海湾地区对美妆品牌来说回报丰厚,但它并非一套统一的规则。如果您想在阿联酋销售化妆品并进入沙特阿拉伯,您将遇到联邦合格证书、迪拜的市政产品注册、沙特的备案体系以及共同的海湾标准。本指南将它们区分开来,说明官方来源目前的表述,并指出哪些地方需要您再次核实。该地区的规则和门户网站变化频繁,因此请将本文视为一张地图,而不是法律意见。
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简要回答
在阿联酋,化妆品通常适用 MoIAT 合格证书(ECAS);在迪拜,还需在迪拜市政府的 Montaji 系统中注册每款产品;在沙特阿拉伯,SFDA 运行化妆品的通报和备案系统。这些都参照关于化妆品安全要求的海湾标准 GSO 1943,您的欧盟文件是坚实的基础。申请人资格、证书有效期以及接受哪些文件等细节经常变化,因此发货前请逐项向监管机构核实。
为什么“海湾”是多个体系
共分三个层级。在阿联酋联邦层面,工业与先进技术部(MoIAT)负责合格评定;该计划以前与 ESMA 相关,MoIAT 对早期的申请仍指向旧的 ESMA 服务。在酋长国层面,迪拜市政府管理投放迪拜市场的产品。在沙特阿拉伯,由沙特食品药品管理局(SFDA)负责。其他酋长国和其他海湾国家各有自己的监管机构,因此在一个地方上市并不会自动覆盖其余地区。
阿联酋联邦层面:MoIAT 与 ECAS 证书
MoIAT 将 ECAS 描述为证明产品符合经批准技术要求的合格证书。针对化妆品,MoIAT 发布了一张法规卡片。据其内容,申请证书的要求包括:
- 有效的阿联酋营业执照;
- 按类别,依据海湾标准 GSO 1943 由经认可的实验室出具的检测报告;
- 由制造商出具的、载有成分及百分比的配方声明;
- 对于进口产品,需要制造商信笺抬头的自由销售证书、分销协议和良好生产规范的证据;
- 标签设计稿和产品安全报告,二者均参照阿联酋第 18/2014 号内阁决议的附件;
- 分析证书和电子合格声明。
卡片还说明,一份证书对应一种品牌、原产国和类别的组合,并有 SKU 数量上限。合格评定机构普遍表示,证书的有效期有限,必须续期。请将该卡片视为一个快照:其上未显示日期,因此请向 MoIAT 或认可机构确认最新清单。
迪拜:在 Montaji 中注册产品
迪拜市政府的化妆品和个人护理产品技术指南(2.1 版,2025 年 9 月)规定,除非在 Montaji 中注册,否则不得在迪拜生产、进口、宣传、销售或分销任何化妆品。该指南以 2003 年第 11 号地方法令为依据。指南的要点包括:
- 由进口商或本地制造商提出申请,外国制造商须通过进口商或代理商办理;
- 申请人应是在迪拜注册成立的公司,或在迪拜设有仓库,并持有涵盖化妆品的迪拜营业执照;
- 所需文件包括自由销售证书、由制造商签署的载有化学名称和 CAS 号的成分报告,以及由经认证的实验室使用经认可方法出具的检测报告;
- 还可能要求提供其他文件,例如清真证书、有机或纯素证书、宣称所依据的临床研究,或安全评估报告;
- 注册有效期为五年,之后信息变更必须通报。
指南的检测附件列出了微生物检测项目:需氧菌总数、酵母菌和霉菌,以及不得检出Escherichia coli、Staphylococcus aureus、Pseudomonas aeruginosa 和 Candida albicans。附件还列出了驻留型产品中超过 0.001%、淋洗型产品中超过 0.01% 的香精致敏原。
沙特阿拉伯:SFDA 通报与备案
SFDA 公布了一份化妆品清单,列出进口商或制造商已提交上市通报的产品,并表示由通报人对这些产品负责。其 2025 年 GHAD 系统用户指南介绍了化妆品备案、更新、停用和套装等服务,以及工厂和仓库许可证。检测机构常把早期的系统称为 eCosma。SFDA 的一份常见问题解答(最后更新于 2024 年)曾表示,进口前注册化妆品尚非强制要求,但电子系统最终将成为进口条件。该表述已显陈旧,因此请向 SFDA 或您的沙特进口商咨询,您这批货物目前需要什么。在实践中,请假定您需要当地进口商、已完成备案的产品,并且备案编号可用于标签和清关。
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阿拉伯语和英语标签
迪拜市政府的指南规定,所需的标签内容必须以清晰的英语和/或阿拉伯语标注。包括品牌和产品名称、制造商或代理商信息、原产国、成分(INCI 或植物学名称)、规格,以及以不可擦除方式印刷的生产日期和有效期。对于沙特阿拉伯,SFDA 较早期的清关文件提到进口产品一般使用阿拉伯语标签。我们在所读页面上无法确认针对化妆品的阿拉伯语具体规则,因此请向您的进口商咨询,并在印刷前让专业人士检查设计稿。
清真方面的期望
根据我们阅读的来源,清真认证并不是注册化妆品的一般条件。迪拜市政府将来自认可伊斯兰机构的清真证书列入可能要求提供的文件之中,并表示如果标签上带有清真标志,则该证书为强制要求。除了规则之外,该地区的零售商和消费者通常会关注酒精和动物源成分。如果您打算使用清真宣称,请及早核查证书持有人及其认可情况,并将证书存入档案。
您的欧盟文件能带来什么
迪拜市政府自己的参考文件包括欧盟化妆品法规和 GSO 1943,因此符合欧盟要求的档案非常适用。具体而言:
- CPSR 可以支持产品安全报告、成分信息以及监管机构可能要求的安全评估。
- 微生物规格测试涵盖迪拜附件所列的微生物质量限值,但须符合监管机构对实验室认可的期望。
- 稳定性测试支持炎热气候下和运输过程中的保质期。
- 挑战测试表明防腐体系有效,这对水基产品很重要。
- 安全数据表对进口商和物流很有用,尤其是易燃或含酒精的产品。
海湾市场清单
- 明确目标:阿联酋联邦、迪拜、另一个酋长国还是沙特阿拉伯。
- 指定持有所需许可证的本地进口商或代理商。
- 取得自由销售证书和制造商的配方声明。
- 收集 CPSR、检测报告和良好生产规范的证据。
- 对照 GSO 1943 和各国的限用物质清单检查配方。
- 准备带有日期、产地和成分的英语和阿拉伯语标签。
- 视情况申请 MoIAT 证书、Montaji 注册或 SFDA 备案。
- 记下续期日期,并就配方变更通知监管机构。
常见错误
- 假定自由销售证书和 CPNP 编号就足够了。
- 在监管机构接受设计稿之前就印刷标签。
- 使用清真标志,却没有证书作为依据。
- 把迪拜的注册视为在所有酋长国和沙特阿拉伯均有效。
Cosmetic Testing Lab 如何为您提供帮助
我们不申请 MoIAT、迪拜市政府或 SFDA 的批准,也不担任您的代理。我们提供的是这些申请背后的证据:稳定性、微生物、挑战和斑贴测试,由合格安全评估员签署的 CPSR,以及符合 REACH 的 16 部分 SDS(支持 30 多种语言)。DHL 免费上门取样,您在线下单。创建免费账户,即可享受首单 10% 折扣和套餐 20% 折扣。
常见问题
阿联酋和沙特阿拉伯需要分别审批吗?
一般需要。阿联酋和沙特阿拉伯有各自独立的监管机构和系统,尽管两者都参照海湾标准 GSO 1943。请向各监管机构确认相应途径。
我的产品需要是清真的吗?
根据我们阅读的来源,这不是一般条件。如果标签上带有清真标志,则在迪拜清真证书为强制要求。另外也请核查买家自己的要求。
我可以复用我的欧盟 CPSR 吗?
它是非常有用的基础,但各监管机构对格式和内容的期望不同。提交之前,请询问产品安全报告必须包含哪些内容。
要点总结
- 海湾地区有多条途径:MoIAT 证书、迪拜 Montaji 注册和 SFDA 备案。
- 它们都参照 GSO 1943;配方和标签检查比速度更重要。
- 使用当地进口商,并预计标签需要英语和/或阿拉伯语。
- 规则变化频繁,因此每次发货前都请在官方页面上核实。