Predávate v EÚ a teraz váš výrobok chce aj predajca, trhovisko alebo zákazník vo Veľkej Británii. Objednáte druhú správu o bezpečnosti? Otázka za CPSR pre Spojené kráľovstvo a EÚ je praktická, pretože odpoveď rozhoduje o tom, koľko z vášho existujúceho súboru o bezpečnosti môžete využiť znova. Tento sprievodca oddeľuje to, čo je rovnaké na oboch stranách hranice, od toho, čo oba systémy vyžadujú osobitne, aby ste mohli existujúce CPSR rozšíriť na Spojené kráľovstvo namiesto začínania od nuly.
Obsah
Stručná odpoveď
Dve samostatné vedecké posúdenia zvyčajne nepotrebujete, ale potrebujete správu o bezpečnosti platnú v každom právnom systéme, v ktorom predávate. Veda vašej receptúry (zložky, toxikológia, stabilita, mikrobiológia) sa na hranici nemení. Mení sa právo, voči ktorému ju musí posudzovateľ skontrolovať, kto ju smie podpísať a ktorá zodpovedná osoba a notifikácia sú nad ňou. Mnohé značky preto používajú jednu správu pokrývajúcu EÚ aj Veľkú Britániu s kontrolami špecifickými pre trh, alebo správu pre EÚ rozšírenú o Spojené kráľovstvo. Prístup vždy potvrďte so svojím posudzovateľom bezpečnosti, než sa naň spoľahnete.
Dva právne systémy postavené na rovnakom texte
V EÚ platí nariadenie EÚ o kozmetických výrobkoch, nariadenie (ES) č. 1223/2009. Po brexite si Veľká Británia ponechala prevzatú verziu tohto textu, zvyčajne nazývanú britské nariadenie o kozmetike, a Severné Írsko naďalej uplatňuje nariadenie EÚ podľa Windsorského rámca. Štruktúra správy o bezpečnosti je preto na oboch stranách známa: GOV.UK opisuje správu s časťou A, ktorú poskytuje zodpovedná osoba, a časťou B, ktorú poskytuje posudzovateľ bezpečnosti, rovnako ako v EÚ.
Keďže oba texty začínali ako identické a teraz sa menia osobitne, môžu sa časom rozchádzať. Preto jedno posúdenie automaticky nestačí.
Prečítajte si aj Koľko stojí CPSR v roku 2026? Faktory ceny
Čo zostáva rovnaké
- Receptúra a jej údaje. Zloženie, funkcie zložiek, nečistoty, informácie o obale a predpoklady o expozícii sú fakty o výrobku.
- Laboratórne výsledky. Výsledky záťažového testu, mikrobiologických špecifikácií, stability a epikutánneho testu opisujú, ako sa výrobok správa, nie kde sa predáva, a zvyčajne sa používajú znova tak, ako sú.
- Toxikologické vyhodnotenie. Profil každej zložky a výpočet hranice bezpečnosti stoja na rovnakých vedeckých dôkazoch.
- Celková logika. Kvalifikovaný posudzovateľ výrobok vyhodnotí a písomne uzavrie, či je bezpečný pri bežnom alebo odôvodnene predvídateľnom použití.
Čím sa líšia Spojené kráľovstvo a EÚ
- Pravidlá, voči ktorým posudzovateľ kontroluje. Prílohy zakázaných a obmedzených látok, farbív, konzervačných látok a UV filtrov sa v každom systéme menia osobitne. Zložka povolená alebo obmedzená v jednom sa môže v druhom posudzovať inak, podľa dátumu.
- Zodpovedná osoba. Pre Veľkú Britániu GOV.UK vyžaduje zodpovednú osobu s britskou adresou sídla; adresy na preposielanie pošty a poštové schránky sa nepočítajú. Zodpovedná osoba v EÚ slúži EÚ, nie Veľkej Británii.
- Notifikácia. EÚ používa CPNP. Veľká Británia používa službu Submit cosmetic product notifications (SCPN) a samotná notifikácia v CPNP sa pre Veľkú Britániu ako cesta neakceptuje.
- Súbor informácií o výrobku. GOV.UK uvádza, že súbor pre výrobky vo Veľkej Británii sa musí viesť v angličtine a uchovávať 10 rokov po sprístupnení poslednej šarže.
- Označovanie. Meno a adresa zodpovednej osoby na obale musia zodpovedať trhu a dovážané výrobky potrebujú krajinu pôvodu. Etiketa pre oba trhy môže potrebovať dve adresy.
Podrobnosti sa menia, preto tento zoznam berte ako mapu, kde hľadať, nie ako konečnú právnu odpoveď. Pred uvedením na trh si skontrolujte aktuálne usmernenia GOV.UK a oficiálne zoznamy.
Kto môže správu podpísať?
Pre Veľkú Britániu GOV.UK opisuje posudzovateľa bezpečnosti ako osobu s vysokoškolským titulom z farmácie, toxikológie, medicíny alebo podobnej disciplíny a zodpovednej osobe ukladá zodpovednosť za kontrolu, či je posudzovateľ primerane kvalifikovaný. Časť B musí obsahovať meno, adresu a doklad o kvalifikácii posudzovateľa. Stránka s usmerneniami, ktorú sme preskúmali, neuvádza, či musí mať posudzovateľ sídlo v Spojenom kráľovstve, ani či sa posúdenie vykonané v EÚ akceptuje, preto nepredpokladajte ani jedno. Pre Severné Írsko GOV.UK uvádza, že správu musí podpísať posudzovateľ uznaný v EÚ. Opýtajte sa svojho posudzovateľa písomne, ktoré trhy má jeho podpis pokrývať.
Prečítajte si aj Čo je CPSR? Správa o bezpečnosti kozmetického výrobku
Severné Írsko: tretí prípad
Severné Írsko je v oblasti kozmetiky na strane EÚ. Zodpovedná osoba musí mať sídlo v Severnom Írsku alebo EÚ, notifikácia ide cez CPNP a výrobok predávaný aj vo Veľkej Británii potrebuje obe cesty: CPNP pre EÚ a Severné Írsko a britskú službu SCPN pre Veľkú Britániu. Ak dodávate do Severného Írska aj Veľkej Británie, váš súbor musí podporiť obe.
Tri praktické nastavenia
- Len EÚ. Jedno CPSR, jedna zodpovedná osoba v EÚ, notifikácia v CPNP.
- EÚ a Veľká Británia. Jedna kombinovaná správa alebo správa pre EÚ plus rozšírenie pre Spojené kráľovstvo, v ktorom posudzovateľ potvrdí receptúru voči obom súborom príloh. Vedľa zodpovednej osoby v EÚ a záznamu v CPNP potrebujete britskú zodpovednú osobu a notifikáciu SCPN.
- EÚ, Severné Írsko a Veľká Británia. Ako vyššie, pričom cesta EÚ slúži aj Severnému Írsku a britská cesta Veľkej Británii. Uistite sa, že posudzovateľ a správa pokrývajú všetky tri.
V každom nastavení je receptúra tým istým súborom; násobia sa právne obaly.
Kontrolný zoznam pred uvedením na oba trhy
- Opýtajte sa posudzovateľa, či možno správu označiť ako platnú pre EÚ aj pre Veľkú Britániu.
- Porovnajte zoznam zložiek s aktuálnymi prílohami EÚ a aktuálnymi britskými prílohami.
- Určte zodpovednú osobu v Spojenom kráľovstve a pre EÚ jednu v členskom štáte EÚ.
- Notifikujte v CPNP pre EÚ a v službe SCPN pre Veľkú Britániu.
- Pripravte súbor v angličtine so správou o bezpečnosti, dôkazmi o správnej výrobnej praxi a dôkazom o deklarovaných účinkoch.
- Skontrolujte, či etiketa nesie správnu adresu zodpovednej osoby a prípadne krajinu pôvodu.
Prečítajte si aj SDS vs CPSR: ktorý dokument potrebujete?
Časté chyby
- Predpoklad, že notifikácia EÚ v CPNP pokrýva aj Veľkú Britániu.
- Používanie adresy zodpovednej osoby z EÚ na etikete pre Veľkú Britániu.
- Opätovné použitie starej správy bez novej kontroly zložiek voči britským prílohám.
- Predpoklad, že posudzovateľ pracujúci pre trh EÚ je automaticky akceptovaný pre Spojené kráľovstvo, alebo naopak.
- Aktualizácia receptúry pre jeden trh a zabudnutie na súbor pre druhý.
Často kladené otázky
Môžem použiť svoje CPSR z EÚ pre Spojené kráľovstvo?
Údaje sa zvyčajne dajú použiť znova, ale správa by sa mala posúdiť podľa britského práva a podpis posudzovateľa by mal byť akceptovateľný pre Veľkú Britániu. Mnohé značky to riešia správou, ktorá pokrýva oboje. Potvrďte to so svojím posudzovateľom.
Musím výrobok notifikovať dvakrát?
Áno, ak predávate na oboch trhoch. EÚ používa CPNP a Veľká Británia službu SCPN. Výrobok predávaný v Severnom Írsku sa tam riadi cestou EÚ.
Musím laboratórne testy pre Spojené kráľovstvo opakovať?
Zvyčajne nie. Výsledky záťažového, stabilitného, mikrobiologického a epikutánneho testu opisujú výrobok, nie trh. Aktualizáciu môže vyžadovať posúdenie okolo nich.
Kľúčové poznatky
- Jedna receptúra a jeden súbor údajov môžu podporiť oba trhy; stále však platia dva právne rámce.
- Správa o bezpečnosti sa musí posúdiť podľa pravidiel každého trhu a podpísať posudzovateľom akceptovaným na ňom.
- Veľká Británia potrebuje britskú zodpovednú osobu a notifikáciu SCPN; Severné Írsko sleduje cestu EÚ.
- Naplánujte jeden kombinovaný súbor o bezpečnosti s kontrolami špecifickými pre trh a pred uvedením na trh overte aktuálne pravidlá.