają Państwo do Irlandii Północnej i Wielkiej Brytanii, dokumentacja musi wspierać obie.

Trzy praktyczne układy

1. Tylko UE. Jeden CPSR, jedna unijna osoba odpowiedzialna, zgłoszenie w CPNP.
2. UE i Wielka Brytania. Jeden połączony raport lub raport unijny z brytyjskim rozszerzeniem, w którym oceniający potwierdza recepturę względem obu zestawów załączników. Obok unijnej osoby odpowiedzialnej i wpisu w CPNP potrzebna jest brytyjska osoba odpowiedzialna i zgłoszenie w SCPN.
3. UE, Irlandia Północna i Wielka Brytania. Jak wyżej, przy czym droga unijna obsługuje także Irlandię Północną, a droga brytyjska Wielką Brytanię. Należy upewnić się, że oceniający i raport obejmują wszystkie trzy.

W każdym układzie receptura jest tym samym plikiem; mnożą się natomiast otoczki prawne.

Lista kontrolna przed premierą na obu rynkach

• Zapytać oceniającego, czy raport można oznaczyć jako ważny dla UE i dla Wielkiej Brytanii.
• Porównać wykaz składników z aktualnymi załącznikami UE i aktualnymi załącznikami brytyjskimi.
• Wyznaczyć osobę odpowiedzialną w Wielkiej Brytanii oraz, dla UE, w państwie członkowskim UE.
• Zgłosić produkt w CPNP dla UE i w usłudze SCPN dla Wielkiej Brytanii.
• Przygotować dokumentację w języku angielskim, z raportem bezpieczeństwa, dowodami dobrej praktyki produkcyjnej i dowodem deklarowanych działań.
• Sprawdzić, czy etykieta zawiera właściwy adres osoby odpowiedzialnej oraz kraj pochodzenia, gdy jest wymagany.

Przeczytaj też SDS a CPSR: który dokument jest potrzebny?

Częste błędy

• Zakładanie, że zgłoszenie UE w CPNP obejmuje także Wielką Brytanię.
• Używanie adresu unijnej osoby odpowiedzialnej na etykiecie dla Wielkiej Brytanii.
• Ponowne użycie starego raportu bez ponownego sprawdzenia składników względem załączników brytyjskich.
• Zakładanie, że oceniający pracujący dla rynku UE jest automatycznie akceptowany w Wielkiej Brytanii, lub odwrotnie.
• Aktualizacja receptury dla jednego rynku i zapomnienie o dokumentacji drugiego.

Najczęściej zadawane pytania

Czy mogę użyć unijnego CPSR w Wielkiej Brytanii?

Dane zwykle można wykorzystać ponownie, ale raport powinien zostać oceniony względem prawa brytyjskiego, a podpis oceniającego powinien być akceptowalny dla Wielkiej Brytanii. Wiele marek rozwiązuje to raportem obejmującym oba rynki. Warto to potwierdzić z oceniającym.

Czy muszę zgłaszać produkt dwa razy?

Tak, jeśli sprzedają Państwo na obu rynkach. UE korzysta z CPNP, a Wielka Brytania z usługi SCPN. Produkt sprzedawany w Irlandii Północnej podąża tam drogą unijną.

Czy muszę powtarzać badania laboratoryjne dla Wielkiej Brytanii?

Zwykle nie. Wyniki testu obciążeniowego, badań stabilności, mikrobiologicznych i testu płatkowego opisują produkt, a nie rynek. Aktualizacji może wymagać ocena, która je otacza.

Najważniejsze wnioski

• Jedna receptura i jeden zestaw danych mogą wspierać oba rynki; nadal obowiązują jednak dwa ramy prawne.
• Raport bezpieczeństwa musi być oceniony względem przepisów każdego rynku i podpisany przez oceniającego akceptowanego na tym rynku.
• Wielka Brytania wymaga brytyjskiej osoby odpowiedzialnej i zgłoszenia w SCPN; Irlandia Północna podąża drogą unijną.
• Warto zaplanować jedną połączoną dokumentację bezpieczeństwa z kontrolami specyficznymi dla rynków i zweryfikować aktualne przepisy przed premierą.