成分表は、化粧品のラベルの中で最も確認される部分であり、最も間違えやすい部分でもあります。石けん1つを作る場合でも、スキンケアの全ラインを展開する場合でも、INCI表示のルールによって、使用すべき順序、名称、記号が決まります。このガイドでは、ご自身のパッケージデザインにそのまま使える例を交えながら、段階的に解説します。
目次
結論から
EUの成分表は「Ingredients」という語で始まり、すべての成分をINCI名で、添加時の重量の多い順に記載します。1%未満の成分は任意の順序で続けることができ、着色料は最後に置き、香料はParfum、香味料はAromaとして宣言し、ナノ材料には[nano]を付けます。成分表は、収まらない場合は容器、外装、またはリーフレットに記載できます。法的根拠は規則(EC)No 1223/2009の第19条です。
INCIとは
INCIは、International Nomenclature of Cosmetic Ingredients(国際化粧品成分命名法)の略です。パッケージの言語にかかわらず、世界中のどこでも消費者、医師、当局が同じ物質を特定できるようにするための共通の命名体系です。EUでは、名称は欧州委員会の共通成分用語集に由来し、CosIngデータベースで検索できます。独自の名称や、サプライヤーのブランド名のような商品名は使わないでください。「purified water」ではなく「Aqua」、「vegetable glycerine」ではなく「Glycerin」と記載します。
ステップ1:マーケティングではなく処方から始める
正確な処方(安全性評価者がCPSRに使うのと同じデータ)を用意し、すべての原料を配合割合とともに一覧にします。次に、各原料をそれぞれのINCI名に分解します。原料が単一の物質であることはまれです。乳化剤のブレンド、防腐処理された植物エキス、あらかじめ作られた色素分散液には、表示すべき成分が複数含まれていることがあります。それらはサプライヤーの仕様書や安全データシートから入手し、各原料のSDSとともにこのデータをファイルに保管してください。
実用的な習慣として、製品ごとに1つのマスタースプレッドシートを作り、原料、その配合割合、構成成分のINCI名と割合を記録しておくことをお勧めします。サプライヤーがブレンドを変更したときに更新する行は1つだけで済み、ラベル、安全性報告書、製品ファイルの整合性が保たれます。この手順を省略したブランドは、通常、検査官や小売店が裏付けデータを求めたときに間違いに気づくことになります。
ステップ2:重量順に並べる
成分は、製品に添加された時点の重量の多い順に記載します。ほとんどのクリームでは、最初にAquaが来て、続いてオイル、乳化剤、保湿剤となります。水も重量を持つ成分として数えられます。アルコールや蒸発する溶剤などの揮発性成分も、ジャーに残る量ではなく、添加した重量で順位づけします。割合そのものが成分表に印刷されることはありません。
ステップ3:1%ルール
処方の1%未満を占める成分に達したら、任意の順序で記載できます。多くのブランドは論理的な順序を保っていますが、法律はそれを求めていません。1%のラインは便利です。0.5%の防腐剤と0.3%の香料は、順序を入れ替えても問題ありません。ただし、1%を超えるものは厳密な重量降順に並べる必要があるため、処方変更のたびに配合割合を再確認してください。
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ステップ4:着色料は最後
メイクアップ製品の着色料は、他のすべての成分の後に、任意の順序で記載します。CI 77891のようなカラーインデックス番号、または規則の附属書IVの名称で表記します。複数の色味で販売する製品では、ラインのすべての着色料を列挙することができ、その場合は、1つのリストですべての色味をカバーするよう、各着色料の前に「+/-」の記号または「may contain」の文言を付けます。
ステップ5:香料、香味料、アレルゲン
香水または芳香組成物はParfumとして宣言します。リップバームや歯磨きなどの香味組成物はAromaとして宣言します。組成物の個々の成分は記載しませんが、重要な例外が1つあります。リーブオン製品で0.001%、リンスオフ製品で0.01%を超える香料アレルゲンは、附属書IIIに記載されたINCI名で名称を記載しなければなりません。規則(EU)2023/1545によってこのリストは大幅に拡大されました。新しい期限については、香料アレルゲンに関する記事で解説しています。
ステップ6:植物由来の成分
植物由来の成分には、ラテン語の植物学名に、部位と形態を加えたものを使います。たとえば「Aloe Barbadensis Leaf Juice」や「Camellia Sinensis Leaf Extract」です。「aloe vera」や「green tea」のような一般名はINCIではなく、代わりに使ってはいけません。エッセンシャルオイルのINCIは、通常、ラテン語名にOilという語を付けた形になります。植物エキスが香料アレルゲンをもたらす場合は、それらを別途カウントすることを忘れないでください。
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ステップ7:ナノ材料、防腐剤、加工助剤
- ナノ材料:名称の後に括弧付きで[nano]を付けます。たとえば「Titanium Dioxide [nano]」です。
- 隠れた機能性物質:エキスに含まれる防腐剤のように、別の原料の中に含まれて入ってくる物質は、完成品中で機能を持つ場合は成分です。
- 不純物と加工助剤:原料中の不純物や、製造中に使用されたが完成品には存在しない技術的な物質は、成分には当たりません。
防腐剤として働く成分は、その役割を果たすことを示さなければならず、完成した処方でそれを実証する方法がチャレンジテストです。
ステップ8:書式と配置
「Ingredients」から始め、コロンまたは改行を続け、名称はカンマで区切ります。文字は消えにくく、読みやすく、見やすいものでなければなりません。各単語の頭を大文字にするのは一般的な慣行で読みやすさにも役立ちますが、法律が求めているわけではありません。パッケージが小さすぎる場合は、同梱のリーフレット、ラベル、テープ、タグ、カードに成分表を記載でき、パッケージ上にはリーフレットを指す手のシンボルを付けます。その他の必須項目については、EU化粧品ラベル要件のチェックリストをご覧ください。
計算例
シンプルなローションは、次のように表示されます。Ingredients: Aqua, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Glyceryl Stearate, Parfum, Phenoxyethanol, Limonene, Linalool。ここでは、AquaからGlyceryl Stearateまでが重量順です。Parfum、防腐剤、名称を記載した2つのアレルゲンは1%未満のため、順序は自由です。このローションに鉱物顔料が含まれていれば、たとえばCI 77891のように、それらの後に記載されます。同じ処方を製品ファイルにも写しておく必要があります。そうすれば、当局は印刷された成分表と文書を数分で照合できます。
よくある間違い
- INCIではなく一般名を使う。Tocopherolではなく「Vitamin E」と書く。
- マーケティング上の順序。主役の成分が0.1%なのに、豪華に見せるために先頭に置く。
- 忘れられた構成成分。エキスやブレンドに含まれて入ってくる防腐剤を見落とす。
- アレルゲンや[nano]の欠落。最もよく確認される2つの項目です。
- 古いリストの使用。処方が変わった後に、前のバッチからコピーした成分表を印刷する。
印刷前のチェックリスト
- 配合割合の入った最新の処方から始める。
- すべての原料をINCIの構成成分に分解する。
- 重量順に並べ、その後は1%ルールを適用する。
- 着色料はCI番号で最後に置く。
- ParfumまたはAromaを追加し、続いて閾値を超えるアレルゲンを追加する。
- [nano]を付け、植物由来成分のラテン語名を確認する。
- 印刷した成分表を、安全性報告書および製品ファイルと照合する。
よくあるご質問
成分表に配合割合を印刷する必要がありますか?
いいえ。情報は順序が担っており、配合割合はラベルに表示されません。
水はAquaとWaterのどちらで記載しますか?
INCI名はAquaです。翻訳が消費者に役立つ市場では、「Aqua (Water)」と印刷するブランドも多く、それは問題ありません。
成分表は誰が確認しますか?
責任者が責任を負います。当局は成分表を製品ファイルと照合し、安全性評価者もCPSRで同じ処方を使用します。
重要ポイント
- 欧州委員会の用語集にあるINCI名を使い、商品名は使わない。
- 1%以上は重量降順、1%未満は自由な順序、着色料は最後に置く。
- ParfumまたはAromaを宣言し、閾値を超えるアレルゲンの名称を記載する。
- 処方が変わるたびに、実際の処方から成分表を作り直す。