Geurallergenen: de EU-lijst en de etiketteringsregels

Bevat uw product parfum, dan bepaalt de EU-lijst van geurallergenen welke geurcomponenten u afzonderlijk op het etiket moet noemen. De lijst telde vroeger 26 vermeldingen. Sinds Verordening (EU) 2023/1545 is hij veel langer, en de nieuwe regels worden gefaseerd ingevoerd op vaste data. Deze gids legt uit wat er is veranderd, wat u op de verpakking zet en wat u in uw formule moet controleren.

Het korte antwoord

In de EU moet een geurallergeen bij naam in de ingrediëntenlijst worden vermeld wanneer het aanwezig is boven 0,001% in een leave-on-product of boven 0,01% in een rinse-off-product. Verordening (EU) 2023/1545 heeft de lijst uitgebreid van 26 stoffen tot ruim 80 vermeldingen. Nieuwe producten moeten vanaf 31 juli 2026 voldoen, en alle producten die al op de markt zijn vanaf 31 juli 2028. Alleen “Parfum” schrijven is niet meer genoeg wanneer een van deze stoffen boven de drempel ligt.

Wat zijn geurallergenen?

Een parfum is zelden één molecuul. Het is een mengsel van tientallen aromastoffen en natuurlijke extracten, en een klein aantal van die componenten staat erom bekend contactallergie te veroorzaken bij gesensibiliseerde mensen. Typische voorbeelden zijn linalool, limoneen, citral, geraniol, eugenol en coumarine. Ze komen voor in synthetische parfums en ook in natuurlijke etherische oliën, en daarom zijn “natuurlijke” producten niet vrijgesteld. Dankzij etikettering kan een consument die al allergisch is de trigger herkennen en vermijden.

Lees ook Regelgeving voor nanomaterialen in cosmetica: regels en notificatie

Wat veranderde er met Verordening 2023/1545?

Sinds het begin van de jaren 2000 verplichtte de EU 26 allergenen te vermelden. Nadat het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (SCCS) nieuw bewijs had beoordeeld, wijzigde de Commissie bijlage III van Verordening (EG) nr. 1223/2009. De gewijzigde bijlage III bevat nu veel meer stoffen, en sommige vermeldingen zijn groepen, zoals bepaalde extracten, in plaats van afzonderlijke moleculen. De drempels zijn niet veranderd, maar het aantal stoffen dat u ertegen moet controleren is sterk gegroeid.

Stoffen die door oxidatie aan de lucht (prehaptenen) of door metabolisme in de huid (prohaptenen) allergenen kunnen worden, vallen er ook onder, dus u kunt niet alleen vertrouwen op de chemische naam van het eindproduct.

Drempels: leave-on en rinse-off

De trigger is de concentratie van het afzonderlijke allergeen in het eindproduct, niet in het parfum zelf:

• Leave-on-producten (gezichtscrème, bodylotion, deodorant, make-up): vermelden boven 0,001%, oftewel 10 mg per kg.
• Rinse-off-producten (shampoo, douchegel, zeep): vermelden boven 0,01%, oftewel 100 mg per kg.

De berekening gebruikt de dosering van het parfum in de formule vermenigvuldigd met het aandeel van elk allergeen in het parfum. Uw parfumeur moet u deze informatie geven.

Zo toont u allergenen op het etiket

De stof komt in de gewone ingrediëntenlijst, geschreven met haar INCI-naam, bijvoorbeeld Limonene of Linalool. Ze staat op de plaats die bij haar gewicht past, en het woord Parfum (of Aroma voor smaakstoffen) mag ook in de lijst blijven staan. Een geur kan dus zo verschijnen: Aqua, Glycerin, Parfum, Limonene, Linalool. Onze gids over het CPSR legt uit waar geurgegevens in de veiligheidsbeoordeling terechtkomen, en het etiket zelf volgt de algemene regels voor ingrediëntenlijsten van artikel 19 van de cosmeticaverordening.

Onthoud dat INCI-namen van plantenextracten verschillen van namen van afzonderlijke moleculen. Als een citrusolie citral of limoneen levert, tellen die bestanddelen mee voor de drempel, ook al hebt u ze nooit apart toegevoegd.

Lees ook CMR-stoffen in cosmetica uitgelegd: wat is verboden

Belangrijke deadlines om op te plannen

• 31 juli 2026: producten die nieuw op de EU-markt worden gebracht, moeten de nieuwe allergenenetikettering dragen.
• 31 juli 2028: producten die al op de markt zijn, moeten in overeenstemming worden gebracht.

Omdat het drukken van etiketten, vertalingen en verpakkingsruns maanden duren, beginnen de meeste merken met de producten met de snelste omloop. Controleer de overgangsbepalingen in de verordening voor uw specifieke situatie en vraag uw beoordelaar om advies als een geval op de grens ligt.

Wat moet uw parfumleverancier u geven?

Vraag een actuele geurallergenenverklaring, vaak gebaseerd op de IFRA-documentatie, waarin elk allergeen uit de gewijzigde bijlage III staat met zijn percentage in het parfumconcentraat. Controleer of ze naar de nieuwe lijst verwijst en niet naar de oude 26. Bewaar haar in het productdossier, want de verantwoordelijke persoon moet kunnen aantonen dat het etiket klopt. Vraag voor etherische oliën en extracten de leverancier ook om het typische gehalte aan allergene bestanddelen. Onze SDS-dienst is nuttig voor grondstofdocumenten, maar de allergenengegevens komen van het parfumhuis.

Een uitgewerkt voorbeeld

Stel u een bodylotion voor, een leave-on-product, met 0,5% parfum. Uw leverancier geeft aan dat het parfum 8% limoneen en 2% linalool bevat. In de afgewerkte lotion is limoneen 0,5% x 8% = 0,04% en linalool 0,5% x 2% = 0,01%. Beide liggen boven 0,001%, dus beide namen komen in de ingrediëntenlijst. Hetzelfde parfum in dezelfde dosering in een shampoo zou worden vergeleken met 0,01%: limoneen (0,04%) zou nog steeds moeten worden vermeld, en linalool (0,01%) ligt precies op de limiet, dus vraag uw beoordelaar hoe waarden op de drempel te behandelen. Kleine doseringswijzigingen kunnen een stof dus over de grens duwen, en daarom moet de berekening worden herhaald zodra de parfumdosering verandert.

Lees ook Veiligheidsmarge (MoS) in cosmetica: zo wordt ze berekend

Veelgemaakte fouten

• Alleen de oude 26 controleren. Veel parfumbladen weerspiegelen nog de verouderde lijst.
• De verkeerde basis gebruiken. De drempel geldt voor het eindproduct, niet voor het parfumconcentraat.
• Natuurlijke ingrediënten negeren. Etherische oliën, citrusschil en bloemextracten bevatten ook allergenen.
• Het producttype vergeten. Een leave-on-lippenbalsem en een rinse-off-zeep hebben verschillende drempels.
• Te laat etiketteren. Verpakkingsontwerp en vertalingen voor elke markt kosten meer tijd dan verwacht.

Heeft het invloed op de veiligheidsbeoordeling?

Ja. De veiligheidsbeoordelaar kijkt naar het parfum en zijn allergenen als onderdeel van het blootstellings- en toxicologische profiel, en sensibilisatie is een van de eindpunten in deel A van het veiligheidsrapport. Een formule met parfum valt bovendien in de hoogste complexiteitscategorie van ons CPSR. Voegt u een parfum toe of wijzigt u het, dan moet het rapport meestal worden bijgewerkt. Een huidverdraagzaamheidsstudie zoals onze patchtest kan aanvullende gegevens leveren voor een positionering als gevoelige huid of hypoallergeen, maar vervangt de etiketteringsplicht niet.

Hoe staan andere markten ervoor?

De EU-lijst is een goede referentie, maar andere regio’s hebben eigen regels. Het VK voert een eigen regime dat na verloop van tijd van dat van de EU kan afwijken, en de Verenigde Staten en andere regio’s hanteren weer andere benaderingen. Wilt u exporteren, controleer dan elke doelmarkt voordat u het ontwerp definitief maakt. Bedenk dat een geparfumeerde formule op waterbasis ook een werkend conserveringssysteem nodig heeft, wat een challengetest los van de parfumkwestie aantoont.

Een eenvoudige checklist

1. Vraag bij elke parfumleverancier een bijgewerkte allergenenverklaring op.
2. Bereken elk allergeen als aandeel van het eindproduct.
3. Vergelijk met 0,001% (leave-on) of 0,01% (rinse-off).
4. Voeg elke stof boven de drempel in INCI toe aan de ingrediëntenlijst.
5. Werk het CPSR en het productdossier bij en plan de verpakkingswijzigingen rond de twee deadlines.

Veelgestelde vragen

Moet ik allergenen vermelden als ik alleen “Parfum” schrijf?

Ja, als een of meer allergenen de drempel overschrijden. “Parfum” alleen is pas aanvaardbaar wanneer elk allergeen onder de limieten ligt.

Geldt de regel ook voor ongeparfumeerde producten?

Hij geldt voor elk product dat de vermelde stoffen boven de drempel bevat, ook wanneer ze afkomstig zijn van etherische oliën of plantenextracten, zelfs als u het product niet als geparfumeerd op de markt brengt.

Mag ik na 2026 nog oude voorraad verkopen?

Producten die al op de markt zijn gebracht, hebben tot 31 juli 2028. Producten die u na 31 juli 2026 voor het eerst op de markt brengt, moeten de nieuwe regels volgen.

Belangrijkste punten

• Vermeld allergenen boven 0,001% (leave-on) of 0,01% (rinse-off).
• De EU-lijst is nu veel langer dan de oorspronkelijke 26 stoffen.
• Nieuwe producten: 31 juli 2026. Bestaande producten: 31 juli 2028.
• Vraag uw parfumleverancier om een actuele allergenenverklaring en bewaar die in het dossier.