أنت تبيع في الاتحاد الأوروبي، والآن يريد تاجر تجزئة أو سوق إلكتروني أو عميل في بريطانيا العظمى منتجك أيضًا. هل تطلب تقرير سلامة ثانيًا؟ السؤال وراء مقارنة CPSR بين المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي سؤال عملي، لأن الجواب يحدد حجم ما يمكنك إعادة استخدامه من ملف السلامة الحالي. يفصل هذا الدليل ما هو متماثل على جانبي الحدود عمّا يطلبه النظامان بصورة منفصلة، لتتمكن من تمديد CPSR موجود ليشمل المملكة المتحدة بدلًا من البدء من الصفر.
المحتويات
الإجابة المختصرة
لا تحتاج عادةً إلى تقييمين علميين منفصلين، لكنك تحتاج إلى تقرير سلامة صالح بموجب كل نظام قانوني تبيع فيه. فعلم تركيبتك (المكوّنات وعلم السموم والثبات والأحياء الدقيقة) لا يتغير عند الحدود. ما يتغير هو القانون الذي يتحقق المقيّم منه، ومن يحق له التوقيع، وأي شخص مسؤول وإخطار يعلوان التقرير. ولذلك تستخدم علامات كثيرة تقريرًا واحدًا يغطي الاتحاد الأوروبي وبريطانيا العظمى مع فحوص خاصة بكل سوق، أو تقريرًا أوروبيًا يُمدَّد ليشمل المملكة المتحدة. وتأكد دائمًا من النهج مع مقيّم السلامة قبل الاعتماد عليه.
نظامان قانونيان مبنيان على النص نفسه
تسري في الاتحاد الأوروبي لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية، اللائحة (EC) رقم 1223/2009. وبعد بريكست احتفظت بريطانيا العظمى بنسخة محتفَظ بها من ذلك النص، تُسمى عادةً لائحة مستحضرات التجميل البريطانية، وتواصل أيرلندا الشمالية تطبيق اللائحة الأوروبية بموجب إطار وندسور. لذا فإن هيكل تقرير السلامة مألوف على الجانبين: يصف GOV.UK تقريرًا بجزء A يقدمه الشخص المسؤول وجزء B يقدمه مقيّم السلامة، تمامًا كما في الاتحاد الأوروبي.
ولأن النصين بدآ متطابقين وصارا يُعدَّلان الآن بصورة منفصلة، فقد يتباعدان مع الوقت. وهذا هو سبب أن تقييمًا واحدًا لا يكفي تلقائيًا.
اقرأ أيضًا كم تبلغ تكلفة CPSR في 2026؟ شرح عوامل السعر
ما يبقى كما هو
- التركيبة وبياناتها. التركيب ووظائف المكوّنات والشوائب ومعلومات التعبئة وافتراضات التعرّض كلها حقائق عن المنتج.
- النتائج المخبرية. نتائج اختبار التحدي والمواصفات الميكروبيولوجية والثبات واختبار اللصقة تصف سلوك المنتج لا مكان بيعه، وتُعاد عادةً كما هي.
- التقييم السمّي. ملف كل مكوّن وحساب هامش الأمان يقومان على الأدلة العلمية نفسها.
- المنطق العام. يقيّم مقيّم مؤهل المنتج ويخلص كتابةً إلى ما إذا كان آمنًا في ظل الاستخدام العادي أو المتوقع بصورة معقولة.
ما يختلف بين المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي
- القواعد التي يتحقق منها المقيّم. تُعدَّل ملاحق المواد المحظورة والمقيّدة والملوّنات والمواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية في كل نظام على حدة. وقد يُعامل مكوّن مسموح به أو محدود في أحدهما بشكل مختلف في الآخر، بحسب التاريخ.
- الشخص المسؤول. بالنسبة لبريطانيا العظمى، يشترط GOV.UK شخصًا مسؤولًا بعنوان مقيم في المملكة المتحدة؛ ولا تُقبل عناوين إعادة توجيه البريد وصناديق البريد. والشخص المسؤول الأوروبي يخدم الاتحاد الأوروبي لا بريطانيا العظمى.
- الإخطار. يستخدم الاتحاد الأوروبي CPNP. وتستخدم بريطانيا العظمى خدمة تقديم إخطارات منتجات التجميل (SCPN)، ولا يُقبل إخطار CPNP وحده كمسار لبريطانيا العظمى.
- ملف معلومات المنتج. ينص GOV.UK على أن الملف يجب أن يُحفظ بالإنجليزية للمنتجات في بريطانيا العظمى وأن يُحتفظ به 10 سنوات بعد إتاحة آخر دفعة.
- وضع الملصقات. يجب أن يتطابق اسم الشخص المسؤول وعنوانه على العبوة مع السوق، وتحتاج المنتجات المستوردة إلى بلد المنشأ. وقد يحتاج ملصق للسوقين إلى عنوانين.
التفاصيل تتغير، لذا اعتبر هذه القائمة خريطة لأماكن البحث، لا جوابًا قانونيًا نهائيًا. راجع إرشادات GOV.UK الحالية والقوائم الرسمية قبل الإطلاق.
من يستطيع توقيع التقرير؟
بالنسبة لبريطانيا العظمى، يصف GOV.UK مقيّم السلامة بأنه شخص حاصل على شهادة جامعية في الصيدلة أو علم السموم أو الطب أو تخصص مماثل، ويجعل الشخص المسؤول مسؤولًا عن التحقق من أن المقيّم مؤهل بما يكفي. ويجب أن يتضمن الجزء B اسم المقيّم وعنوانه وإثبات مؤهله. ولا تذكر صفحة الإرشادات التي راجعناها ما إذا كان يجب أن يكون المقيّم مقيمًا في المملكة المتحدة أو ما إذا كان التقييم المُجرى في الاتحاد الأوروبي مقبولًا، لذا لا تفترض أيًّا من الاتجاهين. أما بالنسبة لأيرلندا الشمالية، فينص GOV.UK على أن التقرير يجب أن يوقّعه مقيّم معترف به في الاتحاد الأوروبي. اسأل مقيّمك كتابةً أي الأسواق يُقصد أن يغطيها توقيعه.
اقرأ أيضًا ما هو CPSR؟ شرح تقرير سلامة المنتج التجميلي
أيرلندا الشمالية: الحالة الثالثة
تقع أيرلندا الشمالية في جانب الاتحاد الأوروبي من الخط بالنسبة لمستحضرات التجميل. يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في أيرلندا الشمالية أو الاتحاد الأوروبي، ويجري الإخطار عبر CPNP، ويحتاج المنتج الذي يُباع أيضًا في بريطانيا العظمى إلى المسارين: CPNP للاتحاد الأوروبي وأيرلندا الشمالية، وخدمة SCPN البريطانية لبريطانيا العظمى. وإذا كنت تشحن إلى أيرلندا الشمالية وبريطانيا العظمى فيجب أن يدعم ملفك الاثنين.
ثلاثة ترتيبات عملية
- الاتحاد الأوروبي فقط. CPSR واحد، وشخص مسؤول أوروبي واحد، وإخطار على CPNP.
- الاتحاد الأوروبي وبريطانيا العظمى. تقرير موحد واحد، أو تقرير أوروبي مع ملحق للمملكة المتحدة، يتحقق فيه المقيّم من التركيبة وفق مجموعتي الملاحق. وتحتاج إلى شخص مسؤول في المملكة المتحدة وإخطار SCPN إلى جانب الشخص المسؤول الأوروبي وقيد CPNP.
- الاتحاد الأوروبي وأيرلندا الشمالية وبريطانيا العظمى. كما سبق، مع أن المسار الأوروبي يخدم أيرلندا الشمالية أيضًا ومسار المملكة المتحدة يخدم بريطانيا العظمى. تأكد أن المقيّم والتقرير يغطيان الثلاثة.
في كل ترتيب تكون التركيبة هي الملف نفسه؛ وما يتضاعف هو الأغلفة القانونية.
قائمة تحقق قبل الإطلاق في السوقين
- اسأل المقيّم عما إذا كان يمكن وسم التقرير بأنه صالح للاتحاد الأوروبي ولبريطانيا العظمى.
- قارن قائمة المكوّنات بالملاحق الأوروبية الحالية والملاحق البريطانية الحالية.
- عيّن شخصًا مسؤولًا في المملكة المتحدة، وللاتحاد الأوروبي شخصًا في إحدى دوله الأعضاء.
- أخطر على CPNP للاتحاد الأوروبي وعلى خدمة SCPN لبريطانيا العظمى.
- جهّز الملف بالإنجليزية، مع تقرير السلامة وأدلة ممارسات التصنيع الجيدة وإثبات التأثيرات المدّعاة.
- تأكد من أن الملصق يحمل عنوان الشخص المسؤول الصحيح وبلد المنشأ عند الحاجة.
اقرأ أيضًا SDS مقابل CPSR: أيهما تحتاج؟
أخطاء شائعة
- افتراض أن إخطار الاتحاد الأوروبي على CPNP يغطي بريطانيا العظمى أيضًا.
- استخدام عنوان الشخص المسؤول الأوروبي على ملصق لبريطانيا العظمى.
- إعادة استخدام تقرير قديم دون إعادة فحص المكوّنات مقابل الملاحق البريطانية.
- افتراض أن المقيّم العامل للسوق الأوروبية مقبول تلقائيًا للمملكة المتحدة، أو العكس.
- تحديث التركيبة لسوق واحد ونسيان ملف السوق الآخر.
الأسئلة الشائعة
هل يمكنني استخدام CPSR الأوروبي للمملكة المتحدة؟
يمكن عادةً إعادة استخدام البيانات، لكن ينبغي تقييم التقرير مقابل القانون البريطاني وأن يكون توقيع المقيّم مقبولًا لبريطانيا العظمى. وتحل علامات كثيرة ذلك بتقرير يغطي الاثنين. أكّد مع مقيّمك.
هل أحتاج إلى الإخطار بالمنتج مرتين؟
نعم، إذا كنت تبيع في السوقين. يستخدم الاتحاد الأوروبي CPNP، وتستخدم بريطانيا العظمى خدمة SCPN. والمنتج المباع في أيرلندا الشمالية يتبع المسار الأوروبي هناك.
هل أحتاج إلى تكرار الاختبارات المخبرية للمملكة المتحدة؟
عادةً لا. نتائج اختبارات التحدي والثبات والميكروبيولوجي واللصقة تصف المنتج لا السوق. وما قد يحتاج إلى تحديث هو التقييم المحيط بها.
أهم النقاط
- يمكن لتركيبة واحدة ومجموعة بيانات واحدة أن تدعم السوقين؛ ويظل إطاران قانونيان ساريين.
- يجب تقييم تقرير السلامة مقابل قواعد كل سوق وأن يوقّعه مقيّم مقبول هناك.
- تحتاج بريطانيا العظمى إلى شخص مسؤول في المملكة المتحدة وإخطار SCPN؛ وتتبع أيرلندا الشمالية المسار الأوروبي.
- خطط لملف سلامة موحد واحد مع فحوص خاصة بكل سوق، وتحقق من القواعد الحالية قبل الإطلاق.