湾岸地域はビューティーブランドにとってやりがいのある市場ですが、ルールブックは1つではありません。UAEで化粧品を販売し、さらにサウジアラビアでも販売したい場合は、連邦レベルの適合証明書、ドバイの自治体による製品登録、サウジアラビアの掲載システム、そして共通の湾岸規格に対応することになります。本ガイドでは、それらを切り分け、現時点で公式情報源が述べている内容を示し、改めて確認が必要な点を指摘します。この地域の規則やポータルは頻繁に変わるため、本記事は地図としてお使いください。法的助言ではありません。
目次
結論から
UAEでは、化粧品は通常、MoIATの適合証明書(ECAS)の対象となり、ドバイでは、さらにドバイ市のMontajiシステムで製品ごとの登録が必要です。サウジアラビアでは、SFDAが化粧品の届出・掲載システムを運用しています。いずれも化粧品の安全要件に関する湾岸規格GSO 1943を参照しており、EU向けの書類は有力な土台になります。申請できる者、証明書の有効期間、受理される書類といった詳細は頻繁に変わるため、出荷前に各当局で確認してください。
「湾岸」が複数のシステムである理由
制度は3つの階層に分かれます。UAEの連邦レベルでは、産業・先端技術省(MoIAT)が適合性評価を運用しています。この制度はかつてESMAと関連しており、MoIATは以前の申請については、今も旧ESMAのサービスを案内しています。首長国レベルでは、ドバイ市(Dubai Municipality)が、ドバイ市場に出る製品を管理しています。サウジアラビアでは、サウジ食品医薬品局(SFDA)が責任を負います。他の首長国や他の湾岸諸国にもそれぞれの当局があるため、1か所での発売が、自動的に他の地域をカバーするわけではありません。
UAE連邦レベル:MoIATとECAS証明書
MoIATは、ECASを、製品が承認された技術要件を満たしていることを示す適合証明書と説明しています。化粧品については、MoIATが規則カードを公開しています。それを読むと、証明書の要件には、次のものなどが含まれます。
- 有効なUAEの営業許可。
- 湾岸規格GSO 1943に基づく、認定・承認された試験所の、区分ごとの試験報告書。
- 製造業者が発行した、成分と配合率を記載した処方宣言書。
- 輸入品の場合は、製造業者のレターヘッドに記載された自由販売証明書、販売代理店契約書、適正製造規範の証拠。
- 2014年UAE閣議決定第18号の附属書を参照した、ラベルのアートワークと製品安全性報告書。
- 分析証明書と、電子的な適合宣言書。
カードには、1つの証明書がブランド、原産国、区分の1つの組み合わせをカバーし、SKU数に上限があることも記されています。適合性評価機関は一般に、証明書の発行は期間限定で、更新が必要だと報告しています。このカードは、ある時点の記録として扱ってください。日付が示されていないため、最新の要件はMoIATまたは認定機関に確認してください。
ドバイ:Montajiでの製品登録
ドバイ市の化粧品・パーソナルケア製品に関する技術ガイドライン(バージョン2.1、2025年9月)は、Montajiに登録されていない限り、化粧品はドバイで製造、輸入、広告、販売、流通してはならないとしています。これは2003年地方命令第11号に基づいています。ガイドラインのポイントは次のとおりです。
- 申請するのは輸入業者または現地の製造業者で、海外の製造業者は輸入業者または代理店を通じて対応します。
- 申請者は、ドバイで設立された会社であるか、ドバイに倉庫を持ち、化粧品を対象とするドバイの営業許可を持っている必要があります。
- 書類には、自由販売証明書、製造業者が署名した化学名とCAS番号付きの成分報告書、認定された方法を持つ認証済み試験所の試験報告書が含まれます。
- ハラール証明書、オーガニックまたはヴィーガン証明書、効能に関する臨床試験、安全性評価報告書など、その他の書類が求められることもあります。
- 登録の有効期間は5年で、その後の詳細の変更は届け出る必要があります。
ガイドラインの試験に関する附属書には、微生物試験として、好気性菌数、酵母・カビ、そしてEscherichia coli、Staphylococcus aureus、Pseudomonas aeruginosa、Candida albicansの不検出が挙げられています。また、洗い流さないタイプの製品で0.001%、洗い流すタイプの製品で0.01%を超える香料アレルゲンも挙げられています。
サウジアラビア:SFDAの届出と掲載
SFDAは、輸入業者または製造業者が販売の届出を提出した化粧品のリストを公開しており、届出者がそれらの製品に責任を負うとしています。2025年のGHADシステムのユーザーガイドには、化粧品の掲載、更新、無効化、キットに関するサービスと、工場・倉庫のライセンスが説明されています。試験機関は、以前のシステムをeCosmaと呼ぶことがよくあります。2024年に最終更新されたSFDAのFAQの1つには、輸入前の化粧品の登録はまだ義務ではないが、電子システムがいずれ輸入の条件になる、と書かれていました。この記述は古いため、現在お客様の出荷に何が必要かは、SFDAまたはサウジの輸入業者に確認してください。実務的には、現地の輸入業者、製品の掲載、そしてラベルと通関に使える掲載番号が必要になると考えておいてください。
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アラビア語と英語のラベル表示
ドバイ市のガイドラインは、必須のラベル要素は、明瞭な英語および/またはアラビア語で記載するよう定めています。ブランド名と製品名、製造業者または代理店の詳細、原産国、成分(INCI名または植物名)、内容量、消えない印字による製造日と有効期限が含まれます。サウジアラビアについては、SFDAの以前の通関書類が、輸入品全般のアラビア語表示に言及しています。読んだページでは、化粧品に特化したアラビア語の規則は確認できなかったため、輸入業者に尋ね、印刷前にアートワークを確認してもらってください。
ハラールに関する期待
読んだ情報源からは、ハラール認証は化粧品登録の一般的な条件ではありません。ドバイ市は、求められる可能性のある書類の1つに、承認されたイスラム機関のハラール証明書を挙げており、ラベルにハラールのロゴを付ける場合は必須としています。規則を離れても、この地域の小売業者や消費者は、アルコールや動物由来成分に注意を払うことがよくあります。ハラール表示を行う予定なら、証明書の保有者とその承認状況を早めに確認し、証明書をファイルに保管してください。
EU向け書類で活用できるもの
ドバイ市の参照資料には、EU化粧品規則とGSO 1943が含まれているため、EUに適合したファイルは相性がよいといえます。具体的には次のとおりです。
- CPSRは、当局が求める可能性のある製品安全性報告書、成分情報、安全性評価の裏付けとなります。
- 微生物規格試験は、ドバイの附属書が挙げる種類の微生物品質の限度を網羅します。ただし、当局の試験所認定に関する期待に左右されます。
- 安定性試験は、暑い気候や輸送中の保存期間を裏付けます。
- チャレンジテストは、保存システムが機能することを示し、水系の製品では重要です。
- 安全データシートは、輸入業者や物流に有用で、特に可燃性やアルコールベースの製品で重要です。
湾岸市場向けチェックリスト
- 対象を特定する:UAE連邦、ドバイ、他の首長国、またはサウジアラビア。
- 必要なライセンスを持つ、現地の輸入業者または代理店を指名する。
- 自由販売証明書と、製造業者の処方宣言書を取得する。
- CPSR、試験報告書、GMPの証拠を集める。
- 処方をGSO 1943と各国の制限物質リストに照らして確認する。
- 日付、原産国、成分を記載した、英語とアラビア語のラベルを準備する。
- 該当に応じて、MoIAT証明書、Montaji登録、SFDA掲載を申請する。
- 更新時期を予定表に入れ、処方の変更を当局に届け出る。
よくある間違い
- 自由販売証明書とCPNP番号があれば十分だと思い込む。
- 当局がアートワークを受理する前に、ラベルを印刷する。
- 裏付けとなる証明書なしに、ハラールのロゴを使う。
- ドバイの登録が、すべての首長国とサウジアラビアで有効だと考える。
Cosmetic Testing Labができること
当社は、MoIAT、ドバイ市、SFDAの承認の申請は行わず、代理店としての対応もしていません。ご提供するのは、それらの裏付けとなる証拠です。安定性、微生物、チャレンジ、パッチの各試験、有資格の安全性評価者が署名したCPSR、そして30以上の言語に対応したREACH準拠の16項目SDSです。DHLがご自宅や事業所まで無料でサンプルを集荷に伺い、ご注文はオンラインで完結します。無料アカウントを作成すると、初回注文が10%オフ、バンドルが20%オフになります。
よくある質問
UAEとサウジアラビアで、別々の承認が必要ですか?
一般的には必要です。UAEとサウジアラビアには別々の当局とシステムがあり、どちらも湾岸規格GSO 1943を参照していても同様です。各経路を当局に確認してください。
製品はハラールである必要がありますか?
読んだ情報源では、一般的な条件ではありません。ラベルにハラールのロゴを付ける場合、ドバイではハラール証明書が必須になります。バイヤー独自の要件もあわせて確認してください。
EUのCPSRを再利用できますか?
非常に有用な土台ですが、形式や内容への期待は当局によって異なります。提出する前に、製品安全性報告書に何を含める必要があるかを確認してください。
重要ポイント
- 湾岸には複数の経路があります。MoIAT証明書、ドバイのMontaji登録、SFDAの掲載です。
- いずれもGSO 1943を参照しており、スピードよりも処方とラベルの確認が重要です。
- 現地の輸入業者を活用し、英語および/またはアラビア語のラベルを想定してください。
- 規則は頻繁に変わるため、出荷のたびに公式ページで確認してください。