您在欧盟销售，现在英国（大不列颠）的零售商、电商平台或客户也想要您的产品。您需要委托编制第二份安全报告吗？CPSR 英国与欧盟背后的问题是很现实的，因为答案决定了您现有的安全档案有多少可以复用。本指南区分边境两侧相同的部分与两套体系分别要求的部分，让您可以把现有的 CPSR 扩展到英国，而不必从零开始。
简要回答
您通常不需要两份独立的科学评估，但需要一份在您销售的每个法律体系下都有效的安全报告。您配方的科学内容（成分、毒理学、稳定性、微生物）不会因边境而改变。改变的是评估师据以核查的法律、谁可以签署，以及叠加其上的责任人和通报。因此，许多品牌使用一份涵盖欧盟和英国并附有各市场专项核查的报告，或者将欧盟报告扩展至英国。在依赖某种做法之前，请务必与您的安全评估师确认。
建立在同一文本之上的两套法律体系
欧盟化妆品法规，即法规 (EC) No 1223/2009，适用于欧盟。英国脱欧后，英国（大不列颠）保留了该文本的一个版本，通常称为英国化妆品法规，而北爱尔兰根据《温莎框架》继续适用欧盟法规。因此，安全报告的结构在两边都很熟悉：GOV.UK 所述的报告与欧盟一样，由责任人提供 A 部分，由安全评估师提供 B 部分。
由于这两份文本起初相同，如今又分别修订，它们可能会随时间而渐行渐远。这就是为什么一份评估并不自动足够。
哪些保持不变
- 配方及其数据。成分、成分功能、杂质、包装信息和暴露假设都是关于产品的事实。
- 实验室结果。挑战测试、微生物指标、稳定性和斑贴试验结果描述的是产品的表现，而非销售地点，通常可以原样复用。
- 毒理学评价。每种成分的特征和安全边际计算依据的是同样的科学证据。
- 整体逻辑。合格的评估师评估产品，并以书面形式得出结论，说明在正常或合理可预见的使用下是否安全。
英国与欧盟之间有何不同
- 评估师据以核查的规则。禁用和限用物质、着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂的附件在各体系中分别修订。在其中一方被允许或设限的成分，在另一方可能因日期不同而受到不同对待。
- 责任人。对于英国（大不列颠），GOV.UK 要求责任人在英国设有地址；邮件转寄地址和邮政信箱不算。欧盟责任人服务于欧盟，而不是英国（大不列颠）。
- 通报。欧盟使用 CPNP。英国（大不列颠）使用提交化妆品通报服务 (SCPN)，仅凭 CPNP 通报并不被接受为英国（大不列颠）的通报途径。
- 产品信息档案。GOV.UK 规定，面向英国（大不列颠）的产品，其档案必须以英文保存，并在最后一批产品提供上市后保留 10 年。
- 标签。包装上责任人的名称和地址必须与市场相符，进口产品还需标明原产国。适用于两个市场的标签可能需要两个地址。
细节会发生变化，因此请把这份清单当作查找方向的地图，而不是最终的法律答案。上市前请查阅最新的 GOV.UK 指引和官方清单。
谁可以签署报告？
对于英国（大不列颠），GOV.UK 将安全评估师描述为拥有药学、毒理学、医学或类似学科大学学位的人员，并由责任人负责核查评估师是否具备相应资质。B 部分必须包含评估师的姓名、地址和资质证明。我们查阅的指引页面并未说明评估师是否必须常驻英国，或者在欧盟进行的评估是否被接受，因此不要想当然地认为是或否。对于北爱尔兰，GOV.UK 规定报告必须由在欧盟获得认可的评估师签署。请以书面形式询问您的评估师，其签名旨在涵盖哪些市场。
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北爱尔兰：第三种情形
就化妆品而言，北爱尔兰处于欧盟一侧。责任人必须设在北爱尔兰或欧盟，通报通过 CPNP 进行；而同时在英国（大不列颠）销售的产品则需要两条途径：欧盟和北爱尔兰使用 CPNP，英国（大不列颠）使用英国的 SCPN 服务。如果您同时向北爱尔兰和英国（大不列颠）发货，您的档案必须同时支持这两者。
三种实用的安排
- 仅欧盟。一份 CPSR，一名欧盟责任人，在 CPNP 上通报。
- 欧盟和英国（大不列颠）。一份合并报告，或欧盟报告加英国扩展件，由评估师对照两套附件确认配方。除了欧盟责任人和 CPNP 条目外，您还需要一名英国责任人和一次 SCPN 通报。
- 欧盟、北爱尔兰和英国（大不列颠）。同上，欧盟途径同时服务北爱尔兰，英国途径服务英国（大不列颠）。请确保评估师和报告涵盖这三者。
在每种安排中，配方都是同一份档案；成倍增加的是法律外壳。
在两个市场上市前的核对清单
- 询问评估师，报告能否标注为对欧盟和英国（大不列颠）均有效。
- 对照当前的欧盟附件和当前的英国附件检查成分清单。
- 在英国指定一名责任人，在欧盟成员国内指定另一名。
- 欧盟在 CPNP 上通报，英国（大不列颠）在 SCPN 服务上通报。
- 以英文准备档案，包含安全报告、良好生产规范的证据以及所宣称功效的证明。
- 检查标签上是否载有正确的责任人地址，并在需要时标明原产国。
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常见错误
- 以为在 CPNP 上的欧盟通报也涵盖英国（大不列颠）。
- 在面向英国（大不列颠）的标签上使用欧盟责任人的地址。
- 重复使用旧报告，而不对照英国附件重新核查成分。
- 以为服务欧盟市场的评估师自动被英国接受，或反之亦然。
- 为一个市场更新了配方，却忘了另一份档案。
常见问题
我可以把欧盟的 CPSR 用于英国吗？
数据通常可以复用，但报告应依据英国法律进行评估，且评估师的签名应为英国（大不列颠）所接受。许多品牌通过一份涵盖两者的报告来解决。请与您的评估师确认。
我需要通报两次产品吗？
如果您在两个市场都销售，是的。欧盟使用 CPNP，英国（大不列颠）使用 SCPN 服务。在北爱尔兰销售的产品在当地走欧盟途径。
我需要为英国重复实验室测试吗？
通常不需要。挑战、稳定性、微生物和斑贴测试的结果描述的是产品，而不是市场。可能需要更新的是围绕这些结果的评估。
要点总结
- 一份配方、一套数据可以支持两个市场；两套法律框架仍然适用。
- 安全报告必须依据各市场的规则进行评估，并由在当地被接受的评估师签署。
- 英国（大不列颠）需要英国责任人和 SCPN 通报；北爱尔兰走欧盟途径。
- 规划一份附有各市场专项核查的合并安全档案，并在上市前核实现行规则。