“Omnibus” è diventata una delle parole più confuse della normativa UE sui cosmetici. Alcuni intendono gli atti periodici che vietano le sostanze appena classificate, altri il grande pacchetto di semplificazione che modifica il Regolamento sui cosmetici stesso. Questa guida spiega l’omnibus cosmetici in modo semplice: cosa è stato proposto, cosa hanno concordato i colegislatori e cosa significa per i tuoi prodotti. In breve: il pacchetto di semplificazione dell’UE sulle sostanze chimiche (noto come Omnibus VI) modifica il Regolamento sui cosmetici soprattutto riguardo alle sostanze CMR vietate e alle relative tempistiche; è stato concordato politicamente a giugno 2026, ma gli obblighi fondamentali – persona responsabile, relazione sulla sicurezza, fascicolo del prodotto e notifica – restano esattamente come sono.
Indice
- La risposta breve
- Due cose diverse chiamate “omnibus”
- Perché la Commissione l’ha proposto
- Cosa ha proposto la Commissione per i cosmetici
- Cosa hanno concordato i colegislatori
- Cosa non cambia
- Cronologia in sintesi
- Nel frattempo, gli elenchi CMR continuano a crescere
- Chi sente di più i cambiamenti
- Cosa dovrebbero fare i brand adesso
- Come la riformulazione incide sui test
- Domande frequenti
- Punti chiave
La risposta breve
A luglio 2025 la Commissione europea ha proposto un pacchetto di semplificazione che modifica tre atti: il Regolamento CLP sulla classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche, il Regolamento sui prodotti cosmetici e il Regolamento sui prodotti fertilizzanti. Per i cosmetici le modifiche riguardano il modo in cui sono vietate le sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), come si possono chiedere le eccezioni e quanto tempo hanno le aziende per adeguarsi. Il Consiglio e il Parlamento europeo hanno raggiunto un accordo provvisorio a giugno 2026. Il testo finale deve ancora essere formalmente adottato e pubblicato, quindi controlla sempre la versione della Gazzetta ufficiale prima di agire sui dettagli.
Due cose diverse chiamate “omnibus”
- Gli atti omnibus CMR. Ai sensi del Regolamento sui cosmetici, le sostanze classificate CMR di categoria 1A o 1B secondo il CLP sono, in linea di principio, vietate nei cosmetici. La Commissione adotta regolarmente regolamenti “omnibus” che aggiungono in un colpo solo agli allegati le sostanze appena classificate. L’ultimo, l’Omnibus VIII, si applica da maggio 2026. Uno precedente ha vietato il TPO nei prodotti per unghie da settembre 2025.
- L’omnibus di semplificazione. È un pacchetto legislativo che modifica le regole stesse, non solo gli elenchi. Fa parte di una serie più ampia di pacchetti di semplificazione dell’UE ed è spesso chiamato omnibus chimico o Omnibus VI.
Entrambi usano la parola “omnibus” perché un unico atto raggruppa molte modifiche. Questo articolo riguarda il secondo, ma incide anche sul modo in cui funzionerà il primo in futuro.
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Perché la Commissione l’ha proposto
L’obiettivo della Commissione era ridurre l’onere amministrativo e rendere le regole più prevedibili, soprattutto per le piccole e medie imprese. Nel sistema attuale una nuova classificazione CMR può far scattare un divieto con poco tempo per riformulare, e le condizioni per una deroga sono impegnative e lente da attivare. L’industria sosteneva che ciò creasse incertezza; i gruppi di consumatori e di tutela della salute avvertivano contro l’indebolimento della protezione. Il pacchetto cerca un equilibrio tra le due posizioni.
Cosa ha proposto la Commissione per i cosmetici
Secondo la proposta e le analisi pubblicate, i principali elementi per i cosmetici erano:
- Una procedura di deroga più strutturata per le sostanze CMR, con passaggi e scadenze più chiari per le aziende che vogliono difendere una sostanza.
- Periodi di transizione per i prodotti già sul mercato quando una sostanza diventa vietata.
- Modifiche al modo in cui si considera l’esposizione, che i critici hanno letto come una porta aperta ad alcune sostanze CMR a seconda di come le persone vi sono esposte.
- Eliminazione della notifica preventiva aggiuntiva per i cosmetici contenenti nanomateriali.
Cosa hanno concordato i colegislatori
Il Consiglio ha adottato la sua posizione a novembre 2025 e il Parlamento ad aprile 2026. Dopo i negoziati, il 16 giugno 2026 è stato raggiunto un accordo provvisorio. In base a dichiarazioni ufficiali e rapporti specialistici:
- Eliminazione più rapida. I prodotti contenenti sostanze CMR vietate saranno ritirati più in fretta di quanto proposto dalla Commissione.
- Notifica dei nanomateriali mantenuta. La notifica preventiva per i cosmetici contenenti nanomateriali resta, come voleva il Consiglio.
- Tempistiche più chiare. I rapporti descrivono una finestra fissa, dopo una nuova classificazione, per chiedere una deroga, e periodi stabiliti per smettere di immettere i prodotti sul mercato e di metterli a disposizione quando non viene chiesta alcuna deroga.
- Le deroghe restano eccezionali. Si riferisce che il ruolo del comitato scientifico (SCCS) nel valutarle sarà rafforzato.
- Date allineate. I riepiloghi ufficiali menzionano il 1° gennaio 2030 come data comune di applicazione per parti del pacchetto. Controlla nel testo finale quali disposizioni copre.
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Cosa non cambia
Il pacchetto riguarda procedure specifiche, non le fondamenta. Ogni cosmetico immesso sul mercato UE richiede ancora una persona responsabile, un Cosmetic Product Safety Report (CPSR) firmato da un valutatore della sicurezza qualificato, un fascicolo informativo sul prodotto, una notifica CPNP e un’etichetta conforme. I dati alla base della valutazione di sicurezza, come stabilità, qualità microbiologica ed efficacia della conservazione, restano importanti come prima. Le modifiche all’etichettatura nella parte CLP del pacchetto riguardano le miscele chimiche pericolose, non le regole di etichettatura del Regolamento sui cosmetici.
Cronologia in sintesi
- 8 luglio 2025: proposta della Commissione.
- Novembre 2025: posizione del Consiglio.
- Aprile 2026: posizione del Parlamento.
- 16 giugno 2026: accordo provvisorio tra Consiglio e Parlamento.
- Fine 2026 (previsto): adozione formale, pubblicazione ed entrata in vigore.
- In seguito: applicazione delle singole disposizioni alle date fissate nel testo finale.
Nel frattempo, gli elenchi CMR continuano a crescere
Il pacchetto di semplificazione non sospende gli aggiornamenti periodici. Le nuove classificazioni CLP continuano ad alimentare nuovi atti omnibus, e ciascuno può riguardare ingredienti che usi oggi. Una sostanza può passare da “consentita” a “vietata” o “limitata” entro un paio d’anni dalla sua classificazione. I brand che controllano le proprie formule rispetto alle classificazioni in arrivo hanno molto più tempo per reagire di chi aspetta il divieto definitivo.
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Chi sente di più i cambiamenti
- Brand con scorte nella catena di fornitura. I periodi di smaltimento decidono per quanto tempo i prodotti già fabbricati possono ancora essere immessi sul mercato e venduti tramite distributori e negozi.
- Brand che usano ingredienti in revisione. Una finestra chiara per chiedere una deroga serve solo se sai presto che una sostanza è in corso di classificazione.
- Piccoli brand che dipendono da un solo fornitore. Se il tuo fornitore smette di vendere un ingrediente, potresti dover riformulare ancor prima della scadenza di legge.
- Aziende che usano nanomateriali. La notifica preventiva resta, quindi qui non diventa nulla più semplice.
Per la maggior parte dei brand l’effetto pratico è una maggiore prevedibilità delle scadenze, non meno obblighi.
Cosa dovrebbero fare i brand adesso
- Elenca ogni ingrediente della tua gamma e controllalo rispetto alle classificazioni CMR recenti e proposte.
- Chiedi ai fornitori di materie prime delle sostanze in revisione.
- Pianifica i tempi di riformulazione, compresi i test di cui una nuova formula ha bisogno.
- Non basare i tuoi piani su una deroga; restano l’eccezione.
- Mantieni aggiornate le notifiche dei nanomateriali, perché l’obbligo resta.
- Leggi il testo finale pubblicato prima di cambiare etichette, fascicoli o scadenze.
Come la riformulazione incide sui test
Se un divieto CMR ti costringe a sostituire un ingrediente, la nuova formula è, dal punto di vista della sicurezza, un nuovo prodotto. Il tuo valutatore della sicurezza di solito vorrà nuovi dati di stabilità e compatibilità, un controllo microbiologico e, per i prodotti a base acquosa, un nuovo challenge test, soprattutto quando cambia il sistema conservante. I piani di stabilità accelerata aiutano a ottenere i dati in fretta, ma richiedono comunque settimane. Parti presto, così che il CPSR aggiornato sia pronto prima della scadenza.
Domande frequenti
L’omnibus sui cosmetici è già in vigore?
L’accordo politico risale a giugno 2026, con adozione formale prevista più avanti nel 2026. Le singole disposizioni si applicano dalle date fissate nel testo finale, quindi controlla la Gazzetta ufficiale.
L’omnibus elimina la necessità di un CPSR?
No. La valutazione di sicurezza, il PIF, la persona responsabile e la notifica restano obbligatori.
Le sostanze CMR vietate saranno di nuovo consentite?
In generale no. Le deroghe restano possibili solo a condizioni rigorose, e si riferisce che l’accordo acceleri l’eliminazione dei prodotti contenenti sostanze vietate.
Punti chiave
- “Omnibus cosmetici” può indicare gli elenchi degli ingredienti CMR oppure il pacchetto di semplificazione 2025–2026.
- Il pacchetto cambia soprattutto i divieti CMR, le deroghe e i periodi di transizione.
- La notifica dei nanomateriali resta e gli obblighi fondamentali non cambiano.
- Controlla presto gli ingredienti e pianifica i test di cui la riformulazione ha bisogno.